IOBBAT - Влияние базовой терапии осознания тела на осознание тела (IOBBAT)
19 ноября 2025 г. обновлено: Johannes Kepler University of Linz
Осознание тела (ОТ) является важным фактором для здоровья и благополучия. В 2021 году исследование IOBA (Влияние на осознание тела) было проведено в Институте физической медицины и реабилитации Университетской больницы Кеплера (Клинические испытания NCT05004272). Это исследование изучало влияние массажа и гимнастики на ОТ у здоровых людей. Протокол предоставляет прочную основу для дальнейших исследовательских проектов по ОТ. Цель настоящего исследования - изучить немедленные эффекты сеанса Базовой терапии осознания тела (БТОТ) по сравнению с лекцией (контрольная группа) на ОТ и благополучие, а также исследовать корреляции с ОТ.
В рандомизированном контролируемом исследовании с участием 60 студентов-физиотерапевтов в двух группах (БТОТ и контрольная группа) использование опросника ABC и других немецких опросников (Краткий опросник самооценки тела, Шкала самооценки настроения - пересмотренная) относительно осознания тела и благополучия должно проанализировать следующую гипотезу: Существует разница в изменении ОТ между интервенционной (БТОТ) и контрольной группами. До вмешательств собираются демографические данные и другие опросники, касающиеся состояния здоровья участников (например, Простой опросник физической активности, Краткая форма опроса о здоровье, Краткий опросник симптомов). Корреляции между ОТ и результатами этих тестов также будут исследованы. Все эти анализы могут предоставить понимание эффектов БТОТ на ОТ. Идентификация паттернов в ОТ среди студентов может быть использована для будущих сравнений с когортами пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ursula Danner, Dr.
- Номер телефона: +43 (0)5 7680 87 27111
- Электронная почта: ursula.danner@kepleruniklinikum.at
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенты 5-го семестра программы бакалавриата по физиотерапии в Университете прикладных наук JOANNEUM в Граце
- Подписанное информированное согласие на участие
Критерии исключения:
- Беременность
- Текущие заболевания или травмы, которые представляют противопоказание для участия в сеансе BBAT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Базовая терапия осознания тела
Базовая терапия телесного осознавания (BBAT) — это метод лечения, который использует тело и его движения в качестве основы для улучшения здоровья.
Он включает в себя повседневные движения, западные терапевтические техники и элементы тайцзи для улучшения баланса, стабильности и качества движения.
Упражнения просты в выполнении и сосредотачивают внимание на постуральном контроле и стабильности, дыхании и психическом присутствии.
Цель — укрепить ресурсы здоровья человека, тем самым способствуя автономии, активности и участию.
|
Базовая телесная осознанность терапия (BBAT) — это метод лечения, который использует тело и его движения в качестве основы для улучшения здоровья.
Она включает в себя повседневные движения, западные терапевтические техники и элементы тай-чи для улучшения баланса, устойчивости и качества движения.
Упражнения просты в выполнении и сосредоточивают внимание на постуральном контроле и устойчивости, дыхании и ментальном присутствии.
Цель состоит в том, чтобы укрепить ресурсы здоровья человека, тем самым способствуя автономии, активности и участию.
|
|
Плацебо Компаратор: Лекция
Контрольная группа получает 20-минутную видео-лекцию о лекарственных травах
|
Контрольная группа получает 20-минутную видео-лекцию о лекарственных травах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета карты осознания тела
Временное ограничение: До вмешательства
|
Схемы тела для заполнения цветами в соответствии с интенсивностью телесного осознания.
В общей сложности 51 область тела для раскрашивания 5 разными цветными карандашами (оранжевый = «Я могу воспринимать с большей детализацией», желтый = «Я могу воспринимать отчетливо», зеленый = «Я могу воспринимать», синий = «Я могу воспринимать неотчетливо», черный = «Я не могу воспринимать»).
Для количественной оценки информации каждая область тела будет закодирована как дополнительный пункт, и данные о цветах будут записаны: оранжевый (= 5), желтый (= 4), зеленый (= 3), синий (= 2), черный (= 1).
Более высокие значения означают более высокую интенсивность телесного осознания.
В случае боли место боли также может быть отмечено на схеме тела красной ручкой и записано по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале от 0 (нет боли) до 100 (невыносимая боль).
|
До вмешательства
|
|
Опросник "Карта осознания тела"
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Схемы тела для заполнения цветами в соответствии с интенсивностью телесного осознавания.
В общей сложности 51 область тела для раскрашивания 5 разными цветными карандашами (оранжевый = "Я могу воспринимать с большими деталями", жёлтый = "Я могу воспринимать отчётливо", зелёный = "Я могу воспринимать", синий = "Я могу воспринимать неотчётливо", чёрный = "Я не могу воспринимать").
Для количественной оценки информации каждая область тела будет закодирована как дополнительный пункт, и данные о цветах будут записаны: оранжевый (= 5), жёлтый (= 4), зелёный (= 3), синий (= 2), чёрный (= 1).
Более высокие значения означают более высокую интенсивность телесного осознавания.
В случае боли местоположение боли также можно отметить на схеме тела красной ручкой и записать по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале от 0 (нет боли) до 100 (невыносимая боль).
|
Непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник по самовосприятию тела
Временное ограничение: До вмешательства
|
Вербальный опросник по осознанию тела.
20 пунктов (5 = «Я могу воспринимать очень подробно», 4 = «Я могу воспринимать отчетливо», 3 = «Я могу воспринимать», 2 = «Я могу воспринимать нечетко», 1 = «Я не могу воспринимать»).
Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
|
До вмешательства
|
|
Краткий опросник по самовосприятию тела
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Вербальный опросник по осознанию тела.
20 пунктов (5 = «Я могу воспринимать очень подробно», 4 = «Я могу воспринимать отчетливо», 3 = «Я могу воспринимать», 2 = «Я могу воспринимать нечетко», 1 = «Я не могу воспринимать»).
Более высокие значения означают более высокую интенсивность осознания тела.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала самооценки настроения - пересмотренная
Временное ограничение: До вмешательства
|
Вербальный опросник о состоянии настроения.
24 пары оппозиционных прилагательных, относящихся к настроению: одно из них или <ни, ни> следует отметить галочкой, в зависимости от того, как оно лучше всего соответствует текущей ситуации.
Отрицательный полюс = 2.
Положительный полюс = 0. <ни ни> = 1.
Более высокие суммарные баллы указывают на худшее субъективное настроение, более низкие значения — на лучшее настроение.
|
До вмешательства
|
|
Шкала самооценки настроения - пересмотренная
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Вербальный опросник о состоянии настроения.
24 пары оппозиционных прилагательных, относящихся к настроению: одно из них или <ни, ни> следует отметить галочкой, в зависимости от того, как оно лучше всего соответствует текущей ситуации.
Отрицательный полюс = 2.
Положительный полюс = 0. <ни ни> = 1.
Более высокие суммарные баллы указывают на худшее субъективное настроение, более низкие значения — на лучшее настроение.
|
Сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простой вопросник физической активности
Временное ограничение: До вмешательства
|
Анкета для исследования физической активности: она должна показывать моментальное количество часов в день в среднем за последнюю неделю.
Опрашивают время пребывания в постели, время выполнения сидячей работы (в том числе дремоты), ходьбы, занятий спортом и других физических нагрузок (например, домашних дел).
Тест не измеряет интенсивность физической активности, а сортирует ее по группам ходьбы, спорта и других категорий.
|
До вмешательства
|
|
Краткое обследование состояния здоровья (SF-12)
Временное ограничение: До вмешательства
|
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из двенадцати вопросов, относящихся к последним четырем неделям, и дает утверждения о восьми различных измерениях субъективного здоровья: общее восприятие здоровья, физическое здоровье, физически обусловленная ролевая функция, физическая боль, жизнеспособность, психическое здоровье, эмоционально связанная ролевая функция, социальная функциональность.
Используются различные шкалы Лайкерта.
Можно рассчитать шкалу физической суммы и шкалу психологической суммы.
Полярность четырех пунктов должна быть обратной, чтобы более высокие значения по всем пунктам и общим шкалам отражали лучшее состояние здоровья.
Имеются нормативные данные.
|
До вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До вмешательства
|
Отношение массы тела к квадрату роста
|
До вмешательства
|
|
Дополнительный вопрос
Временное ограничение: До вмешательства
|
Вопросы о демографических данных и хронических жалобах и текущих заболеваниях
|
До вмешательства
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: До вмешательства
|
BDI-II представляет собой инструмент самооценки для оценки тяжести депрессии.
Для каждого из 21 вопроса дается четыре утверждения, из которых необходимо выбрать то, которое лучше всего описывает, как человек чувствовал себя на прошлой неделе.
При подсчете баллов каждому пункту присваивается балл от 0 до 3, в зависимости от выбора (большее число означает более высокий балл депрессии), а после непосредственного сложения баллов по отдельным пунктам получается общий балл от 0 до 63.
|
До вмешательства
|
|
Нравится/не нравится Диаграмма тела
Временное ограничение: До вмешательства
|
Как дополнение к ABC, этот опросник предназначен для ответа на вопрос о том, есть ли области тела, которые человеку особенно нравятся в себе или которые ему не нравятся в себе.
Если да, то их можно нарисовать фиолетовым карандашом («особенно нравится») и/или серым карандашом («не нравится») в дополнительной диаграмме тела.
|
До вмешательства
|
|
Краткий опросник симптомов (BSI)
Временное ограничение: До вмешательства
|
Опросник по тяжести симптомов.
BSI также называют Кратким списком симптомов (BSCL), это короткая версия SCL-90 (Derogatis, 1993).
BSI состоит из 53 пунктов (физических и психологических симптомов), которые субъективно оцениваются по шкале Лайкерта в отношении последних семи дней от 0 = "совсем нет" до 5 = "очень сильно".
Пункты формируют девять шкал: соматизация, обсессивно-компульсивные симптомы, межличностная сенситивность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидные идеи и психотизм.
|
До вмешательства
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: До вмешательства
|
ISI - это анкета для самооценки, используемая для оценки характера, тяжести и влияния бессонницы за последние две недели.
ISI содержит семь пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 4 = очень серьезная проблема), с общим баллом от 0 до 28.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть бессонницы.
Баллы от 0 до 7 считаются отсутствием бессонницы, 8-14 - субпороговой бессонницей, 15-21 - умеренной бессонницей, а 22-28 - тяжелой бессонницей.
|
До вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Christian Mittermaier, M.D., Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IOBBAT_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .