- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07253545
IOBBAT - Impacto da Terapia de Consciência Corporal Básica na Consciência Corporal (IOBBAT)
A consciência corporal (BA) é um factor essencial para a saúde e o bem-estar. Em 2021, o estudo IOBA (Impacto na Consciência Corporal) foi conduzido no Instituto de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário Kepler (Ensaios Clínicos NCT05004272). Este estudo investigou os efeitos da massagem e da ginástica na BA em indivíduos saudáveis. O protocolo fornece uma base sólida para futuros projectos de investigação sobre BA. O objectivo do presente estudo é examinar os efeitos imediatos de uma sessão de Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT) em comparação com uma palestra (grupo de controlo) na BA e no bem-estar, e explorar correlações com a BA.
Num estudo randomizado controlado com 60 estudantes de fisioterapia em dois grupos (BBAT e grupo de controlo) a utilização do questionário ABC e de outros questionários alemães (Questionário breve sobre a autopercepção do corpo, escala de humor de autoavaliação - revista) relativos à consciência corporal e ao bem-estar deve analisar a seguinte hipótese: Existe uma diferença na mudança da BA entre a intervenção (BBAT) e o grupo de controlo. Antes das intervenções, são recolhidos dados demográficos e outros questionários relativos às condições de saúde dos participantes (por exemplo, Questionário de Actividade Física Simples, Inquérito de Saúde de Forma Breve, Inventário Breve de Sintomas). Também serão investigadas correlações entre a BA e os resultados destes testes. Todas estas análises podem fornecer informações sobre os efeitos da BBAT na BA. A identificação de padrões na BA entre estudantes pode ser utilizada para futuras comparações com coortes de doentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ursula Danner, Dr.
- Número de telefone: +43 (0)5 7680 87 27111
- E-mail: ursula.danner@kepleruniklinikum.at
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes do 5º semestre do programa de licenciatura em fisioterapia na FH JOANNEUM em Graz
- Consentimento informado assinado para participação
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Doenças ou lesões atuais que representem uma contraindicação para participar na sessão de BBAT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia Básica de Consciência Corporal
A Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT) é um método de tratamento que utiliza o corpo e os seus movimentos como base para uma saúde melhorada.
Incorpora movimentos do quotidiano, técnicas terapêuticas ocidentais e elementos do Tai Chi para melhorar o equilíbrio, a estabilidade e a qualidade do movimento.
Os exercícios são simples de realizar e concentram a atenção no controlo postural e na estabilidade, na respiração e na presença mental.
O objetivo é fortalecer os recursos de saúde do indivíduo, promovendo assim a autonomia, a atividade e a participação.
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A Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) é um método de tratamento que utiliza o corpo e os seus movimentos como base para melhorar a saúde.
Incorpora movimentos quotidianos, técnicas terapêuticas ocidentais e elementos do Tai Chi para melhorar o equilíbrio, a estabilidade e a qualidade do movimento.
Os exercícios são simples de realizar e concentram a atenção no controlo postural e na estabilidade, na respiração e na presença mental.
O objetivo é fortalecer os recursos de saúde do indivíduo, promovendo assim a autonomia, a atividade e a participação.
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Comparador de Placebo: Aula
O grupo de controlo recebe uma palestra baseada em vídeo de 20 minutos sobre ervas medicinais
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O grupo de controlo recebe uma aula de 20 minutos baseada em vídeo sobre ervas medicinais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do Gráfico de Consciência Corporal
Prazo: Antes da intervenção
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Gráficos corporais para preencher com cores de acordo com a intensidade da consciência corporal.
Em suma, 51 regiões do corpo para colorir com 5 lápis de cor diferentes (laranja = "Consigo perceber com muito detalhe", amarelo = "Consigo perceber distintamente", verde = "Consigo perceber", azul = "Consigo perceber indistintamente", preto = "Não consigo perceber").
Para quantificar a informação, cada região do corpo será codificada como um item extra e os dados das cores serão transcritos: laranja (= 5), amarelo (= 4), verde (= 3), azul (= 2), preto (= 1).
Valores mais altos significam maior intensidade da consciência corporal.
No caso de dor, a localização da dor também pode ser marcada no gráfico corporal com uma caneta vermelha e registada numa Escala Visual Analógica de 100 mm de 0 (sem dor) a 100 (dor insuportável).
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Antes da intervenção
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Questionário do Mapa Corporal de Consciência
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Gráficos corporais para preencher com cores de acordo com a intensidade da consciência corporal.
Em suma, 51 regiões do corpo para colorir com 5 lápis de cor diferentes (laranja = "Consigo perceber com muito detalhe", amarelo = "Consigo perceber distintamente", verde = "Consigo perceber", azul = "Consigo perceber indistintamente", preto = "Não consigo perceber").
Para quantificar a informação, cada região do corpo será codificada como um item extra e os dados das cores serão transcritos: laranja (= 5), amarelo (= 4), verde (= 3), azul (= 2), preto (= 1).
Valores mais elevados significam maior intensidade da consciência corporal.
No caso de dor, a localização da dor também pode ser marcada no gráfico corporal com uma caneta vermelha e registada numa Escala Visual Analógica de 100 mm de 0 (sem dor) a 100 (dor insuportável).
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve questionário sobre autopercepção do corpo
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário verbal sobre consciência corporal.
20 itens (5 = "Consigo perceber com muitos detalhes", 4 = "Consigo perceber distintamente", 3 = "Consigo perceber", 2 = "Consigo perceber indistintamente", 1 = "Não consigo perceber").
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Antes da intervenção
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Breve questionário sobre autopercepção do corpo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Questionário verbal sobre consciência corporal.
20 itens (5 = "Consigo perceber com muitos detalhes", 4 = "Consigo perceber distintamente", 3 = "Consigo perceber", 2 = "Consigo perceber indistintamente", 1 = "Não consigo perceber").
Valores mais altos significam maior intensidade de consciência corporal.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de humor de autoavaliação - revisada
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário verbal sobre o estado de humor.
24 pares de adjetivos opositivos relativos ao humor: Um deles ou <nem nem> deve ser assinalado, dependendo de como melhor corresponde à situação atual.
O pólo negativo = 2.
O pólo positivo = 0. <nem nem> = 1.
Pontuações de soma mais altas indicam humor subjetivo pior, valores mais baixos melhor humor.
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Antes da intervenção
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Escala de humor de autoavaliação - revisada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Questionário verbal sobre o estado de humor.
24 pares de adjetivos opositivos relativos ao humor: Um deles ou <nem nem> deve ser assinalado, dependendo de como melhor corresponde à situação atual.
O pólo negativo = 2.
O pólo positivo = 0. <nem nem> = 1.
Pontuações de soma mais altas indicam humor subjetivo pior, valores mais baixos melhor humor.
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Imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Simples de Atividade Física
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário para pesquisar a atividade física: Deve mostrar um instantâneo de horas por dia de um dia médio na semana passada.
O tempo na cama, o tempo em trabalho sedentário (incluindo cochilar), durante a caminhada, durante o exercício e durante outras atividades físicas (como tarefas domésticas) são questionados.
O teste não mede a intensidade da atividade física, mas sim a classifica nos grupos caminhada, esporte e outras categorias.
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Antes da intervenção
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Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde (SF-12)
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em doze questões relativas às últimas quatro semanas e produz afirmações sobre oito diferentes dimensões da saúde subjetiva: percepção geral da saúde, saúde física, função de papel fisicamente condicionada, dor física, vitalidade, saúde mental, função de papel relacionada emocionalmente, função social funcionalidade.
Diferentes escalas Likert são usadas.
Uma escala de soma física e uma escala de soma psicológica podem ser calculadas.
A polaridade dos quatro itens deve ser invertida para que valores mais altos em todos os itens e escalas totais reflitam um melhor estado de saúde.
Dados normativos estão disponíveis.
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Antes da intervenção
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Índice de massa corporal
Prazo: Antes da intervenção
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Relação do peso corporal com o quadrado da altura corporal
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Antes da intervenção
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Questões adicionais
Prazo: Antes da intervenção
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Questões sobre dados demográficos e queixas crônicas e doenças atuais
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Antes da intervenção
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Antes da intervenção
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O BDI-II representa um instrumento de autoavaliação para avaliar a gravidade da depressão.
Quatro afirmações são dadas para cada uma das 21 perguntas, das quais deve ser selecionada aquela que melhor descreve como a pessoa se sentiu na última semana.
Na pontuação, cada item recebe uma pontuação de 0 a 3, dependendo da escolha (número maior significa maior pontuação de depressão), e após a soma direta das pontuações dos itens individuais, obtém-se uma pontuação total de 0 a 63.
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Antes da intervenção
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Curtir/Não Gostar Gráfico Corporal
Prazo: Antes da intervenção
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Como uma extensão do ABC, este questionário pretende responder à questão de saber se existem áreas do corpo de que uma pessoa gosta particularmente ou de que não gosta.
Se sim, pode-se desenhá-los com um lápis de cor roxa ("gosto particularmente") e/ou com um lápis de cor cinza ("não gosto") em um Gráfico Corporal extra.
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Antes da intervenção
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Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Antes da intervenção
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Questionário sobre o fardo dos sintomas.
O BSI também é chamado de Lista de Verificação Breve de Sintomas (BSCL), é uma forma abreviada do SCL-90 (Derogatis, 1993).
O BSI consiste em 53 itens (sintomas físicos e psicológicos), que são avaliados subjetivamente numa escala de Likert em relação aos últimos sete dias, de 0 = "nada" a 5 = "muito forte".
Os itens resultam em nove escalas: somatização, obsessão-compulsão, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranoide e psicoticismo.
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Antes da intervenção
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Índice de Gravidade da Insónia (ISI)
Prazo: Antes da intervenção
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O ISI é um questionário de autoavaliação utilizado para avaliar a natureza, gravidade e impacto da insónia nas últimas duas semanas.
O ISI contém sete itens classificados numa escala de Likert de cinco pontos (0 = nada, 4 = problema muito grave), com uma pontuação total que varia de 0 a 28.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade da insónia.
Pontuações de 0-7 são consideradas sem insónia, 8-14 é insónia limiar, 15-21 é insónia moderada e 22-28 é insónia grave.
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Antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christian Mittermaier, M.D., Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IOBBAT_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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