- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07253545
IOBBAT - Impact van Basale Lichaamsbewustzijnstherapie op Lichaamsbewustzijn (IOBBAT)
Lichaamsbewustzijn (BA) is een essentiële factor voor gezondheid en welzijn. In 2021 werd de IOBA (Impact on Body Awareness) studie uitgevoerd aan het Instituut voor Fysieke Geneeskunde & Revalidatie van het Kepler Universitair Ziekenhuis (Klinische onderzoeken NCT05004272). Deze studie onderzocht de effecten van massage en gymnastiek op BA bij gezonde personen. Het protocol biedt een solide basis voor verdere onderzoeksprojecten over BA. Het doel van de huidige studie is om de onmiddellijke effecten van een Basic Body Awareness Therapy (BBAT) sessie te onderzoeken in vergelijking met een lezing (controlegroep) op BA en welzijn, en om correlaties met BA te verkennen.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 60 fysiotherapiestudenten in twee groepen (BBAT en controlegroep) moet het gebruik van de ABC-vragenlijst en verdere Duitse vragenlijsten (Korte vragenlijst over zelfperceptie van het lichaam, zelfbeoordelingsstemmingsschaal - herzien) met betrekking tot lichaamsbewustzijn en welzijn de volgende hypothese analyseren: Er is een verschil in de verandering van BA tussen interventie (BBAT) en controlegroep. Voorafgaand aan de interventies worden demografische gegevens en verdere vragenlijsten met betrekking tot gezondheidstoestanden van de deelnemers (bijv. Eenvoudige Lichamelijke Activiteit Vragenlijst, Korte Vragenlijst Gezondheidstoestand, Korte Symptoom Inventarisatie) afgenomen. Correlaties tussen BA en de resultaten van deze tests zullen ook worden onderzocht. Al deze analyses kunnen inzichten bieden in de effecten van BBAT op BA. De identificatie van patronen in BA onder studenten kan worden gebruikt voor toekomstige vergelijkingen met patiëntcohorten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ursula Danner, Dr.
- Telefoonnummer: +43 (0)5 7680 87 27111
- E-mail: ursula.danner@kepleruniklinikum.at
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten in het 5e semester van de bacheloropleiding fysiotherapie aan de FH JOANNEUM in Graz
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Huidige ziekten of letsels die een contra-indicatie vormen voor deelname aan de BBAT-sessie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Basis Body Awareness Therapie
Basis Body Awareness Therapy (BBAT) is een behandelmethode die het lichaam en zijn bewegingen als basis gebruikt voor verbeterde gezondheid.
Het omvat dagelijkse bewegingen, Westerse therapeutische technieken en elementen uit Tai Chi om balans, stabiliteit en bewegingskwaliteit te verbeteren.
De oefeningen zijn eenvoudig uit te voeren en richten de aandacht op houdingscontrole en stabiliteit, ademhaling en mentale aanwezigheid.
Het doel is om de gezondheidsbronnen van het individu te versterken, waardoor autonomie, activiteit en participatie worden bevorderd.
|
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) is een behandelmethode die het lichaam en zijn bewegingen als basis gebruikt voor verbeterde gezondheid.
Het omvat alledaagse bewegingen, westerse therapeutische technieken en elementen uit Tai Chi om balans, stabiliteit en bewegingskwaliteit te verbeteren.
De oefeningen zijn eenvoudig uit te voeren en richten de aandacht op houdingscontrole en stabiliteit, ademhaling en mentale aanwezigheid.
Het doel is om de gezondheidsbronnen van het individu te versterken, waardoor autonomie, activiteit en participatie worden bevorderd.
|
|
Placebo-vergelijker: Lezing
De controlegroep ontvangt een 20-minuten durende videogebaseerde lezing over geneeskrachtige kruiden
|
De controlegroep ontvangt een 20 minuten durende videogebaseerde lezing over geneeskrachtige kruiden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustzijn Lichaamskaart Vragenlijst
Tijdsspanne: Voor interventie
|
Lichaamskaarten in te vullen met kleuren volgens de intensiteit van lichaamsbewustzijn.
In totaal 51 lichaamsregio's in te kleuren met 5 verschillende kleurpotloden (oranje = "Ik kan met veel detail waarnemen", geel = "Ik kan duidelijk waarnemen", groen = "Ik kan waarnemen", blauw = "Ik kan onduidelijk waarnemen", zwart = "Ik kan niet waarnemen").
Om de informatie te kwantificeren, wordt elke lichaamsregio gecodeerd als een extra item en worden de kleurgegevens overgenomen: oranje (= 5), geel (= 4), groen (= 3), blauw (= 2), zwart (= 1).
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
In geval van pijn kan de pijnlocatie ook worden gemarkeerd op de lichaamskaart met een rode pen en worden vastgelegd op een 100 mm Visueel Analoge Schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ondraaglijke pijn).
|
Voor interventie
|
|
Bewustzijn Lichaamskaart Vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Lichaamskaarten in te vullen met kleuren volgens de intensiteit van lichaamsbewustzijn.
In totaal 51 lichaamsregio's in te kleuren met 5 verschillende kleurpotloden (oranje = "Ik kan met veel detail waarnemen", geel = "Ik kan duidelijk waarnemen", groen = "Ik kan waarnemen", blauw = "Ik kan onduidelijk waarnemen", zwart = "Ik kan niet waarnemen").
Om de informatie te kwantificeren, wordt elke lichaamsregio gecodeerd als een extra item en worden de kleurgegevens overgenomen: oranje (= 5), geel (= 4), groen (= 3), blauw (= 2), zwart (= 1).
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
In geval van pijn kan de pijnlocatie ook op de lichaamskaart worden aangegeven met een rode pen en worden vastgelegd op een 100 mm Visueel Analoge Schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ondraaglijke pijn).
|
Onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vragenlijst over zelfperceptie van het lichaam
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over lichaamsbewustzijn.
20 items (5 = "Ik kan met veel detail waarnemen", 4 = "Ik kan duidelijk waarnemen", 3 = "Ik kan waarnemen", 2 = "Ik kan onduidelijk waarnemen", 1 = "Ik kan niet waarnemen").
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Voor tussenkomst
|
|
Korte vragenlijst over zelfperceptie van het lichaam
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over lichaamsbewustzijn.
20 items (5 = "Ik kan met veel detail waarnemen", 4 = "Ik kan duidelijk waarnemen", 3 = "Ik kan waarnemen", 2 = "Ik kan onduidelijk waarnemen", 1 = "Ik kan niet waarnemen").
Hogere waarden betekenen een hogere intensiteit van lichaamsbewustzijn.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Stemmingsschaal voor zelfbeoordeling - herzien
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over stemmingsstatus.
24 paren oppositionele bijvoeglijke naamwoorden met betrekking tot stemming: Een van hen of <noch noch> moet worden aangekruist, afhankelijk van hoe dit het beste overeenkomt met de huidige situatie.
De negatieve pool = 2.
De positieve pool = 0. <noch noch> = 1.
Hogere somscores duiden op een slechtere subjectieve stemming, lagere waarden op een betere stemming.
|
Voor tussenkomst
|
|
Stemmingsschaal voor zelfbeoordeling - herzien
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Mondelinge vragenlijst over stemmingsstatus.
24 paren oppositionele bijvoeglijke naamwoorden met betrekking tot stemming: Een van hen of <noch noch> moet worden aangekruist, afhankelijk van hoe dit het beste overeenkomt met de huidige situatie.
De negatieve pool = 2.
De positieve pool = 0. <noch noch> = 1.
Hogere somscores duiden op een slechtere subjectieve stemming, lagere waarden op een betere stemming.
|
Meteen na tussenkomst
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenvoudige vragenlijst over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst om fysieke activiteit te onderzoeken: Het zou een momentopname moeten tonen van uren per dag van een gemiddelde dag in de afgelopen week.
De tijd in bed, de tijd tijdens zittend werk (inclusief dutten), tijdens het wandelen, tijdens het sporten en tijdens andere fysieke activiteiten (zoals huishoudelijke taken) wordt ondervraagd.
De test meet niet de intensiteit van fysieke activiteit, maar sorteert deze in de groepen wandelen, sport en andere categorieën.
|
Voor tussenkomst
|
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-12)
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit twaalf vragen die betrekking hebben op de afgelopen vier weken en levert uitspraken op over acht verschillende dimensies van subjectieve gezondheid: algemene gezondheidsperceptie, fysieke gezondheid, fysiek geconditioneerde rolfunctie, fysieke pijn, vitaliteit, mentale gezondheid, emotioneel gerelateerde rolfunctie, sociale functionaliteit.
Er worden verschillende Likert-schalen gebruikt.
Er kan een fysieke somschaal en een psychologische somschaal worden berekend.
De polariteit van vier items moet worden omgekeerd, zodat hogere waarden in alle items en totaalschalen een betere gezondheidstoestand weerspiegelen.
Er zijn normatieve gegevens beschikbaar.
|
Voor tussenkomst
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Verhouding van het lichaamsgewicht tot het kwadraat van de lichaamslengte
|
Voor tussenkomst
|
|
Bijkomende vragen
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Vragen over demografische gegevens en chronische klachten en actuele ziekten
|
Voor tussenkomst
|
|
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II)
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
De BDI-II is een zelfbeoordelingsinstrument om de ernst van depressie te beoordelen.
Voor elk van de 21 vragen worden vier stellingen gegeven, waaruit de stelling moet worden gekozen die het beste weergeeft hoe de persoon zich de afgelopen week heeft gevoeld.
Bij het scoren krijgt elk item een score van 0 tot 3, afhankelijk van de keuze (hoger getal betekent hogere depressiescores), en na het direct optellen van de scores van de individuele items, wordt een totaalscore van 0 tot 63 verkregen.
|
Voor tussenkomst
|
|
Like/Dislike Body Chart
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
In het verlengde van het ABC is deze vragenlijst bedoeld om antwoord te geven op de vraag of er delen van het lichaam zijn die men bijzonder leuk vindt aan zichzelf of juist niet leuk vindt aan zichzelf.
Zo ja, dan kan men deze met een paars kleurpotlood ("bijzonder leuk") en/of met een grijs kleurpotlood ("niet leuk") tekenen in een extra Body Chart.
|
Voor tussenkomst
|
|
Korte Symptom Inventaris (KSI)
Tijdsspanne: Voor interventie
|
Vragenlijst over de last van symptomen.
De BSI wordt ook wel de Korte Symptoom Checklist (BSCL) genoemd, het is een verkorte versie van de SCL-90 (Derogatis, 1993).
De BSI bestaat uit 53 items (zowel lichamelijke als psychologische symptomen), die subjectief worden beoordeeld op een Likertschaal in relatie tot de afgelopen zeven dagen van 0 = "helemaal niet" tot 5 = "zeer sterk".
De items resulteren in negen schalen: somatisatie, obsessie-compulsie, interpersoonlijke sensitiviteit, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideeën en psychoticisme.
|
Voor interventie
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Voor interventie
|
De ISI is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt om de aard, ernst en impact van slapeloosheid in de afgelopen twee weken te evalueren.
De ISI bevat zeven items beoordeeld met een vijfpuntenschaal van Likert (0 = helemaal niet, 4 = zeer ernstig probleem), met een totale score variërend van 0 tot 28.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van slapeloosheid.
Scores van 0-7 worden beschouwd als geen slapeloosheid, 8-14 is subklinische slapeloosheid, 15-21 is matige slapeloosheid en 22-28 is ernstige slapeloosheid.
|
Voor interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christian Mittermaier, M.D., Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IOBBAT_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perceptie, zelf
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
Acibadem UniversityNog niet aan het wervenParkinsonziekte, Symptoomernst, Functionele Status, Kwaliteit van Leven, Zelfcompassie en Self-efficacy
Klinische onderzoeken op Basislichaamsbewustzijnstherapie
-
European University of LefkeVoltooidOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen
-
Gözde Yagci (Gür)Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenAdolescente idiopathische scoliose (AIS)Kalkoen
-
Hasan Kalyoncu UniversityNog niet aan het wervenOefening | Primaire dysmenorroeKalkoen
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
University of MiamiIngetrokken
-
Mayo ClinicBeëindigdHoofd-halskankerVerenigde Staten
-
University School of Physical Education, Krakow...WervingCOPD (chronische obstructieve longziekte)Polen
-
IFM International Forest MedicineVoltooidComplementaire therapieën | Preventieve geneeskunde | Mindfulness | Stress (Psychologie) | Mind-Body therapieën | Welzijn, PsychologischSpanje