- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07253545
IOBBAT - Peruskehontietoisuusterapian vaikutus kehontietoisuuteen (IOBBAT)
IOBBAT - Peruskehon tietoisuusterapian vaikutus kehotietoisuuteen
Kehotietoisuus (BA) on tärkeä tekijä terveydelle ja hyvinvoinnille. Vuonna 2021 IOBA-tutkimus (Impact on Body Awareness) suoritettiin Keplerin yliopistosairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen instituutissa (Clinical Trials NCT05004272). Tämä tutkimus tutki hieronnan ja voimistelun vaikutuksia BA:han terveillä henkilöillä. Protokolla tarjoaa vankan perustan tuleville BA-tutkimusprojekteille. Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Basic Body Awareness Therapy (BBAT) -istunnon välittömiä vaikutuksia verrattuna luentoon (kontrolliryhmä) BA:han ja hyvinvointiin sekä tutkia korrelaatioita BA:n kanssa.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 60 fysioterapiaopiskelijaa jaettiin kahteen ryhmään (BBAT ja kontrolliryhmä). ABC-kyselylomakkeen ja muiden saksalaisten kyselylomakkeiden (Lyhyt kyselylomake kehon omasta havaitsemisesta, mielialan itsearviointiasteikko - tarkistettu) avulla kehotietoisuutta ja hyvinvointia koskien tulisi analysoida seuraavaa hypoteesia: BA:n muutoksessa on ero interventio- (BBAT) ja kontrolliryhmän välillä. Ennen interventioita kerätään demografiset tiedot ja muut kyselylomakkeet osallistujien terveydentilasta (esim. Simple Physical Activity Questionnaire, Short Form Health Survey, Brief Symptom Inventory). Myös BA:n ja näiden testien tulosten välisiä korrelaatioita tutkitaan. Kaikki nämä analyysit voivat tarjota näkemyksiä BBAT:n vaikutuksista BA:han. Opiskelijoiden BA-mallien tunnistamista voidaan käyttää tuleviin vertailuihin potilasryhmien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ursula Danner, Dr.
- Puhelinnumero: +43 (0)5 7680 87 27111
- Sähköposti: ursula.danner@kepleruniklinikum.at
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat fysioterapian kandidaattiohjelman 5. lukukaudella FH JOANNEUM -yliopistossa Grazissa
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Nykyiset sairaudet tai vammat, jotka edustavat vasta-aihetta BBAT-sessioon osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peruskehontietoisuusterapia
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) on hoitomenetelmä, joka käyttää kehoa ja sen liikkeitä parannetun terveyden perustana.
Se yhdistää arkipäiväisiä liikkeitä, länsimaisia terapeuttisia tekniikoita ja elementtejä Tai Chista parantaakseen tasapainoa, vakautta ja liikkumislaatua.
Harjoitukset ovat helppoja suorittaa ja keskittyvät huomion kohdistamiseen asennonhallintaan ja vakauteen, hengitykseen ja henkiseen läsnäoloon.
Tavoitteena on vahvistaa yksilön terveysresursseja, edistämällä näin itsenäisyyttä, aktiivisuutta ja osallistumista.
|
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) on hoitomenetelmä, joka käyttää kehoa ja sen liikkeitä parantuneen terveyden perustana.
Se sisältää arkipäiväisiä liikkeitä, läntisiä terapeuttisia tekniikoita ja elementtejä Tai Chi:stä parantaakseen tasapainoa, vakautta ja liikkumisen laatua.
Harjoitukset ovat helppoja suorittaa ja keskittyvät huomiota asennon hallintaan ja vakautta, hengitykseen ja henkiseen läsnäoloon.
Tavoitteena on vahvistaa yksilön terveysresursseja, edistäen näin autonomiaa, aktiivisuutta ja osallistumista.
|
|
Placebo Comparator: Luento
Kontrolliryhmä saa 20 minuutin videopohjaisen luennon lääkeyrteistä
|
Kontrolliryhmä saa 20 minuutin videopohjaisen luennon lääkeyrteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus Kehon Kaavio Kysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Värillisiin täytettäviä vartalokaavioita vastaamaan kehotietoisuuden voimakkuuden mukaan.
Yhteensä 51 kehonaluetta värjättävissä 5 erivärisellä kynällä (oranssi = "Pystyn havaitsemaan hyvin yksityiskohtaisesti", keltainen = "Pystyn havaitsemaan selvästi", vihreä = "Pystyn havaitsemaan", sininen = "Pystyn havaitsemaan epäselvästi", musta = "En pysty havaitsemaan").
Tiedon kvantifioimiseksi jokainen kehon alue koodataan erilliseksi kohdaksi ja väritiedot siirretään: oranssi (= 5), keltainen (= 4), vihreä (= 3), sininen (= 2), musta (= 1).
Korkeammat arvot tarkoittavat voimakkaampaa kehotietoisuutta.
Kivun tapauksessa kivun sijainti voidaan myös merkitä vartalokaavioon punaisella kynällä ja tallentaa 100 mm visuaalisella analogiaskaalalla arvosta 0 (ei kipua) arvoon 100 (sietämätön kipu).
|
Ennen interventiota
|
|
Tietoisuuden kehokaavio-kysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Värillisiin ruumiinosakarttoihin väritään aistinnan intensiteetin mukaan. Yhteensä 51 ruumiinosaa värjätään 5 eri värillä (oranssi = "Pystyn havaitsemaan hyvin yksityiskohtaisesti", keltainen = "Pystyn havaitsemaan selvästi", vihreä = "Pystyn havaitsemaan", sininen = "Pystyn havaitsemaan hämärästi", musta = "En pysty havaitsemaan"). Kvantifioidakseen tiedon, jokainen ruumiinosa koodataan erilliseksi kohdaksi ja väritiedot transkirioidaan: oranssi (= 5), keltainen (= 4), vihreä (= 3), sininen (= 2), musta (= 1). Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa ruumiintietoisuuden intensiteettiä. Kivun sattuessa kivun sijainti voidaan myös merkitä ruumiinosakarttaan punaisella kynällä ja tallentaa 100 mm visuaaliselle analogiaskaalalle asteikolla 0 (ei kipua) - 100 (sietämätön kipu).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kyselylomake kehon itsenäkemyksestä
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Vartalotietoisuutta koskeva sanallinen kyselylomake.
20 kohdetta (5 = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", 4 = "Voin havaita selvästi", 3 = "Voin havaita", 2 = "Voin havaita epäselvästi", 1 = "En pysty havaitsemaan").
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Ennen puuttumista
|
|
Lyhyt kyselylomake kehon itsenäkemyksestä
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Vartalotietoisuutta koskeva sanallinen kyselylomake.
20 kohdetta (5 = "Voin havaita paljon yksityiskohtia", 4 = "Voin havaita selvästi", 3 = "Voin havaita", 2 = "Voin havaita epäselvästi", 1 = "En pysty havaitsemaan").
Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa kehon tietoisuuden intensiteettiä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Itsearviointi mielialaasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Sanallinen kysely mielialan tilasta.
24 paria mielialaa koskevia oppositioadjektiiveja: Yksi niistä tai <ei eikä> tulee rastittaa sen mukaan, miten se parhaiten vastaa nykyistä tilannetta.
Negatiivinen napa = 2.
Positiivinen napa = 0. <ei eikä> = 1.
Korkeammat summapisteet osoittavat huonompaa subjektiivista mielialaa, pienemmät arvot parempaa mielialaa.
|
Ennen puuttumista
|
|
Itsearviointi mielialaasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Sanallinen kysely mielialan tilasta.
24 paria mielialaa koskevia oppositioadjektiiveja: Yksi niistä tai <ei eikä> tulee rastittaa sen mukaan, miten se parhaiten vastaa nykyistä tilannetta.
Negatiivinen napa = 2.
Positiivinen napa = 0. <ei eikä> = 1.
Korkeammat summapisteet osoittavat huonompaa subjektiivista mielialaa, pienemmät arvot parempaa mielialaa.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertainen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake: Sen pitäisi näyttää tilannekuva tunteista päivässä keskimäärin kuluneen viikon päivästä.
Sängyssä nukkumisaikaa, istumatyötä (mukaan lukien torkkutyötä), kävelyä, harjoittelua ja muuta fyysistä toimintaa (esim. kotityöt) tutkitaan.
Testi ei mittaa fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä, vaan lajittelee sen ryhmiin kävely, urheilu ja muihin kategorioihin.
|
Ennen puuttumista
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva kyselylomake.
Se koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka liittyvät viimeiseen neljään viikkoon ja antaa lausuntoja kahdeksasta erilaisesta subjektiivisen terveyden ulottuvuudesta: yleinen terveyskäsitys, fyysinen terveys, fyysisesti ehdolla oleva roolitoiminto, fyysinen kipu, elinvoima, mielenterveys, emotionaalisesti liittyvä roolitoiminto, sosiaalinen toiminnallisuutta.
Käytössä on erilaisia Likert-asteikkoja.
Fyysinen summaasteikko ja psykologinen summaasteikko voidaan laskea.
Neljän kohteen napaisuus on vaihdettava, jotta korkeammat arvot kaikissa kohteissa ja kokonaisasteikoissa kuvastavat parempaa terveydentilaa.
Normaalit tiedot ovat saatavilla.
|
Ennen puuttumista
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Ruumiinpainon suhde kehon pituuden neliöön
|
Ennen puuttumista
|
|
Lisäkysymyksiä
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Kysymyksiä väestötiedoista ja kroonisista vaivoista ja ajankohtaisista sairauksista
|
Ennen puuttumista
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
BDI-II on itsearviointilaite masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Jokaiselle 21 kysymykselle annetaan neljä lausuntoa, joista valitaan se, joka parhaiten kuvaa henkilön tunteita kuluneen viikon aikana.
Pisteytysssä kullekin asialle annetaan pisteet 0-3 valinnasta riippuen (suurempi luku tarkoittaa korkeampia masennuspisteitä), ja kun yksittäisten kohteiden pisteet on lisätty suoraan, kokonaispistemääräksi saadaan 0-63.
|
Ennen puuttumista
|
|
Tykkää/En pidä kehokaaviosta
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
ABC:n jatkeena tämä kyselylomake on tarkoitettu vastaamaan kysymykseen, onko kehossasi alueita, joista pitää itsessä erityisen paljon tai joista ei pidä itsestään.
Jos kyllä, voit piirtää ne violetilla värikynällä ("erityisesti pidän") ja/tai harmaalla värikynällä ("en pidä") ylimääräiseen Body Chart -kaavioon.
|
Ennen puuttumista
|
|
Brief Symptom Inventory (BSI)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Kysely oireiden aiheuttamasta taakasta.
BSI:tä kutsutaan myös lyhyeksi oireluetteloksi (BSCL), ja se on SCL-90:n lyhennelmä (Derogatis, 1993).
BSI koostuu 53 eri kohteesta (sekä fyysisistä että psykologisista oireista), joita arvioidaan subjektiivisesti Likert-asteikolla suhteessa viimeiseen seitsemään päivään asteikolla 0 = "ei lainkaan" - 5 = "erittäin voimakas".
Kohteet muodostavat yhdeksän asteikkoa: somaattisuus, pakko-oireisuus, intersubjektiivinen herkkyys, masennus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, fobinen ahdistuneisuus, vainoharhaisuus ja psykoottisuus.
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Unettomuuden Vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
ISI on itsearviointikysely, jota käytetään unettomuuden luonteen, vakavuuden ja vaikutusten arvioimiseen viimeisten kahden viikon ajalta.
ISI sisältää seitsemän kohdetta, jotka arvostellaan viisiportaisella Likert-asteikolla (0 = ei lainkaan, 4 = erittäin vakava ongelma), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unettomuuden vakavuutta.
Pisteet 0–7 katsotaan olevan ei unettomuutta, 8–14 on kynnysalainen unettomuus, 15–21 on kohtalainen unettomuus ja 22–28 on vaikea unettomuus.
|
Ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian Mittermaier, M.D., Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOBBAT_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainto, Itse
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Near East University, TurkeyValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminenTurkki (Türkiye)
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Peruskehontietoiseuteen perustuva terapia
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
University of BeykentValmis
-
Bastyr UniversityValmisMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmisPlakkipsoriaasiItävalta