- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07253545
IOBBAT - Effekten av Grunnleggende Kroppsbevissthetsterapi på Kroppsbevissthet (IOBBAT)
IOBBAT - Effekten av Basis Kroppsbevissthetsterapi på Kroppsbevissthet
Kroppsoppmerksomhet (BA) er en essensiell faktor for helse og velvære. I 2021 ble IOBA-studien (Impact on Body Awareness) gjennomført ved Institutt for fysisk medisin og rehabilitering ved Kepler universitetssykehus (kliniske studier NCT05004272). Denne studien undersøkte effektene av massasje og gymnastikk på BA hos friske individer. Protokollen gir et solid grunnlag for videre forskningsprosjekter om BA. Målet med denne studien er å undersøke de umiddelbare effektene av en Basic Body Awareness Therapy (BBAT)-økt sammenlignet med en forelesning (kontrollgruppe) på BA og velvære, og å utforske korrelasjoner med BA.
I en randomisert kontrollert studie med 60 fysioterapistudenter i to grupper (BBAT og kontrollgruppe) skal bruken av ABC-spørreskjemaet og ytterligere tyske spørreskjemaer (Kort spørreskjema om selvoppfatning av kroppen, selvrapportert humørskala - revidert) vedrørende kroppsoppmerksomhet og velvære analysere følgende hypotese: Det er en forskjell i endringen av BA mellom intervensjon (BBAT) og kontrollgruppe. Før intervensjoner administreres demografiske data og ytterligere spørreskjemaer vedrørende helsetilstanden til deltakerne (f.eks. Enkelt fysisk aktivitetsspørreskjema, Kortform helseundersøkelse, Kort symptominventar). Korrelasjoner mellom BA og resultatene av disse testene vil også bli undersøkt. Alle disse analysene kan gi innsikt i effektene av BBAT på BA. Identifikasjon av mønstre i BA blant studenter kan brukes til fremtidige sammenligninger med pasientkohorter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ursula Danner, Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)5 7680 87 27111
- E-post: ursula.danner@kepleruniklinikum.at
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i 5. semester av bachelorstudiet i fysioterapi ved FH JOANNEUM i Graz
- Signert informert samtykke for deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet
- Nåværende sykdommer eller skader som utgjør en kontraindikasjon for å delta i BBAT-økt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grunnleggende Kroppsbevissterapi
Grunnleggende kroppsbevisstheterapi (BBAT) er en behandlingsmetode som bruker kroppen og dens bevegelser som grunnlag for forbedret helse.
Den inkorporerer hverdagslige bevegelser, vestlige terapeutiske teknikker og elementer fra Tai Chi for å forbedre balanse, stabilitet og bevegelseskvalitet.
Øvelsene er enkle å utføre og fokuserer oppmerksomheten på postural kontroll og stabilitet, pusting og mental tilstedeværelse.
Målet er å styrke individets helseressurser, og dermed fremme autonomi, aktivitet og deltakelse.
|
Grunnleggende kroppsbevisstheterapi (BBAT) er en behandlingsmetode som bruker kroppen og dens bevegelser som grunnlag for forbedret helse.
Den inkorporerer hverdagslige bevegelser, vestlige terapeutiske teknikker og elementer fra Tai Chi for å forbedre balanse, stabilitet og bevegelseskvalitet.
Øvelsene er enkle å utføre og fokuserer oppmerksomheten på holdningskontroll og stabilitet, pusting og mental tilstedeværelse.
Målet er å styrke individets helseressurser, og dermed fremme autonomi, aktivitet og deltakelse.
|
|
Placebo komparator: Forelesning
Kontrollgruppen mottar en 20-minutters videobasert forelesning om medisinske urter
|
Kontrollgruppen mottar en 20-minutters videobasert forelesning om medisinske urter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevissthetskroppskart Spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon
|
Kroppskart å fylle inn med farger i henhold til intensiteten av kroppsbevissthet.
Totalt sett 51 kroppsregioner å farge med 5 forskjellige fargeblyanter (oransje = "Jeg kan oppfatte med mye detalj", gul = "Jeg kan oppfatte tydelig", grønn = "Jeg kan oppfatte", blå = "Jeg kan oppfatte uklart", svart = "Jeg kan ikke oppfatte").
For å kvantifisere informasjonen vil hver kroppsregion kodes som et ekstra element og fargedataene vil bli transkribert: oransje (= 5), gul (= 4), grønn (= 3), blå (= 2), svart (= 1).
Høyere verdier betyr høyere intensitet av kroppsbevissthet.
Ved smerte kan smerteplasseringen også markeres på kroppskartet med en rød penn og registreres på en 100 mm visuell analog skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (uutholdelig smerte).
|
Før intervensjon
|
|
Bevissthetskroppskart Spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Kroppskart som skal fylles ut med farger i henhold til intensiteten av kroppsbevissthet.
Totalt 51 kroppsregioner som skal farges med 5 ulike fargeblyanter (oransje = "Jeg kan oppfatte med mye detalj", gul = "Jeg kan oppfatte tydelig", grønn = "Jeg kan oppfatte", blå = "Jeg kan oppfatte uklart", svart = "Jeg kan ikke oppfatte").
For å kvantifisere informasjonen vil hver kroppsregion kodes som et ekstra element og fargedataene transkriberes: oransje (= 5), gul (= 4), grønn (= 3), blå (= 2), svart (= 1).
Høyere verdier betyr høyere intensitet av kroppsbevissthet.
Ved smerte kan også smertelokalisasjon markeres på kroppskartet med en rød penn og registreres på en 100 mm visuell analog skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (uutholdelig smerte).
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort spørreskjema om selvoppfatning av kroppen
Tidsramme: Før intervensjon
|
Verbal spørreskjema om kroppsbevissthet.
20 elementer (5 = "Jeg kan oppfatte med mange detaljer", 4 = "Jeg kan oppfatte tydelig", 3 = "Jeg kan oppfatte", 2 = "Jeg kan oppfatte utydelig", 1 = "Jeg kan ikke oppfatte").
Høyere verdier betyr høyere intensitet av kroppsbevissthet.
|
Før intervensjon
|
|
Kort spørreskjema om selvoppfatning av kroppen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Verbal spørreskjema om kroppsbevissthet.
20 elementer (5 = "Jeg kan oppfatte med mange detaljer", 4 = "Jeg kan oppfatte tydelig", 3 = "Jeg kan oppfatte", 2 = "Jeg kan oppfatte utydelig", 1 = "Jeg kan ikke oppfatte").
Høyere verdier betyr høyere intensitet av kroppsbevissthet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Selvvurderende humørskala - revidert
Tidsramme: Før intervensjon
|
Verbalt spørreskjema om humørstatus.
24 par opposisjonelle adjektiver som angår humør: Ett av dem eller <verken heller> skal krysses av, avhengig av hvordan det best samsvarer med dagens situasjon.
Den negative polen = 2.
Den positive polen = 0. <verken eller> = 1.
Høyere sumskår indikerer dårligere subjektivt humør, lavere verdier bedre humør.
|
Før intervensjon
|
|
Selvvurderende humørskala - revidert
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Verbalt spørreskjema om humørstatus.
24 par opposisjonelle adjektiver som angår humør: Ett av dem eller <verken heller> skal krysses av, avhengig av hvordan det best samsvarer med dagens situasjon.
Den negative polen = 2.
Den positive polen = 0. <verken eller> = 1.
Høyere sumskår indikerer dårligere subjektivt humør, lavere verdier bedre humør.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Før intervensjon
|
Spørreskjema for å kartlegge fysisk aktivitet: Det skal vise et øyeblikksbilde av timer per dag på en gjennomsnittlig dag i den siste uken.
Tiden i sengen, tiden mens du utfører stillesittende arbeid (inkludert døsing), mens du går, mens du trener og under andre fysiske aktiviteter (som husarbeid) blir spurt.
Testen måler ikke intensiteten av fysisk aktivitet, men sorterer den heller inn i gruppene gange, sport og andre kategorier.
|
Før intervensjon
|
|
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Før intervensjon
|
Spørreskjema om helserelatert livskvalitet.
Den består av tolv spørsmål knyttet til de siste fire ukene og gir utsagn om åtte ulike dimensjoner av subjektiv helse: generell helseoppfatning, fysisk helse, fysisk betinget rollefunksjon, fysisk smerte, vitalitet, mental helse, emosjonelt relatert rollefunksjon, sosial funksjonalitet.
Ulike Likert-skalaer brukes.
En fysisk sumskala og en psykologisk sumskala kan beregnes.
Polariteten til fire elementer må snus slik at høyere verdier i alle elementer og totalskalaer reflekterer en bedre helsetilstand.
Normative data er tilgjengelige.
|
Før intervensjon
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Før intervensjon
|
Forholdet mellom kroppsvekt og kvadratet av kroppshøyde
|
Før intervensjon
|
|
Ytterligere spørsmål
Tidsramme: Før intervensjon
|
Spørsmål om demografiske data og kroniske plager og aktuelle sykdommer
|
Før intervensjon
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Før intervensjon
|
BDI-II representerer et selvvurderingsinstrument for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
Det gis fire utsagn for hvert av 21 spørsmål, hvorav det som best beskriver hvordan personen har hatt det den siste uken skal velges.
Ved scoring gis hvert element en poengsum på 0 til 3, avhengig av valget (høyere tall betyr høyere depresjonspoeng), og etter direkte å legge til poengsummene til de enkelte elementene, oppnås en totalscore på 0 til 63.
|
Før intervensjon
|
|
Liker/misliker Body Chart
Tidsramme: Før intervensjon
|
Som en utvidelse av ABC, er dette spørreskjemaet ment å svare på spørsmålet om det er områder på kroppen som man liker spesielt godt ved seg selv eller som man misliker ved seg selv.
Hvis ja, kan man tegne disse med en lilla fargeblyant ("særlig liker") og/eller med en grå fargeblyant ("liker ikke") i et ekstra Body Chart.
|
Før intervensjon
|
|
Kort Symptom Inventar (BSI)
Tidsramme: Før intervensjon
|
Spørreskjema om symptombyrde.
BSI kalles også Brief Symptom Check List (BSCL), det er en kortform av SCL-90 (Derogatis, 1993).
BSI består av 53 elementer (både fysiske og psykologiske symptomer), som vurderes subjektivt på en Likert-skala i forhold til de siste syv dagene fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 5 = "veldig sterkt".
Elementene resulterer i ni skalaer: somatisering, tvangstanker og tvangshandlinger, interpersonell sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoid ideasjon og psykotisme.
|
Før intervensjon
|
|
Insomnia Severitetsindeks (ISI)
Tidsramme: Før intervensjon
|
ISI er et selvrapporteringsskjema som brukes for å evaluere arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet de siste to ukene.
ISI inneholder syv spørsmål som vurderes med en fempunkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 4 = svært alvorlig problem), med en totalsum som varierer fra 0 til 28.
Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av søvnløshet.
Poengsummer fra 0-7 anses som ingen søvnløshet, 8-14 er subterskel søvnløshet, 15-21 er moderat søvnløshet, og 22-28 er alvorlig søvnløshet.
|
Før intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Christian Mittermaier, M.D., Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IOBBAT_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Persepsjon, Selv
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmming Self-Efficacy Holdning til helse Postpartum Period PrimiparityTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFrykt for fødsel | Prenatal stress | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHar ikke rekruttert ennåSove | Intermitterende hypoksi | Treningsgjenoppretting | Intermitterende trening | Rating Exertion PerceptionFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåStuderer sunne deltakere | Oral Health Self-efficacy
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeHar ikke rekruttert ennåDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgia
Kliniske studier på Grunnleggende kroppsbevissterapi
-
University of BeykentFullført
-
Hacettepe UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggenTyrkia
-
Suleyman Demirel UniversityFullført
-
Hitit UniversityFullførtKroppsbilde | Skoliose idiopatisk ungdomTyrkia
-
Hacettepe UniversityAssistant Professor Onur İNCE; Associate Professor Dr. Çiğdem YÜCEL ÖZÇIRPANHar ikke rekruttert ennåInfertilitet, kvinneTyrkia (Türkiye)
-
Mardin Artuklu UniversityRekrutteringPes PlanusTyrkia (Türkiye)
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalFullførtKronisk smerte | Traume | Uønskede barndomsopplevelserForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater