- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07253545
IOBBAT - Impact de la Thérapie de la Conscience Corporelle Basique sur la Conscience Corporelle (IOBBAT)
IOBBAT - Impact de la Thérapie de Conscience Corporelle de Base sur la Conscience Corporelle
La conscience corporelle (BA) est un facteur essentiel pour la santé et le bien-être. En 2021, l'étude IOBA (Impact on Body Awareness) a été menée à l'Institut de Médecine Physique & Rééducation du Centre Hospitalier Universitaire Kepler (Essais Cliniques NCT05004272). Cette étude a examiné les effets du massage et de la gymnastique sur la BA chez des individus en bonne santé. Le protocole fournit une base solide pour de futurs projets de recherche sur la BA. L'objectif de la présente étude est d'examiner les effets immédiats d'une séance de Thérapie de Conscience Corporelle de Base (BBAT) comparée à une conférence (groupe témoin) sur la BA et le bien-être, et d'explorer les corrélations avec la BA.
Dans une étude randomisée contrôlée avec 60 étudiants en physiothérapie répartis en deux groupes (BBAT et groupe témoin), l'utilisation du questionnaire ABC et d'autres questionnaires allemands (Questionnaire court sur la perception de soi du corps, Échelle d'humeur en auto-évaluation - révisée) concernant la conscience corporelle et le bien-être doit analyser l'hypothèse suivante : Il existe une différence dans le changement de la BA entre le groupe d'intervention (BBAT) et le groupe témoin. Avant les interventions, des données démographiques et d'autres questionnaires concernant l'état de santé des participants (par exemple, Questionnaire d'Activité Physique Simple, Enquête sur la Santé en Format Court, Inventaire Bref des Symptômes) sont administrés. Les corrélations entre la BA et les résultats de ces tests seront également étudiées. Toutes ces analyses peuvent fournir des informations sur les effets de la BBAT sur la BA. L'identification de modèles dans la BA parmi les étudiants peut être utilisée pour de futures comparaisons avec des cohortes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ursula Danner, Dr.
- Numéro de téléphone: +43 (0)5 7680 87 27111
- E-mail: ursula.danner@kepleruniklinikum.at
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants en 5e semestre du programme de licence en physiothérapie à FH JOANNEUM à Graz
- Consentement éclairé signé pour la participation
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Maladies ou blessures actuelles représentant une contre-indication à la participation à la séance de BBAT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie basique de conscience corporelle
La thérapie de conscience corporelle de base (BBAT) est une méthode de traitement qui utilise le corps et ses mouvements comme fondement pour une meilleure santé.
Elle intègre des mouvements quotidiens, des techniques thérapeutiques occidentales et des éléments du Tai Chi pour améliorer l'équilibre, la stabilité et la qualité du mouvement.
Les exercices sont simples à réaliser et concentrent l'attention sur le contrôle postural et la stabilité, la respiration et la présence mentale.
L'objectif est de renforcer les ressources de santé de l'individu, favorisant ainsi l'autonomie, l'activité et la participation.
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La Thérapie Basique de Conscience Corporelle (BBAT) est une méthode de traitement qui utilise le corps et ses mouvements comme fondement pour améliorer la santé.
Elle intègre des mouvements quotidiens, des techniques thérapeutiques occidentales et des éléments du Tai Chi pour améliorer l'équilibre, la stabilité et la qualité du mouvement.
Les exercices sont simples à réaliser et concentrent l'attention sur le contrôle postural et la stabilité, la respiration et la présence mentale.
L'objectif est de renforcer les ressources de santé de l'individu, favorisant ainsi l'autonomie, l'activité et la participation.
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Comparateur placebo: Conférence
Le groupe témoin reçoit une conférence vidéo de 20 minutes sur les herbes médicinales
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Le groupe témoin reçoit une conférence vidéo de 20 minutes sur les herbes médicinales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire du diagramme corporel de sensibilisation
Délai: Avant l'intervention
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Schémas corporels à remplir avec des couleurs selon l'intensité de la conscience corporelle.
En résumé, 51 régions du corps à colorier avec 5 crayons de couleur différents (orange = « Je peux percevoir avec beaucoup de détails », jaune = « Je peux percevoir distinctement », vert = « Je peux percevoir », bleu = « Je peux percevoir indistinctement », noir = « Je ne peux pas percevoir »).
Pour quantifier l'information, chaque région du corps sera codée comme un élément supplémentaire et les données des couleurs seront transcrites : orange (= 5), jaune (= 4), vert (= 3), bleu (= 2), noir (= 1).
Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience corporelle.
En cas de douleur, l'emplacement de la douleur peut également être marqué sur le schéma corporel avec un stylo rouge et enregistré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur insupportable).
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Avant l'intervention
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Questionnaire du diagramme corporel de sensibilisation
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Cartes corporelles à remplir avec des couleurs selon l'intensité de la conscience corporelle.
En résumé, 51 régions du corps à colorier avec 5 crayons de couleur différents (orange = « Je peux percevoir avec beaucoup de détails », jaune = « Je peux percevoir distinctement », vert = « Je peux percevoir », bleu = « Je peux percevoir indistinctement », noir = « Je ne peux pas percevoir »).
Pour quantifier les informations, chaque région du corps sera codée comme un élément supplémentaire et les données des couleurs seront transcrites : orange (= 5), jaune (= 4), vert (= 3), bleu (= 2), noir (= 1).
Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience corporelle.
En cas de douleur, l'emplacement de la douleur peut également être marqué sur la carte corporelle avec un stylo rouge et enregistré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur insupportable).
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Court questionnaire sur l'auto-perception du corps
Délai: Avant intervention
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Questionnaire verbal concernant la conscience corporelle.
20 items (5 = "je perçois avec beaucoup de détails", 4 = "je perçois distinctement", 3 = "je perçois", 2 = "je perçois indistinctement", 1 = "je ne perçois pas").
Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
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Avant intervention
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Court questionnaire sur l'auto-perception du corps
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire verbal concernant la conscience corporelle.
20 items (5 = "je perçois avec beaucoup de détails", 4 = "je perçois distinctement", 3 = "je perçois", 2 = "je perçois indistinctement", 1 = "je ne perçois pas").
Des valeurs plus élevées signifient une intensité plus élevée de la conscience du corps.
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Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation de l'humeur - révisée
Délai: Avant intervention
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Questionnaire verbal concernant l'état de l'humeur.
24 paires d'adjectifs oppositionnels concernant l'humeur : L'un d'eux ou <ni ni> doit être coché, selon qu'il correspond le mieux à la situation actuelle.
Le pôle négatif = 2.
Le pôle positif = 0. <ni ni> = 1.
Des scores totaux plus élevés indiquent une humeur subjective plus mauvaise, des valeurs plus faibles une meilleure humeur.
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Avant intervention
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Échelle d'auto-évaluation de l'humeur - révisée
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire verbal concernant l'état de l'humeur.
24 paires d'adjectifs oppositionnels concernant l'humeur : L'un d'eux ou <ni ni> doit être coché, selon qu'il correspond le mieux à la situation actuelle.
Le pôle négatif = 2.
Le pôle positif = 0. <ni ni> = 1.
Des scores totaux plus élevés indiquent une humeur subjective plus mauvaise, des valeurs plus faibles une meilleure humeur.
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Immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire simple sur l'activité physique
Délai: Avant intervention
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Questionnaire pour enquêter sur l'activité physique : il doit montrer un instantané des heures par jour d'une journée moyenne au cours de la semaine écoulée.
Le temps passé au lit, le temps passé à faire un travail sédentaire (y compris somnoler), à marcher, à faire de l'exercice et pendant d'autres activités physiques (telles que les tâches ménagères) est interrogé.
Le test ne mesure pas l'intensité de l'activité physique, mais la trie plutôt dans les groupes marche, sport et autres catégories.
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Avant intervention
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Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-12)
Délai: Avant intervention
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé.
Il se compose de douze questions relatives aux quatre dernières semaines et donne des énoncés sur huit dimensions différentes de la santé subjective : perception générale de la santé, santé physique, fonction de rôle conditionnée physiquement, douleur physique, vitalité, santé mentale, fonction de rôle liée aux émotions, Fonctionnalité.
Différentes échelles de Likert sont utilisées.
Une échelle de somme physique et une échelle de somme psychologique peuvent être calculées.
La polarité de quatre éléments doit être inversée afin que les valeurs plus élevées de tous les éléments et des échelles totales reflètent un meilleur état de santé.
Des données normatives sont disponibles.
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Avant intervention
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Indice de masse corporelle
Délai: Avant intervention
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Rapport entre le poids corporel et le carré de la taille corporelle
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Avant intervention
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Questions supplémentaires
Délai: Avant intervention
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Questions sur les données démographiques et les plaintes chroniques et les maladies actuelles
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Avant intervention
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Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Avant intervention
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Le BDI-II représente un instrument d'auto-évaluation pour évaluer la gravité de la dépression.
Quatre énoncés sont donnés pour chacune des 21 questions, parmi lesquelles celle qui décrit le mieux comment la personne s'est sentie au cours de la semaine écoulée doit être sélectionnée.
Lors de la notation, chaque élément reçoit un score de 0 à 3, selon le choix (un nombre plus élevé signifie des scores de dépression plus élevés), et après addition directe des scores des éléments individuels, un score total de 0 à 63 est obtenu.
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Avant intervention
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J'aime/n'aime pas le diagramme corporel
Délai: Avant intervention
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Dans le prolongement de l'ABC, ce questionnaire est destiné à répondre à la question de savoir s'il y a des zones du corps que l'on aime particulièrement chez soi ou qu'on n'aime pas chez soi.
Si oui, on peut les dessiner avec un crayon de couleur violet (« particulièrement comme ») et/ou avec un crayon de couleur gris (« n'aime pas ») dans un Body Chart supplémentaire.
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Avant intervention
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Inventaire abrégé des symptômes (BSI)
Délai: Avant l'intervention
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Questionnaire sur la charge des symptômes.
Le BSI est également appelé la Liste de contrôle des symptômes brève (BSCL), c'est une version abrégée du SCL-90 (Derogatis, 1993).
Le BSI comprend 53 items (symptômes physiques et psychologiques), qui sont évalués subjectivement sur une échelle de Likert par rapport aux sept derniers jours, de 0 = "pas du tout" à 5 = "très fort".
Les items donnent lieu à neuf échelles : somatisation, obsession-compulsion, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïde et psychotisme.
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Avant l'intervention
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Indice de sévérité de l'insomnie (ISI)
Délai: Avant l'intervention
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L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la nature, la sévérité et l'impact de l'insomnie au cours des deux dernières semaines.
L'ISI contient sept items évalués sur une échelle de Likert en cinq points (0 = pas du tout, 4 = problème très sévère), avec un score total allant de 0 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'insomnie.
Les scores de 0 à 7 sont considérés comme une absence d'insomnie, 8 à 14 comme une insomnie subclinique, 15 à 21 comme une insomnie modérée et 22 à 28 comme une insomnie sévère.
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Avant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christian Mittermaier, M.D., Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IOBBAT_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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