腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の術後疼痛に対する両側直腸肋間筋膜面ブロックの効果
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける患者における術後急性疼痛に対する両側直腸肋間筋膜面ブロックの効果に関する調査
調査の概要
状態
詳細な説明
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の適切な疼痛緩和は、患者の快適さ、早期離床、および全体的な回復を決定する重要な要因です。効果的な鎮痛法は患者満足度を高めるだけでなく、術後合併症を減少させ、呼吸機能を促進し、入院期間を短縮します。逆に、不十分な疼痛管理は離床遅延、吐き気、嘔吐、オピオイド需要の増加、回復期間の延長を引き起こす可能性があります。
近年、特に腹壁および筋膜面ブロックを含む局所麻酔技術は、オピオイド消費量を減少させ関連する有害作用を最小限に抑えることを目的とした多様式鎮痛戦略の不可欠な一部となっています。Tulgarらによって2023年に初めて報告された直腸肋間筋膜面（RIB）ブロックは、肋軟骨レベルで腹直筋と肋間筋の間に局所麻酔薬を注入することにより胸腹部肋間神経を標的とする新しい局所技術です。このブロックは上部腹腔鏡手術後の効果的な術後鎮痛を提供するという有望な結果を示しています。
本無作為化比較試験は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける患者において、両側直腸肋間筋膜面ブロックの有効性を標準的な静脈内患者自己調節鎮痛法と比較して評価するために設計されました。主要評価項目は術後24時間の総オピオイド消費量であり、副次評価項目には安静時および運動時の疼痛スコア、患者満足度、術後悪心嘔吐の発生率、およびブロック関連合併症が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istinye University Faculty of Medicine, Medical Park Gaziosmanpasa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- 年齢が18歳から65歳の間である 体格指数（BMI）> 35 kg/m² アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類II-III 全身麻酔下での選択的腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の予定がある 研究参加に書面でのインフォームドコンセントを提供している
除外基準：
- 慢性的なオピオイド使用または依存 慢性疼痛の既往歴 局所麻酔薬またはオピオイドに対する既知のアレルギーまたは禁忌 重度の心臓、肝臓、または腎臓疾患 重度の精神疾患（例：精神病、認知症） STOP-BANGスコア ≥ 5（閉塞性睡眠時無呼吸の高リスク） 局所麻酔薬注射後のブロック失敗または不完全なブロック
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両側直筋肋間筋膜面ブロック群
この群の参加者は、全身麻酔導入前に超音波ガイド下で両側肋骨間筋膜面（RIB）ブロックを受けます。
手術後は、モルヒネを用いた標準的な静脈内患者自己調節鎮痛法（PCA）が投与されます。
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超音波ガイド下で、全身麻酔前に直腸肋間筋膜面ブロックを達成するため、第6-第7肋軟骨レベルで腹直筋と肋間筋の間に30mLの局所麻酔薬を両側に注入します。
すべての群において、静脈内患者自己調節鎮痛法（IV PCA）は、BodyGuard 575 Pain Manager（英国製）を使用して麻酔後回復室（PACU）で開始されます。 術後24時間以内の総モルヒネ消費量が記録されます。 PCAレジメンは以下のように標準化されます：基礎注入なし、1 mgモルヒネボーラス投与量、15分のロックアウト間隔、4時間以内の最大投与量制限10 mg。 手術終了の約45分前に、患者は1gのパラセタモール、20mgのテノキシカム、および3.5mgのモルヒネを静脈内投与されます。 術後、パラセタモールは8時間毎に、テノキシカムは12時間毎に投与されます。 この術後疼痛管理戦略は、当院で日常的に使用されている標準プロトコルを反映しています。 |
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アクティブコンパレータ：対照群（全身麻酔 + PCA）
このグループの参加者は、全身麻酔後にモルヒネを用いた標準的な静脈内患者自己調節鎮痛法（PCA）のみを受けます。
筋膜面ブロックは実施されません。
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すべての群において、静脈内患者自己調節鎮痛法（IV PCA）は、BodyGuard 575 Pain Manager（英国製）を使用して麻酔後回復室（PACU）で開始されます。 術後24時間以内の総モルヒネ消費量が記録されます。 PCAレジメンは以下のように標準化されます：基礎注入なし、1 mgモルヒネボーラス投与量、15分のロックアウト間隔、4時間以内の最大投与量制限10 mg。 手術終了の約45分前に、患者は1gのパラセタモール、20mgのテノキシカム、および3.5mgのモルヒネを静脈内投与されます。 術後、パラセタモールは8時間毎に、テノキシカムは12時間毎に投与されます。 この術後疼痛管理戦略は、当院で日常的に使用されている標準プロトコルを反映しています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間における累積オピオイド消費量
時間枠：術後1日目 (手術後0〜24時間)
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主要評価項目は、術後24時間以内の累積オピオイド総投与量として定義されます。
オピオイド使用量は、静脈内患者自己調節鎮痛法（PCA）により投与されたモルヒネの総量として記録されます。
患者は、数値評価尺度（NRS）の疼痛スコアが≥4以上の場合に、PCA装置を通じて鎮痛を要求するよう指示されます。
基礎注入は使用されません
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術後1日目 (手術後0〜24時間)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Istinye Univesitesi HREC
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