양측 직장늑간근막평면 차단이 복강경 위소매절제술 후 통증에 미치는 효과
복강경 슬리브 위절제술을 받는 환자에서 양측 흉곽늑근근막평면차단이 수술 후 급성 통증에 미치는 영향에 대한 연구
연구 개요
상태
상세 설명
수술 후 적절한 통증 완화는 복강경 슬리브 위절제술 후 환자의 편안함, 조기 거동, 전반적인 회복을 결정하는 중요한 요소입니다. 효과적인 진통은 환자 만족도를 향상시킬 뿐만 아니라 수술 후 합병증을 줄이고 호흡 기능을 용이하게 하며 입원 기간을 단축합니다. 반대로 부적절한 통증 조절은 거동 지연, 메스꺼움, 구토, 오피오이드 요구량 증가 및 회복 지연을 초래할 수 있습니다.
최근 몇 년간 지역 마취 기술, 특히 복벽 및 근막 평면 차단술은 오피오이드 소비를 줄이고 관련 부작용을 최소화하기 위해 설계된 다중 모드 진통 전략의 필수적인 부분이 되었습니다. 2023년 Tulgar 등이 처음 기술한 직근늑골근막평면(RIB) 차단술은 늑연골 수준에서 복직근과 늑간근 사이에 국소 마취제를 주입하여 흉복부 늑간신경을 표적으로 하는 새로운 지역 기술입니다. 이 차단술은 상복부 복강경 수술 후 효과적인 수술 후 진통을 제공하는 데 유망한 결과를 보여주었습니다.
본 무작위 대조 연구는 복강경 슬리브 위절제술을 받는 환자에서 양측 직근늑골근막평면 차단술의 효과를 표준 정맥 내 환자 통제 진통법과 비교 평가하기 위해 설계되었습니다. 주요 결과는 수술 후 첫 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량이며, 2차 결과에는 휴식 시 및 움직임 시 통증 점수, 환자 만족도, 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률, 차단술 관련 합병증이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istinye University Faculty of Medicine, Medical Park Gaziosmanpasa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령 체질량 지수(BMI) > 35 kg/m² 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II-III 계획된 전신 마취 하 선택적 복강경 슬리브 위절제술 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공
배제 기준:
- 만성 오피오이드 사용 또는 의존성 만성 통증 병력 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기 또는 금기증 심각한 심장, 간 또는 신장 질환 심각한 정신 질환 (예: 정신병, 치매) STOP-BANG 점수 ≥ 5 (폐쇄성 수면 무호흡증 고위험) 국소 마취제 주사 후 차단 실패 또는 불완전 차단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 늑간-직장 근막 평면 차단 군
이 그룹의 참가자들은 전신 마취 유도 전에 초음파 유도 하에 양측 늑골간근막(RIB) 차단술을 받게 됩니다.
수술 후에는 모르핀을 사용한 표준 정맥 내 환자 통증 자가 조절(PCA)이 시행됩니다.
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초음파 유도 하에, 전신 마취 전에 직근늑골근막차단을 달성하기 위해 제6-7늑골연골 높이에서 복직근과 늑간근 사이에 국소 마취제 30mL를 양측으로 주입합니다.
모든 그룹에서 정맥 내 환자 자가 통증 조절(IV PCA)은 수술 후 회복실(PACU)에서 BodyGuard 575 Pain Manager(영국)를 사용하여 시작됩니다. 수술 후 첫 24시간 동안의 총 모르핀 소비량이 기록됩니다. PCA 요법은 다음과 같이 표준화됩니다: 기저 주입 없음, 1mg 모르핀 볼루스 용량, 15분의 차단 간격, 4시간 내 최대 용량 한도 10mg. 수술 종료 약 45분 전에 환자들은 1g 파라세타몰, 20mg 테녹시캄 및 3.5mg 모르핀을 정맥 내로 투여받습니다. 수술 후에는 파라세타몰을 8시간마다, 테녹시캄을 12시간마다 투여합니다. 이 수술 후 통증 관리 전략은 우리 클리닉에서 일상적으로 사용되는 표준 프로토콜을 반영합니다. |
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활성 비교기: 통제군 (일반 마취 + PCA)
이 그룹의 참가자는 일반 마취만 시행받은 후 모르핀을 사용한 표준 정맥 내 환자 자가 통증 조절(PCA)만 받게 됩니다.
근막 평면 차단은 시행되지 않습니다.
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모든 그룹에서 정맥 내 환자 자가 통증 조절(IV PCA)은 수술 후 회복실(PACU)에서 BodyGuard 575 Pain Manager(영국)를 사용하여 시작됩니다. 수술 후 첫 24시간 동안의 총 모르핀 소비량이 기록됩니다. PCA 요법은 다음과 같이 표준화됩니다: 기저 주입 없음, 1mg 모르핀 볼루스 용량, 15분의 차단 간격, 4시간 내 최대 용량 한도 10mg. 수술 종료 약 45분 전에 환자들은 1g 파라세타몰, 20mg 테녹시캄 및 3.5mg 모르핀을 정맥 내로 투여받습니다. 수술 후에는 파라세타몰을 8시간마다, 테녹시캄을 12시간마다 투여합니다. 이 수술 후 통증 관리 전략은 우리 클리닉에서 일상적으로 사용되는 표준 프로토콜을 반영합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 1일 (수술 후 0-24시간)
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주요 결과는 수술 후 첫 24시간 동안의 총 누적 오피오이드 소비량으로 정의됩니다.
오피오이드 사용량은 정맥 내 환자 통제 진통법(PCA)을 통해 투여된 모르핀의 총량으로 기록됩니다.
환자들은 숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수가 ≥4일 때마다 PCA 장치를 통해 진통을 요청하도록 지시받을 것입니다.
기본 주입은 사용되지 않습니다
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수술 후 1일 (수술 후 0-24시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Istinye Univesitesi HREC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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