Effet du bloc bilatéral du plan fascial rectointercostal sur la douleur postopératoire après gastrectomie longitudinale laparoscopique
Investigation des effets du bloc du plan fascial recto-intercostal bilatéral sur la douleur aiguë postopératoire chez les patients subissant une gastrectomie longitudinale par laparoscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un soulagement adéquat de la douleur dans la période postopératoire est un déterminant crucial du confort du patient, de la mobilisation précoce et du rétablissement global après une gastrectomie laparoscopique en manchon. L'analgésie efficace améliore non seulement la satisfaction du patient, mais réduit également les complications postopératoires, facilite la fonction respiratoire et raccourcit la durée du séjour hospitalier. Inversement, un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner une mobilisation retardée, des nausées, des vomissements, une augmentation des besoins en opioïdes et une récupération prolongée.
Ces dernières années, les techniques d'anesthésie régionale, en particulier les blocs de la paroi abdominale et des plans fasciaux, sont devenues une partie intégrante des stratégies d'analgésie multimodale conçues pour réduire la consommation d'opioïdes et minimiser les effets indésirables associés. Le bloc du plan fascial recto-intercostal (RIB), décrit pour la première fois par Tulgar et al. en 2023, est une nouvelle technique régionale qui cible les nerfs intercostaux thoraco-abdominaux en injectant un anesthésique local entre le muscle droit de l'abdomen et les muscles intercostaux au niveau du cartilage costal. Ce bloc a montré des résultats prometteurs dans la fourniture d'une analgésie postopératoire efficace après les chirurgies laparoscopiques de l'abdomen supérieur.
La présente étude randomisée contrôlée a été conçue pour évaluer l'efficacité du bloc bilatéral du plan fascial recto-intercostal par rapport à l'analgésie intraveineuse standard contrôlée par le patient chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon. Le critère de jugement principal est la consommation totale d'opioïdes pendant les premières 24 heures postopératoires, et les critères de jugement secondaires incluent les scores de douleur au repos et pendant le mouvement, la satisfaction du patient, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires, et les complications liées au bloc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istinye University Faculty of Medicine, Medical Park Gaziosmanpasa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 65 ans Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m² Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III Programmé pour une gastrectomie manchonne laparoscopique élective sous anesthésie générale A fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Utilisation chronique ou dépendance aux opioïdes Antécédents de douleur chronique Allergie connue ou contre-indication aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes Maladie cardiaque, hépatique ou rénale sévère Trouble psychiatrique sévère (par exemple, psychose, démence) Score STOP-BANG ≥ 5 (risque élevé d'apnée obstructive du sommeil) Échec du bloc ou bloc incomplet après injection d'anesthésique local
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de bloc du plan facial recto-intercostal bilatéral
Les participants de ce groupe recevront un bloc du plan fascial recto-intercostal (RIB) bilatéral sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale.
Après l'intervention chirurgicale, une analgésie contrôlée par le patient (PCA) intraveineuse standard avec morphine sera administrée.
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Sous guidage échographique, 30 mL d'anesthésique local seront injectés bilatéralement entre les muscles droits de l'abdomen et les muscles intercostaux au niveau des 6e-7e cartilages costaux pour réaliser un bloc du plan fascial rectointercostal avant l'anesthésie générale.
Pour tous les groupes, l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA IV) sera initiée en salle de réveil (PACU) à l'aide d'un BodyGuard 575 Pain Manager (Royaume-Uni). La consommation totale de morphine pendant les premières 24 heures postopératoires sera enregistrée. Le protocole PCA sera standardisé comme suit : pas de perfusion de base, une dose de bolus de morphine de 1 mg, un intervalle de blocage de 15 minutes et une dose maximale de 10 mg en 4 heures. Environ 45 minutes avant la fin de la chirurgie, les patients recevront 1 g de paracétamol, 20 mg de ténoxicam et 3,5 mg de morphine par voie intraveineuse. En postopératoire, le paracétamol sera administré toutes les 8 heures et le ténoxicam toutes les 12 heures. Cette stratégie de gestion de la douleur postopératoire reflète le protocole standard utilisé de manière routinière dans notre clinique. |
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Comparateur actif: Groupe témoin (Anesthésie générale + PCA)
Les participants de ce groupe recevront uniquement une anesthésie générale suivie d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA) intraveineuse standard avec de la morphine.
Aucun bloc du plan fascial ne sera réalisé. |
Pour tous les groupes, l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA IV) sera initiée en salle de réveil (PACU) à l'aide d'un BodyGuard 575 Pain Manager (Royaume-Uni). La consommation totale de morphine pendant les premières 24 heures postopératoires sera enregistrée. Le protocole PCA sera standardisé comme suit : pas de perfusion de base, une dose de bolus de morphine de 1 mg, un intervalle de blocage de 15 minutes et une dose maximale de 10 mg en 4 heures. Environ 45 minutes avant la fin de la chirurgie, les patients recevront 1 g de paracétamol, 20 mg de ténoxicam et 3,5 mg de morphine par voie intraveineuse. En postopératoire, le paracétamol sera administré toutes les 8 heures et le ténoxicam toutes les 12 heures. Cette stratégie de gestion de la douleur postopératoire reflète le protocole standard utilisé de manière routinière dans notre clinique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation cumulative d'opioïdes dans les 24 premières heures après la chirurgie
Délai: Jour postopératoire 1 (0-24 heures après la chirurgie)
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Le critère de jugement principal est défini comme la consommation cumulative totale d'opioïdes au cours des 24 premières heures suivant l'opération.
L'utilisation d'opioïdes sera enregistrée comme la quantité totale de morphine administrée par analgésie contrôlée par le patient (PCA) intraveineuse.
Les patients recevront l'instruction de demander une analgésie via le dispositif PCA chaque fois que leur score de douleur sur l'échelle numérique (NRS) est ≥4.
Aucune perfusion de base ne sera utilisée
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Jour postopératoire 1 (0-24 heures après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Obésité morbide
- Anesthésie et analgésie
- Analgésie
- Analgésie, contrôlée par le patient
Autres numéros d'identification d'étude
- Istinye Univesitesi HREC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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