Efecto del Bloqueo Bilateral del Plano Fascial Rectointercostal sobre el Dolor Postoperatorio Tras la Gastrectomía Vertical Laparoscópica
Investigación de los Efectos del Bloqueo del Plano Fascial Bilateral Rectointercostal sobre el Dolor Agudo Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Gastrectomía Vertical Laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un alivio adecuado del dolor en el período postoperatorio es un factor determinante crucial para la comodidad del paciente, la movilización temprana y la recuperación general tras la gastrectomía vertical laparoscópica. La analgesia eficaz no solo mejora la satisfacción del paciente, sino que también reduce las complicaciones postoperatorias, facilita la función respiratoria y acorta la estancia hospitalaria. Por el contrario, un control inadecuado del dolor puede provocar movilización tardía, náuseas, vómitos, aumento de los requerimientos de opioides y recuperación prolongada.
En los últimos años, las técnicas de anestesia regional, en particular los bloqueos de la pared abdominal y de los planos fasciales, se han convertido en una parte integral de las estrategias de analgesia multimodal diseñadas para reducir el consumo de opioides y minimizar los efectos adversos relacionados. El bloqueo del plano fascial rectointercostal (RIB), descrito por primera vez por Tulgar et al. en 2023, es una técnica regional novedosa que se dirige a los nervios intercostales toracoabdominales mediante la inyección de anestésico local entre el músculo recto abdominal y los músculos intercostales a nivel del cartílago costal. Este bloqueo ha mostrado resultados prometedores para proporcionar una analgesia postoperatoria eficaz tras cirugías laparoscópicas de abdomen superior.
El presente estudio controlado aleatorizado se diseñó para evaluar la efectividad del bloqueo bilateral del plano fascial rectointercostal en comparación con la analgesia intravenosa estándar controlada por el paciente en pacientes sometidos a gastrectomía vertical laparoscópica. El resultado principal es el consumo total de opioides durante las primeras 24 horas postoperatorias, y los resultados secundarios incluyen las puntuaciones de dolor en reposo y durante el movimiento, la satisfacción del paciente, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios y las complicaciones relacionadas con el bloqueo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istinye University Faculty of Medicine, Medical Park Gaziosmanpasa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m² Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-III Programado para gastrectomía vertical laparoscópica electiva bajo anestesia general Proporcionó consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Uso crónico de opioides o dependencia Antecedentes de dolor crónico Alergia conocida o contraindicación a anestésicos locales u opioides Enfermedad cardíaca, hepática o renal grave Trastorno psiquiátrico grave (por ejemplo, psicosis, demencia) Puntuación STOP-BANG ≥ 5 (alto riesgo de apnea obstructiva del sueño) Fracaso del bloqueo o bloqueo incompleto después de la inyección del anestésico local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Bloqueo del Plano Fascial Rectointercostal Bilateral
Los participantes en este grupo recibirán un bloqueo del plano fascial rectointercostal bilateral (RIB) bajo guía ecográfica antes de la inducción de la anestesia general.
Tras la cirugía, se administrará analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenosa estándar con morfina.
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Bajo guía ecográfica, se inyectarán 30 mL de anestésico local bilateralmente entre los músculos recto abdominal e intercostales a nivel de los cartílagos costales 6°-7° para lograr un bloqueo del plano fascial rectointercostal previo a la anestesia general.
Para todos los grupos, la analgesia controlada por el paciente intravenosa (PCA IV) se iniciará en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) utilizando un BodyGuard 575 Pain Manager (Reino Unido). El consumo total de morfina durante las primeras 24 horas postoperatorias se registrará. El régimen de PCA se estandarizará de la siguiente manera: sin infusión basal, una dosis en bolo de 1 mg de morfina, un intervalo de bloqueo de 15 minutos y un límite de dosis máxima de 10 mg en 4 horas. Aproximadamente 45 minutos antes del final de la cirugía, los pacientes recibirán 1 g de paracetamol, 20 mg de tenoxicam y 3,5 mg de morfina por vía intravenosa. Postoperatoriamente, se administrará paracetamol cada 8 horas y tenoxicam cada 12 horas. Esta estrategia de manejo del dolor postoperatorio refleja el protocolo estándar utilizado habitualmente en nuestra clínica. |
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Comparador activo: Grupo de Control (Anestesia General + PCA)
Los participantes en este grupo recibirán únicamente anestesia general seguida de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) estándar con morfina.
No se realizará ningún bloqueo del plano fascial.
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Para todos los grupos, la analgesia controlada por el paciente intravenosa (PCA IV) se iniciará en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) utilizando un BodyGuard 575 Pain Manager (Reino Unido). El consumo total de morfina durante las primeras 24 horas postoperatorias se registrará. El régimen de PCA se estandarizará de la siguiente manera: sin infusión basal, una dosis en bolo de 1 mg de morfina, un intervalo de bloqueo de 15 minutos y un límite de dosis máxima de 10 mg en 4 horas. Aproximadamente 45 minutos antes del final de la cirugía, los pacientes recibirán 1 g de paracetamol, 20 mg de tenoxicam y 3,5 mg de morfina por vía intravenosa. Postoperatoriamente, se administrará paracetamol cada 8 horas y tenoxicam cada 12 horas. Esta estrategia de manejo del dolor postoperatorio refleja el protocolo estándar utilizado habitualmente en nuestra clínica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo Acumulado de Opioides en las Primeras 24 Horas Después de la Cirugía
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 (0-24 horas después de la cirugía)
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El resultado principal se define como el consumo total acumulado de opioides durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
El uso de opioides se registrará como la cantidad total de morfina administrada mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenosa.
Se instruirá a los pacientes para que soliciten analgesia a través del dispositivo PCA siempre que su puntuación de dolor en la escala numérica (NRS) sea ≥4.
No se utilizará infusión basal
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Día postoperatorio 1 (0-24 horas después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Obesidad Mórbida
- Anestesia y analgesia
- Analgesia
- Analgesia, controlada por el paciente
Otros números de identificación del estudio
- Istinye Univesitesi HREC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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