双侧肋间筋膜平面阻滞对腹腔镜袖状胃切除术后疼痛的影响
双侧肋间筋膜平面阻滞对接受腹腔镜袖状胃切除术患者术后急性疼痛影响的研究
研究概览
详细说明
腹腔镜袖状胃切除术后，充分的疼痛缓解是决定患者舒适度、早期活动和整体恢复的关键因素。有效的镇痛不仅能提高患者满意度，还能减少术后并发症、改善呼吸功能并缩短住院时间。相反，疼痛控制不足可能导致活动延迟、恶心、呕吐、阿片类药物需求增加以及恢复时间延长。
近年来，区域麻醉技术，特别是腹壁和筋膜平面阻滞，已成为多模式镇痛策略的重要组成部分，旨在减少阿片类药物使用并最小化相关不良反应。直肠肋间筋膜平面（RIB）阻滞由Tulgar等人于2023年首次描述，是一种新型区域技术，通过在肋软骨水平将局部麻醉药注射到腹直肌和肋间肌之间，靶向胸腹肋间神经。该阻滞在提供上腹部腹腔镜手术后有效镇痛方面已显示出良好效果。
本随机对照研究旨在评估双侧直肠肋间筋膜平面阻滞与标准静脉患者自控镇痛在接受腹腔镜袖状胃切除术患者中的有效性。主要结局是术后24小时内总阿片类药物消耗量，次要结局包括静息和运动时疼痛评分、患者满意度、术后恶心呕吐发生率以及阻滞相关并发症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istinye University Faculty of Medicine, Medical Park Gaziosmanpasa Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间 体重指数（BMI）> 35 kg/m² 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况II-III级 计划在全身麻醉下接受择期腹腔镜袖状胃切除术 已签署书面知情同意书同意参与研究
排除标准：
- 长期使用阿片类药物或依赖 慢性疼痛史 对局部麻醉药或阿片类药物已知过敏或禁忌症 严重心脏、肝脏或肾脏疾病 严重精神障碍（如精神病、痴呆） STOP-BANG评分 ≥ 5分（阻塞性睡眠呼吸暂停高风险） 局部麻醉注射后阻滞失败或不完全阻滞
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双侧肋间筋膜平面阻滞组
本组参与者将在全身麻醉诱导前接受超声引导下双侧肋间筋膜平面（RIB）阻滞。
手术后，将使用吗啡进行标准静脉患者自控镇痛（PCA）。
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在超声引导下，于第6-7肋软骨水平双侧腹直肌与肋间肌之间注射30 mL局部麻醉剂，以在全身麻醉前实现直肋筋膜平面阻滞。
对于所有组别，将在麻醉后监护室（PACU）中使用BodyGuard 575疼痛管理器（英国）启动静脉患者自控镇痛（IV PCA）。 术后前24小时内的总吗啡消耗量将被记录。 PCA方案将标准化如下：无基础输注，1毫克吗啡推注剂量，15分钟锁定间隔，4小时内最大剂量限制为10毫克。 大约在手术结束前45分钟，患者将静脉注射1克扑热息痛、20毫克替诺昔康和3.5毫克吗啡。 术后，扑热息痛将每8小时给药一次，替诺昔康每12小时给药一次。 这种术后疼痛管理策略反映了我们诊所常规使用的标准方案。 |
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有源比较器：控制组（全身麻醉 + 患者自控镇痛）
该组参与者将仅接受全身麻醉，然后采用标准静脉患者自控镇痛（PCA）吗啡治疗。
不会进行筋膜平面阻滞。
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对于所有组别，将在麻醉后监护室（PACU）中使用BodyGuard 575疼痛管理器（英国）启动静脉患者自控镇痛（IV PCA）。 术后前24小时内的总吗啡消耗量将被记录。 PCA方案将标准化如下：无基础输注，1毫克吗啡推注剂量，15分钟锁定间隔，4小时内最大剂量限制为10毫克。 大约在手术结束前45分钟，患者将静脉注射1克扑热息痛、20毫克替诺昔康和3.5毫克吗啡。 术后，扑热息痛将每8小时给药一次，替诺昔康每12小时给药一次。 这种术后疼痛管理策略反映了我们诊所常规使用的标准方案。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内累计阿片类药物用量
大体时间：术后第一天（手术后0-24小时）
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主要结局定义为术后24小时内累积阿片类药物总消耗量。
阿片类药物使用量将记录为通过静脉病人自控镇痛（PCA）给药的吗啡总量。
当患者的数字评分量表（NRS）疼痛评分≥4时，将指导患者通过PCA设备请求镇痛。
不采用基础输注
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术后第一天（手术后0-24小时）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Istinye Univesitesi HREC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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