ヘリコバクター・ピロリの分布特性
免疫組織化学染色を用いた様々な胃炎および早期胃癌状態におけるヘリコバクター・ピロリの分布特性
本研究は、免疫組織化学染色を用いて、萎縮性胃炎の様々な段階および早期胃癌におけるヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）の分布特性を分析し、胃癌の早期スクリーニングに指針を提供することを目的とした。
2023年3月1日から2025年8月15日まで当センターでH. pylori免疫組織化学染色を受けた胃生検症例を対象に後方視的解析を実施した。胃萎縮の有無に基づき、症例を非萎縮群と萎縮群に分類した。すべての症例をさらに非開放型萎縮群と開放型萎縮群に分け、加えて早期胃癌群と非癌群に分類した。H. pyloriのサブグループ間での分布を比較し、早期胃癌発症に関連する危険因子を特定するために多変量解析を実施した。
調査の概要
詳細な説明
2023年3月1日から2025年8月15日まで当センターで胃H. pylori免疫組織化学染色が施行された症例について後方視的解析を実施した。
免疫組織化学的所見は2名の経験豊富な病理医が独立して検討し、意見の相違は第3者によって解決された。包含基準と除外基準を適用した後、症例を木村・竹本分類に従って分類した：まず、患者を萎縮の有無に基づいて非萎縮群と萎縮群に分類した。次に、全症例をさらに非開放型萎縮群と開放型萎縮群に分割した。開放型萎縮はO1以上の程度（内視鏡的萎縮境界が噴門を越えて伸展）と定義した。全症例はさらに、早期胃癌病変の有無または既往の有無に応じて、早期胃癌群と非癌群に分類した。早期胃癌は内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の適応に基づいて定義した：（i）UL0 cT1a分化型癌；（ii）長径≦3 cmのUL1 cT1a分化型癌；または（iii）長径≦2 cmのUL0 cT1a未分化型癌。免疫組織化学染色は抗H. pylori抗体（北京中山金橋生物技術有限公司、中国北京）を用いて施行した。陽性結果は軽度（1+）：散発性細菌または検体長の＜1/3のコロニー形成；中等度（2+）：検体の1/3を超えるが＜2/3のコロニー形成、または上皮表面での連続的だがまばらな分布；重度（3+）：検体全長にわたるH. pyloriクラスターの分布と段階評価した。胃体部と前庭部は別々に評価し、分布パターンを胃前庭部＞胃体部、胃前庭部＝胃体部、または胃体部＞胃前庭部に分類した。H. pyloriの分布をサブグループ間で比較し、早期胃癌発症に関連する危険因子を特定するために多変量解析を実施した。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dong Yang, Doctor
- 電話番号：86-18844097668
- メール：714488468@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hong Xu, Professor
- 電話番号：0431-88782821
- メール：x_hong@jlu.edu.cn
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Hong Xu, Professor
- メール：yd18243052038@163.com
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コンタクト：
- Dong Yang, Master
- メール：714488468@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 年齢18〜80歳
- 当センターでヘリコバクター・ピロリ免疫組織化学検査を受けて陽性と判定された方
除外基準：
- 胃前庭部および胃体部の大弯・小弯の両方から生検が採取されていない場合
- 胃の手術歴がある場合
- 内視鏡検査で自己免疫性胃炎が疑われる場合
- 肝硬変
- 進行癌や腎不全などの重篤な併存疾患
- 進行性胃癌または胃リンパ腫
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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当センターでH. pylori免疫組織化学的検査を受けて陽性と判定されました
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免疫組織化学的結果は、経験豊富な2名の病理医が独立して検討し、意見の相違は3人目の病理医によって解決されました。
免疫組織化学的染色は、抗H. pylori抗体（北京中山金橋生物技術有限公司、中国北京）を用いて実施されました。
陽性結果は、軽度（1+）：検体長の<1/3に散在する細菌またはコロニー形成；中等度（2+）：検体の1/3以上、2/3未満のコロニー形成、または上皮表面に連続的だがまばらな分布；重度（3+）：検体全長にわたるH. pyloriのクラスター分布として段階評価されました。
胃体部と胃前庭部は別々に評価され、分布パターンは胃前庭部＞胃体部、胃前庭部＝胃体部、または胃体部＞胃前庭部に分類されました。
H. pyloriの分布をサブグループ間で比較し、早期胃癌発症に関連するリスク因子を特定するために多変量解析が実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）の状態
時間枠：内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の1週間後
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H. pyloriのステータスには陰性と陽性のステータスが含まれていました。
陽性結果は、軽度（1+）：細菌が散発的、または検体長の<1/3にコロニー形成；中等度（2+）：検体の1/3超～<2/3にコロニー形成、または上皮表面に連続的だがまばらな分布；重度（3+）：検体全長にわたってH. pyloriのクラスターが分布、と段階分けされました。
胃体部と前庭部は別々に評価されました。
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内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期胃癌における胃前庭部のH. pylori陽性率
時間枠：内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の1年後
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早期胃癌における胃前庭部のH. pylori陽性状態の割合が評価された
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内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の1年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期胃癌における胃体部のH. pylori陽性率
時間枠：内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後1年
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早期胃癌における胃体部のH. pylori陽性率が評価された
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内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後1年
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胃炎における胃前庭の H. pylori 陽性状態の割合
時間枠：内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の1年後
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胃炎における胃前庭部のH. pylori陽性状態の割合が評価されました
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内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の1年後
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胃炎における胃体のH. pylori陽性率
時間枠：内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後1年
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胃炎における胃体のH. pylori陽性状態の割合が評価された
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内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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