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Características de Distribuição do Helicobacter Pylori

26 de novembro de 2025 atualizado por: Dong Yang, Jilin University

Características de Distribuição de Helicobacter Pylori em Diferentes Estados de Gastrite e Cancro Gástrico Precoce Utilizando Coloração Imunohistoquímica

Este estudo teve como objetivo analisar as características de distribuição de Helicobacter pylori (H. pylori) em diferentes estágios de gastrite atrófica e cancro gástrico precoce usando coloração imuno-histoquímica, com o objetivo de fornecer orientação para o rastreio precoce do cancro gástrico.

Foi realizada uma análise retrospetiva dos casos de biópsia gástrica que foram submetidos a coloração imuno-histoquímica para H. pylori no nosso centro de 1 de março de 2023 a 15 de agosto de 2025. Os casos foram classificados em grupos não atróficos e atróficos com base na presença ou ausência de atrofia gástrica. Todos os casos foram ainda divididos em grupos de atrofia não aberta e aberta e adicionalmente em grupos de cancro gástrico precoce e não cancerígenos. A distribuição de H. pylori entre os subgrupos foi comparada e foram realizadas análises multivariadas para identificar fatores de risco associados ao desenvolvimento de cancro gástrico precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi realizada uma análise retrospetiva dos casos que foram submetidos a coloração imuno-histoquímica para H. pylori gástrico no nosso centro de 1 de março de 2023 a 15 de agosto de 2025.

Os resultados imuno-histoquímicos foram revistos independentemente por dois patologistas experientes, com discordâncias resolvidas por um terceiro. Após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, os casos foram classificados de acordo com a classificação de Kimura-Takemoto: Primeiro, os doentes foram categorizados em grupos não atróficos e atróficos com base na presença de atrofia. Segundo, todos os casos foram ainda divididos em grupos de atrofia não aberta e atrofia aberta. A atrofia aberta foi definida como um grau de O1 ou superior (fronteira atrófica endoscópica estendendo-se para além da cárdia). Todos os casos foram adicionalmente categorizados em grupos de cancro gástrico precoce e não cancro, dependendo de estarem presentes ou terem sido previamente identificadas lesões de cancro gástrico precoce. O cancro gástrico precoce foi definido com base nas indicações de disseção endoscópica da submucosa (ESD): (i) carcinomas do tipo diferenciado cT1a UL0; (ii) carcinomas do tipo diferenciado cT1a UL1 com diâmetro longo ≤3 cm; ou (iii) carcinomas do tipo indiferenciado cT1a UL0 com diâmetro longo ≤2 cm. A coloração imuno-histoquímica foi realizada utilizando um anticorpo anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pequim, China). Os resultados positivos foram classificados como ligeiros (1+): bactérias ocasionais ou colonização em <1/3 do comprimento da amostra; moderados (2+): colonização superior a 1/3 mas <2/3 da amostra, ou distribuição contínua mas esparsa na superfície epitelial; e graves (3+): aglomerados de H. pylori distribuídos por todo o comprimento da amostra. O corpo gástrico e o antro foram avaliados separadamente, e os padrões de distribuição foram classificados como antro gástrico > corpo gástrico, antro gástrico = corpo gástrico, ou corpo gástrico > antro gástrico. A distribuição do H. pylori entre subgrupos foi comparada, e foram realizadas análises multivariadas para identificar fatores de risco associados ao desenvolvimento de cancro gástrico precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dong Yang, Doctor
  • Número de telefone: 86-18844097668
  • E-mail: 714488468@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: Hong Xu, Professor
  • Número de telefone: 0431-88782821
  • E-mail: x_hong@jlu.edu.cn

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos que foram submetidos a coloração imunohistoquímica para H. pylori gástrico no nosso centro de 1 de março de 2023 a 15 de agosto de 2025.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade 18-80 anos
  • realizado teste imunohistoquímico de H. pylori no nosso centro e testado positivo.

Critérios de Exclusão:

  • biópsias não recolhidas das grandes e pequenas curvaturas do antro e corpo gástrico
  • historial de cirurgia gástrica
  • suspeita de gastrite autoimune sob endoscopia
  • cirrose hepática
  • comorbilidades graves como cancro avançado ou insuficiência renal
  • cancro gástrico avançado ou linfoma gástrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
recebeu teste imuno-histoquímico de H. pylori no nosso centro e testou positivo
Os resultados imuno-histoquímicos foram revistos independentemente por dois patologistas experientes, com discordâncias resolvidas por um terceiro. A coloração imuno-histoquímica foi realizada usando um anticorpo anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pequim, China). Os resultados positivos foram classificados como leves (1+): bactérias ocasionais ou colonização em <1/3 do comprimento da amostra; moderados (2+): colonização superior a 1/3 mas <2/3 da amostra, ou distribuição contínua mas esparsa na superfície epitelial; e graves (3+): aglomerados de H. pylori distribuídos ao longo de todo o comprimento da amostra. O corpo gástrico e o antro foram avaliados separadamente, e os padrões de distribuição foram classificados como antro gástrico > corpo gástrico, antro gástrico = corpo gástrico, ou corpo gástrico > antro gástrico. A distribuição de H. pylori entre subgrupos foi comparada, e análises multivariadas foram realizadas para identificar fatores de risco associados ao desenvolvimento de cancro gástrico precoce.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O estado de Helicobacter pylori (H. pylori)
Prazo: uma semana após a disseção submucosa endoscópica (ESD)
O estado de H. pylori incluiu estado negativo e positivo. Os resultados positivos foram classificados como ligeiros (1+): bactérias ocasionais ou colonização em <1/3 do comprimento da amostra; moderados (2+): colonização superior a 1/3 mas <2/3 da amostra, ou distribuição contínua mas esparsa na superfície epitelial; e graves (3+): aglomerados de H. pylori distribuídos por todo o comprimento da amostra. O corpo gástrico e o antro foram avaliados separadamente.
uma semana após a disseção submucosa endoscópica (ESD)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a percentagem de estado positivo de H. pylori do antro gástrico no cancro gástrico precoce
Prazo: um ano após a dissecção submucosa endoscópica (ESD)
foi avaliada a percentagem de estado positivo para H. pylori do antro gástrico no cancro gástrico precoce
um ano após a dissecção submucosa endoscópica (ESD)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a percentagem de estado positivo de H. pylori do corpo gástrico no cancro gástrico precoce
Prazo: um ano após a dissecção endoscópica da submucosa (ESD)
a percentagem do estado positivo de H. pylori no corpo gástrico no cancro gástrico precoce foi avaliada
um ano após a dissecção endoscópica da submucosa (ESD)
a percentagem do estado positivo de H. pylori do antro gástrico na gastrite
Prazo: um ano após a disseção endoscópica da submucosa (ESD)
a percentagem do estado positivo de H. pylori do antro gástrico na gastrite foi avaliada
um ano após a disseção endoscópica da submucosa (ESD)
a percentagem do estado positivo de H. pylori do corpo gástrico na gastrite
Prazo: um ano após a dissecção submucosa endoscópica (ESD)
a percentagem do estado positivo de H. pylori do corpo gástrico na gastrite foi avaliada
um ano após a dissecção submucosa endoscópica (ESD)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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