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Verteilungsmerkmale von Helicobacter Pylori

26. November 2025 aktualisiert von: Dong Yang, Jilin University

Verteilungseigenschaften von Helicobacter pylori in verschiedenen Gastritis- und frühen Magenkrebsstadien mittels immunhistochemischer Färbung

Diese Studie zielte darauf ab, die Verteilungsmerkmale von Helicobacter pylori (H. pylori) in verschiedenen Stadien der atrophischen Gastritis und des frühen Magenkrebses mittels immunhistochemischer Färbung zu analysieren, mit dem Ziel, eine Leitlinie für das frühe Screening von Magenkrebs zu bieten.

Eine retrospektive Analyse wurde an Magenbiopsiefällen durchgeführt, die vom 1. März 2023 bis zum 15. August 2025 in unserem Zentrum einer H. pylori-Immunhistochemiefärbung unterzogen wurden. Die Fälle wurden basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Magenatrophie in nicht-atrophe und atrophe Gruppen eingeteilt. Alle Fälle wurden weiter in nicht-offene und offene Atrophiegruppen unterteilt und zusätzlich in frühe Magenkrebs- und Nicht-Krebs-Gruppen. Die Verteilung von H. pylori in den Untergruppen wurde verglichen, und multivariate Analysen wurden durchgeführt, um Risikofaktoren zu identifizieren, die mit der Entwicklung von frühem Magenkrebs assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Analyse wurde an Fällen durchgeführt, bei denen vom 1. März 2023 bis zum 15. August 2025 an unserem Zentrum eine H. pylori-Immunhistochemie des Magens durchgeführt wurde.

Die immunhistochemischen Ergebnisse wurden unabhängig von zwei erfahrenen Pathologen überprüft, wobei Unstimmigkeiten durch einen dritten geklärt wurden. Nach Anwendung der Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden die Fälle gemäß der Kimura-Takemoto-Klassifikation kategorisiert: Zunächst wurden die Patienten basierend auf dem Vorhandensein von Atrophie in nicht-atrophe und atrophe Gruppen eingeteilt. Zweitens wurden alle Fälle weiter in Gruppen mit nicht-offener und offener Atrophie unterteilt. Offene Atrophie wurde als ein Grad von O1 oder höher definiert (endoskopische atrophe Grenze erstreckt sich über die Kardia hinaus). Alle Fälle wurden zusätzlich in Gruppen mit frühem Magenkrebs und Nicht-Krebs-Gruppen kategorisiert, je nachdem, ob frühe Magenkrebsläsionen vorhanden waren oder zuvor identifiziert worden waren. Früher Magenkrebs wurde basierend auf den Indikationen für die endoskopische Submukosadissektion (ESD) definiert: (i) UL0 cT1a differenzierte Karzinome; (ii) UL1 cT1a differenzierte Karzinome mit einem Längsdurchmesser ≤3 cm; oder (iii) UL0 cT1a undifferenzierte Karzinome mit einem Längsdurchmesser ≤2 cm. Die immunhistochemische Färbung wurde unter Verwendung eines Anti-H. pylori-Antikörpers (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Peking, China) durchgeführt. Positive Ergebnisse wurden als mild (1+) eingestuft: gelegentliche Bakterien oder Besiedlung in <1/3 der Probenlänge; moderat (2+): Besiedlung über 1/3, aber <2/3 der Probe, oder kontinuierliche, aber spärliche Verteilung auf der Epitheloberfläche; und schwer (3+): Cluster von H. pylori, die über die gesamte Länge der Probe verteilt sind. Der Magenkörper und das Antrum wurden separat bewertet, und die Verteilungsmuster wurden als Magenantrum > Magenkörper, Magenantrum = Magenkörper oder Magenkörper > Magenantrum klassifiziert. Die Verteilung von H. pylori in den Untergruppen wurde verglichen, und multivariate Analysen wurden durchgeführt, um Risikofaktoren zu identifizieren, die mit der Entwicklung von frühem Magenkrebs assoziiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

231

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dong Yang, Doctor
  • Telefonnummer: 86-18844097668
  • E-Mail: 714488468@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle, die in unserem Zentrum vom 1. März 2023 bis zum 15. August 2025 einer gastrischen H. pylori-Immunhistochemiefärbung unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80 Jahre
  • H. pylori-Immunhistochemie-Testung in unserem Zentrum mit positivem Ergebnis erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Biopsien nicht sowohl von der großen als auch kleinen Kurvatur des Antrums und Körpers des Magens entnommen
  • Anamnese einer Magenoperation
  • Verdacht auf autoimmune Gastritis in der Endoskopie
  • Leberzirrhose
  • Schwere Begleiterkrankungen wie fortgeschrittener Krebs oder Nierenversagen
  • Fortgeschrittenes Magenkarzinom oder Magenlymphom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erhielt eine H. pylori-Immunhistochemie-Testung in unserem Zentrum und war positiv getestet
Diagnosetest: immunhistochemische Untersuchung
Die immunhistochemischen Ergebnisse wurden unabhängig von zwei erfahrenen Pathologen überprüft, wobei Unstimmigkeiten durch einen dritten gelöst wurden. Die immunhistochemische Färbung wurde unter Verwendung eines Anti-H.-pylori-Antikörpers (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Peking, China) durchgeführt. Positive Ergebnisse wurden wie folgt eingestuft: mild (1+): gelegentliche Bakterien oder Besiedlung in <1⁄3 der Probenlänge; mäßig (2+): Besiedlung über 1⁄3 aber <2⁄3 der Probe oder kontinuierliche, aber spärliche Verteilung auf der Epitheloberfläche; und schwer (3+): H.-pylori-Cluster, die über die gesamte Länge der Probe verteilt sind. Der Magenkörper und der Antrum wurden separat bewertet, und die Verteilungsmuster wurden als Magenantrum > Magenkörper, Magenantrum = Magenkörper oder Magenkörper > Magenantrum klassifiziert. Die Verteilung von H. pylori in den Untergruppen wurde verglichen, und multivariate Analysen wurden durchgeführt, um Risikofaktoren zu identifizieren, die mit der Entwicklung von Magenfrühkrebs assoziiert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Status von Helicobacter pylori (H. pylori)
Zeitfenster: eine Woche nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)
Der Status von H. pylori umfasste negative und positive Status. Positive Ergebnisse wurden als mild (1+) eingestuft: gelegentliche Bakterien oder Besiedlung in <1/3 der Probenlänge; moderat (2+): Besiedlung über 1/3, aber <2/3 der Probe, oder kontinuierliche, aber spärliche Verteilung auf der Epitheloberfläche; und schwer (3+): Ansammlungen von H. pylori, die über die gesamte Länge der Probe verteilt sind. Der Magenkörper und der Antrum wurden separat bewertet.
eine Woche nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz des H.-pylori-positiven Status des Magenantrums bei frühem Magenkrebs
Zeitfenster: ein Jahr nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)
der Prozentsatz des H.-pylori-positiven Status des Magenantrums bei Magenfrühkarzinom wurde bewertet
ein Jahr nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz des H. pylori-positiven Status des Magenkörpers bei Magenfrühkarzinom
Zeitfenster: ein Jahr nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)
der Prozentsatz des H.-pylori-positiven Status des Magenkörpers bei Magenfrühkarzinom wurde bewertet
ein Jahr nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)
der Prozentsatz des H. pylori-positiven Status des Magenantrums bei Gastritis
Zeitfenster: ein Jahr nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)
Der Prozentsatz des H. pylori-positiven Status des Magenantrums bei Gastritis wurde bewertet
ein Jahr nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)
der Prozentsatz des H. pylori-positiven Status des Magenkörpers bei Gastritis
Zeitfenster: ein Jahr nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)
der Prozentsatz des H. pylori-positiven Status des Magenkörpers bei Gastritis wurde bewertet
ein Jahr nach der endoskopischen Submukosadissektion (ESD)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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