Fordelingsegenskaber for Helicobacter Pylori
Fordelingsegenskaber for Helicobacter Pylori i forskellige gastritistilstande og tidlig mavekraft ved brug af immunhistokemisk farvning
Dette studie havde til formål at analysere distributionskarakteristika for Helicobacter pylori (H. pylori) i forskellige stadier af atrofisk gastritis og tidlig mavekræft ved hjælp af immunhistokemisk farvning, med det mål at give vejledning for tidlig screening af mavekræft.
En retrospektiv analyse blev udført på mavebiopsitilfælde, der gennemgik H. pylori immunhistokemisk farvning på vores center fra 1. marts 2023 til 15. august 2025. Tilfældene blev klassificeret i ikke-atrofiske og atrofiske grupper baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af maveatrofi. Alle tilfælde blev yderligere opdelt i ikke-åbne og åbne atrofiske grupper og desuden i tidlig mavekræft og ikke-kræftgrupper. Fordelingen af H. pylori på tværs af undergrupper blev sammenlignet, og multivariate analyser blev udført for at identificere risikofaktorer forbundet med udviklingen af tidlig mavekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv analyse blev udført på tilfælde, der gennemgik gastrisk H. pylori immunohistokemisk farvning på vores center fra 1. marts 2023 til 15. august 2025.
Immunohistokemiske resultater blev gennemgået uafhængigt af to erfarne patologer, med uenigheder løst af en tredje. Efter anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterier blev tilfælde klassificeret efter Kimura-Takemoto-klassifikationen: Først blev patienter kategoriseret i ikke-atrofiske og atrofiske grupper baseret på tilstedeværelsen af atrofi. For det andet blev alle tilfælde yderligere opdelt i ikke-åbne og åbne atrofiske grupper. Åben atrofi blev defineret som en grad af O1 eller højere (endoskopisk atrofisk grænse, der strækker sig ud over cardia). Alle tilfælde blev desuden kategoriseret i tidlig mavekræft og ikke-kræft grupper afhængigt af, om tidlige mavekræftslæsioner var til stede eller tidligere var blevet identificeret. Tidlig mavekræft blev defineret baseret på endoskopisk submukosal dissektion (ESD) indikationer: (i) UL0 cT1a differentieret type karcinomer; (ii) UL1 cT1a differentieret type karcinomer med en lang diameter ≤3 cm; eller (iii) UL0 cT1a udifferentieret type karcinomer med en lang diameter ≤2 cm. Immunohistokemisk farvning blev udført ved hjælp af en anti-H. pylori antistof (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, Kina). Positive resultater blev gradueret som milde (1+): lejlighedsvise bakterier eller kolonisering i <1/3 af prøvens længde; moderate (2+): kolonisering overstigende 1/3 men <2/3 af prøven, eller kontinuerlig men spredt fordeling på epiteloverfladen; og svære (3+): klynger af H. pylori fordelt over hele prøvens længde. Mavekroppen og antrum blev vurderet separat, og fordelingsmønstre blev klassificeret som maveantrum > mavekrop, maveantrum = mavekrop, eller mavekrop > maveantrum. Fordelingen af H. pylori på tværs af undergrupper blev sammenlignet, og multivariate analyser blev udført for at identificere risikofaktorer forbundet med udviklingen af tidlig mavekræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dong Yang, Doctor
- Telefonnummer: 86-18844097668
- E-mail: 714488468@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hong Xu, Professor
- Telefonnummer: 0431-88782821
- E-mail: x_hong@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Hong Xu, Professor
- E-mail: yd18243052038@163.com
-
Kontakt:
- Dong Yang, Master
- E-mail: 714488468@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-80 år
- modtaget H. pylori immunhistokemisk test på vores center og testet positiv.
Eksklusionskriterier:
- biopsier ikke indsamlet fra både den store og lille kurvatur af ventrikelens antrum og corpus
- tidligere maveoperation
- mistanke om autoimmun gastrit ved endoskopi
- levercirrose
- svære komorbiditeter såsom fremskreden kræft eller nyresvigt
- fremskreden mavekræft eller mavelymfom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
modtog H. pylori immunhistokemisk test hos vores center og testede positiv
|
Immunhistokemiske resultater blev gennemgået uafhængigt af to erfarne patologer, med uoverensstemmelser løst af en tredje.
Immunhistokemisk farvning blev udført ved brug af en anti-H.
pylori antistof (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, Kina).
Positive resultater blev graderet som milde (1+): lejlighedsvise bakterier eller kolonisering i <1/3 af prøvens længde; moderate (2+): kolonisering overstigende 1/3 men <2/3 af prøven, eller kontinuerlig men spredt fordeling på epiteloverfladen; og svære (3+): klynger af H. pylori fordelt over hele prøvens længde.
Mavekroppen og antrum blev vurderet separat, og fordelingsmønstre blev klassificeret som maveantrum > mavekrop, maveantrum = mavekrop, eller mavekrop > maveantrum.
Fordelingen af H. pylori på tværs af undergrupper blev sammenlignet, og multivariate analyser blev udført for at identificere risikofaktorer forbundet med udviklingen af tidlig mavekræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for Helicobacter pylori (H. pylori)
Tidsramme: en uge efter den endoskopiske submukosale dissektion (ESD)
|
Status for H. pylori omfattede negativ og positiv status.
Positive resultater blev graderet som mild (1+): lejlighedsvis bakterier eller kolonisering i <1/3 af prøvens længde; moderat (2+): kolonisering over 1/3 men <2/3 af prøven, eller kontinuerlig men spredt fordeling på epiteloverfladen; og svær (3+): klynger af H. pylori fordelt over hele prøvens længde.
Mavekroppen og antrum blev vurderet hver for sig.
|
en uge efter den endoskopiske submukosale dissektion (ESD)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdelen af H. pylori positiv status i ventrikelens antrum ved tidlig mavekraft
Tidsramme: et år efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)
|
procentdelen af H. pylori-positive status i maveantrum ved tidlig mavekræft blev vurderet
|
et år efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdelen af H. pylori-positiv status i ventrikelkroppen ved tidlig mavekræft
Tidsramme: et år efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)
|
procentdelen af H. pylori-positiv status i mavekroppen ved tidlig mavekraft blev vurderet
|
et år efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)
|
|
procentdelen af H. pylori-positiv status i mavesækkens antrum ved gastritis
Tidsramme: et år efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)
|
procentdelen af H. pylori-positiv status i ventrikelens antrum ved gastritis blev vurderet
|
et år efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)
|
|
procentdelen af H. pylori-positiv status i corpus gastricum ved gastritis
Tidsramme: et år efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)
|
procentdelen af H. pylori-positiv status i ventrikelkroppen ved gastritis blev vurderet
|
et år efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig mavekræft
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med immunohistokemisk testning
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionRekruttering