Helicobacter pylorin jakautumispiirteet
Helicobacter pylorin jakautumisominaisuudet eri gastriittityypeissä ja varhaisen mahasyövän vaiheissa immunohistokemialla värjäystä käyttäen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida Helicobacter pylorin (H. pylori) jakautumispiirteitä eri atrofisen gastriitin ja varhaisen mahasyövän vaiheissa immunohistokemialla värjäystä käyttäen, tarkoituksena tarjata ohjeistusta mahasyövän varhaiseen seulontaan.
Retrospektiivinen analyysi suoritettiin mahabiopsiatapauksista, joissa tehtiin H. pylorin immunohistokemiallinen värjäys tutkimuskeskuksessamme 1. maaliskuuta 2023 – 15. elokuuta 2025. Tapaukset luokiteltiin ei-atrofisiin ja atrofisiin ryhmiin mahdollisen mahaatrofian perusteella. Kaikki tapaukset jaettiin edelleen ei-avoin- ja avoimen atrofian ryhmiin sekä lisäksi varhaiseen mahasyöpään ja ei-syöpäryhmiin. H. pylorin jakautumista alaryhmien välillä verrattiin, ja monimuuttuja-analyysit suoritettiin tunnistaakseen varhaiseen mahasyöpään liittyvät riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi suoritettiin tapauksista, joissa suoritettiin mahalaukun H. pylori -immunohistokemiallinen värjäys meidän keskuksessamme 1. maaliskuuta 2023 - 15. elokuuta 2025.
Immunohistokemialliset tulokset tarkasteltiin itsenäisesti kahden kokeneen patologin toimesta, ja erimielisyydet ratkaistiin kolmannen patologin avulla. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen tapaukset luokiteltiin Kimura-Takemoto-luokituksen mukaan: Ensin potilaat luokiteltiin ei-atrofisiin ja atrofisiin ryhmiin atrofian esiintymisen perusteella. Toiseksi kaikki tapaukset jaettiin edelleen ei-avoimiin ja avoimiin atrofiaryhmiin. Avoimi atrofia määriteltiin O1-asteeksi tai suuremmaksi (endoskooppinen atrofia rajoittuu kardia-alueen yli). Kaikki tapaukset luokiteltiin lisäksi varhaiseen mahasyöpään ja ei-syöpäryhmiin riippuen siitä, olivatko varhaiset mahasyöpämuutokset läsnä tai oliko niitä aiemmin tunnistettu. Varhainen mahasyöpä määriteltiin endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen (ESD) indikaatioiden perusteella: (i) UL0 cT1a erilaistuneet tyypin karsinoomat; (ii) UL1 cT1a erilaistuneet tyypin karsinoomat, joiden pituushalkaisija ≤3 cm; tai (iii) UL0 cT1a erilaistumattomat tyypin karsinoomat, joiden pituushalkaisija ≤2 cm. Immunohistokemiallinen värjäys suoritettiin käyttäen anti-H. pylori -vastainetta (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Peking, Kiina). Positiiviset tulokset arvioitiin lievinä (1+): satunnaiset bakteerit tai kolonisaatio <1/3 näytteen pituudesta; kohtalaisina (2+): kolonisaatio ylittää 1/3 mutta <2/3 näytteestä, tai jatkuva mutta harva jakautuminen epiteelipinnalla; ja vakavina (3+): H. pylorin klusterit jakautuneina koko näytteen pituudelle. Mahalaukun runko- ja antrumosuudet arvioitiin erikseen, ja jakautumismallit luokiteltiin mahalaukun antrum > mahalaukun runko, mahalaukun antrum = mahalaukun runko tai mahalaukun runko > mahalaukun antrum. H. pylorin jakautumista alaryhmissä verrattiin, ja monimuuttuja-analyysit suoritettiin tunnistamaan varhaiseen mahasyövän kehittymiseen liittyvät riskitekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Yang, Doctor
- Puhelinnumero: 86-18844097668
- Sähköposti: 714488468@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hong Xu, Professor
- Puhelinnumero: 0431-88782821
- Sähköposti: x_hong@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Xu, Professor
- Sähköposti: yd18243052038@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Yang, Master
- Sähköposti: 714488468@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta
- on saanut H. pylori -immunohistokemiallisen testauksen keskustassamme ja testi on ollut positiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- biopsiat eivät ole otettu sekä vatsan antraumin suuremmasta että pienemmästä kaarevuudesta ja vatsan kehosta
- aikaisempi vatsaleikkaus
- autoimmuunigastriitin epäily endoskopiassa
- maksakirroosi
- vakavat sairaudet kuten kehittynyt syöpä tai munuaisten vajaatoiminta
- kehittynyt mahasyöpä tai mahan lymfooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sai H. pylori -immunohistokemiallisen testauksen meidän keskuksessamme ja testi oli positiivinen
|
Immunohistokemialliset tulokset tarkasteltiin itsenäisesti kahden kokeneen patologin toimesta, ja erimielisyydet ratkaistiin kolmannen patologin avulla.
Immunohistokemiallinen värjäys suoritettiin käyttäen anti-H. pylori -vastainetta (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Peking, Kiina).
Positiiviset tulokset luokiteltiin lieviksi (1+): satunnaisia bakteereita tai kolonisaatiota <1/3 näytteen pituudesta; kohtalaisiksi (2+): kolonisaatio yli 1/3 mutta alle 2/3 näytteen pituudesta, tai jatkuva mutta harva jakautuminen epiteelipinnalla; ja vaikeiksi (3+): H. pylori -klusterit jakautuneina koko näytteen pituudelle.
Vatsan yläosa ja antrumi arvioitiin erikseen, ja jakautumismallit luokiteltiin seuraavasti: antrumi > yläosa, antrumi = yläosa tai yläosa > antrumi.
H. pylorin jakautumista alaryhmissä verrattiin, ja monimuuttuja-analyysit suoritettiin tunnistaakseen varhaisen mahasyövän kehittymiseen liittyvät riskitekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori (H. pylori):n tila
Aikaikkuna: viikon kuluttua endoskooppisesta submukosaalisesta dissektiosta (ESD)
|
H. pylorin tila sisälsi negatiivisen ja positiivisen tilan.
Positiiviset tulokset luokiteltiin lieviksi (1+): satunnaisia bakteereita tai kolonisaatio <1/3 näytteen pituudesta; kohtalaisiksi (2+): kolonisaatio ylittää 1/3 mutta <2/3 näytteen pituudesta, tai jatkuva mutta harva jakautuminen epiteelipinnalla; ja vaikeiksi (3+): H. pylorin ryhmiä jakautuneina koko näytteen pituudelle.
Vatsan vartalo ja antrumi arvioitiin erikseen.
|
viikon kuluttua endoskooppisesta submukosaalisesta dissektiosta (ESD)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhaisen mahasyövän mahapohjan H. pylori-positiivisen statuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: vuosi endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
|
varhaisen mahasyövän mahalaukun antrumin H. pylori-positiivisen statuksen prosenttiosuus arvioitiin
|
vuosi endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhaisen mahasyövän mahalaukun ruumiin H. pylori -positiivisen statuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: yhden vuoden kuluttua endoskooppisesta submukosadissektiosta (ESD)
|
varhaisen mahasyövän mahalaukun ruumiin H. pylori-positiivisen tilan prosenttiosuutta arvioitiin
|
yhden vuoden kuluttua endoskooppisesta submukosadissektiosta (ESD)
|
|
gastriitin mahalaukun antrumin H. pylori-positiivisen statuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: yksi vuosi endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
|
gastriitin mahalaukun antrumin H. pylori -positiivisen statuksen prosenttiosuus arvioitiin
|
yksi vuosi endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
|
|
maha-ruumiin H. pylori-positiivisen statuksen prosenttiosuus gastriitissa
Aikaikkuna: yksi vuosi endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
|
prosentaalia H. pylori -positiivisesta tilasta mahalaukun ruumiossa gastriitissa arvioitiin
|
yksi vuosi endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .