幽门螺杆菌的分布特征
利用免疫组织化学染色分析幽门螺杆菌在不同胃炎和早期胃癌状态下的分布特征
本研究旨在通过免疫组化染色分析幽门螺杆菌在不同阶段萎缩性胃炎和早期胃癌中的分布特征，为胃癌的早期筛查提供指导。
回顾性分析了2023年3月1日至2025年8月15日期间在我中心进行幽门螺杆菌免疫组化染色的胃活检病例。根据是否存在胃萎缩将病例分为非萎缩组和萎缩组。所有病例进一步分为非开放萎缩组和开放萎缩组，并额外分为早期胃癌组和非癌组。比较了幽门螺杆菌在各亚组中的分布，并进行多变量分析以确定与早期胃癌发生相关的危险因素。
研究概览
详细说明
对2023年3月1日至2025年8月15日期间在我中心接受胃幽门螺杆菌免疫组化染色的病例进行了回顾性分析。
免疫组化结果由两位经验丰富的病理学家独立审阅，分歧由第三位病理学家解决。应用纳入和排除标准后，病例根据木村-竹本分类进行分类：首先，根据萎缩存在与否将患者分为非萎缩组和萎缩组。其次，所有病例进一步分为非开放型和开放型萎缩组。开放型萎缩定义为O1或以上程度（内镜下萎缩边界延伸至贲门以外）。所有病例还根据是否存在或既往发现早期胃癌病变分为早期胃癌组和非癌组。早期胃癌根据内镜黏膜下剥离术（ESD）指征定义：（i）UL0 cT1a分化型癌；（ii）长径≤3 cm的UL1 cT1a分化型癌；或（iii）长径≤2 cm的UL0 cT1a未分化型癌。免疫组化染色使用抗幽门螺杆菌抗体（北京中杉金桥生物技术有限公司，中国北京）进行。阳性结果分级为轻度（1+）：偶见细菌或定植<标本长度的1/3；中度（2+）：定植超过1/3但<2/3标本，或上皮表面连续但稀疏分布；重度（3+）：幽门螺杆菌成簇分布覆盖标本全长。胃体和胃窦分别评估，分布模式分为胃窦>胃体、胃窦=胃体或胃体>胃窦。比较各亚组幽门螺杆菌分布，并进行多变量分析以确定与早期胃癌发生相关的风险因素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dong Yang, Doctor
- 电话号码：86-18844097668
- 邮箱：714488468@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Hong Xu, Professor
- 电话号码：0431-88782821
- 邮箱：x_hong@jlu.edu.cn
学习地点
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
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接触：
- Hong Xu, Professor
- 邮箱：yd18243052038@163.com
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接触：
- Dong Yang, Master
- 邮箱：714488468@qq.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁
- 在本中心接受幽门螺杆菌免疫组织化学检测结果为阳性
排除标准：
- 未同时采集胃窦大弯侧、小弯侧及胃体大弯侧、小弯侧活检组织
- 有胃部手术史
- 内镜下疑似自身免疫性胃炎
- 肝硬化
- 严重合并症（如晚期癌症或肾功能衰竭）
- 晚期胃癌或胃淋巴瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在我中心接受了幽门螺杆菌免疫组织化学检测且检测结果呈阳性
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免疫组化结果由两位经验丰富的病理学家独立审阅，如有分歧则由第三位病理学家裁决。
免疫组化染色采用抗幽门螺杆菌抗体进行（北京中杉金桥生物技术有限公司，中国北京）。
阳性结果分级如下：轻度（1+）：偶见细菌或定植范围＜标本长度的1/3；中度（2+）：定植范围超过标本长度的1/3但＜2/3，或在上皮表面连续但稀疏分布；重度（3+）：幽门螺杆菌成簇分布覆盖标本全长。
胃体和胃窦分别评估，分布模式分为胃窦＞胃体、胃窦=胃体或胃体＞胃窦。
比较各亚组中幽门螺杆菌的分布情况，并进行多变量分析以确定与早期胃癌发生相关的风险因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幽门螺杆菌（H. pylori）的状态
大体时间：内镜黏膜下剥离术（ESD）后一周
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幽门螺杆菌状态包括阴性和阳性状态。
阳性结果分级为轻度（1+）：偶见细菌或定植于标本长度<1/3；中度（2+）：定植超过1/3但<2/3标本长度，或在上皮表面连续但稀疏分布；重度（3+）：成簇幽门螺杆菌分布覆盖标本全长。
胃体和胃窦分别进行评估。
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内镜黏膜下剥离术（ESD）后一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期胃癌中胃窦幽门螺杆菌阳性状态的百分比
大体时间：内镜黏膜下剥离术（ESD）后一年
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评估了早期胃癌中胃窦幽门螺杆菌阳性状态的百分比
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内镜黏膜下剥离术（ESD）后一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期胃癌中胃体幽门螺杆菌阳性状态的百分比
大体时间：内镜黏膜下剥离术（ESD）一年后
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评估了早期胃癌中胃体幽门螺杆菌阳性状态的百分比
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内镜黏膜下剥离术（ESD）一年后
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胃窦幽门螺杆菌阳性状态在胃炎中的百分比
大体时间：内镜黏膜下剥离术(ESD)一年后
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评估了胃炎中胃窦幽门螺杆菌阳性状态的百分比
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内镜黏膜下剥离术(ESD)一年后
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胃体幽门螺杆菌阳性状态的百分比在胃炎中
大体时间：内镜黏膜下剥离术（ESD）后一年
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评估了胃炎中胃体幽门螺杆菌阳性状态的百分比
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内镜黏膜下剥离术（ESD）后一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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