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Características de Distribución de Helicobacter Pylori

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Dong Yang, Jilin University

Características de Distribución de Helicobacter Pylori en Diferentes Estados de Gastritis y Cáncer Gástrico Temprano Mediante Tinción Inmunohistoquímica

Este estudio tuvo como objetivo analizar las características de distribución de Helicobacter pylori (H. pylori) en las diferentes etapas de la gastritis atrófica y el cáncer gástrico temprano mediante tinción inmunohistoquímica, con el objetivo de proporcionar orientación para el cribado temprano del cáncer gástrico.

Se realizó un análisis retrospectivo de los casos de biopsia gástrica que se sometieron a tinción inmunohistoquímica para H. pylori en nuestro centro desde el 1 de marzo de 2023 hasta el 15 de agosto de 2025. Los casos se clasificaron en grupos no atróficos y atróficos según la presencia o ausencia de atrofia gástrica. Todos los casos se dividieron además en grupos de atrofia no abierta y abierta y adicionalmente en grupos de cáncer gástrico temprano y no cancerosos. Se comparó la distribución de H. pylori entre los subgrupos y se realizaron análisis multivariados para identificar los factores de riesgo asociados con el desarrollo de cáncer gástrico temprano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un análisis retrospectivo de los casos que se sometieron a tinción inmunohistoquímica de H. pylori gástrico en nuestro centro desde el 1 de marzo de 2023 hasta el 15 de agosto de 2025.

Los resultados inmunohistoquímicos fueron revisados de forma independiente por dos patólogos experimentados, resolviendo las discrepancias un tercero. Tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, los casos se clasificaron según la clasificación de Kimura-Takemoto: primero, los pacientes se categorizaron en grupos no atróficos y atróficos basándose en la presencia de atrofia. Segundo, todos los casos se dividieron además en grupos de atrofia no abierta y abierta. La atrofia abierta se definió como un grado de O1 o superior (borde atrófico endoscópico que se extiende más allá del cardias). Todos los casos se categorizaron adicionalmente en grupos de cáncer gástrico temprano y no cáncer, dependiendo de si las lesiones de cáncer gástrico temprano estaban presentes o habían sido identificadas previamente. El cáncer gástrico temprano se definió basándose en las indicaciones de disección submucosa endoscópica (ESD): (i) carcinomas diferenciados cT1a UL0; (ii) carcinomas diferenciados cT1a UL1 con un diámetro largo ≤3 cm; o (iii) carcinomas no diferenciados cT1a UL0 con un diámetro largo ≤2 cm. La tinción inmunohistoquímica se realizó utilizando un anticuerpo anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, China). Los resultados positivos se graduaron como leves (1+): bacterias ocasionales o colonización en <1/3 de la longitud de la muestra; moderados (2+): colonización que excede 1/3 pero <2/3 de la muestra, o distribución continua pero escasa en la superficie epitelial; y severos (3+): grupos de H. pylori distribuidos a lo largo de toda la longitud de la muestra. El cuerpo gástrico y el antro se evaluaron por separado, y los patrones de distribución se clasificaron como antro gástrico > cuerpo gástrico, antro gástrico = cuerpo gástrico, o cuerpo gástrico > antro gástrico. Se comparó la distribución de H. pylori entre subgrupos, y se realizaron análisis multivariados para identificar factores de riesgo asociados con el desarrollo de cáncer gástrico temprano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

231

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dong Yang, Doctor
  • Número de teléfono: 86-18844097668
  • Correo electrónico: 714488468@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hong Xu, Professor
  • Número de teléfono: 0431-88782821
  • Correo electrónico: x_hong@jlu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos que se sometieron a tinción inmunohistoquímica de H. pylori gástrico en nuestro centro desde el 1 de marzo de 2023 hasta el 15 de agosto de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-80 años
  • recibió pruebas inmunohistoquímicas de H. pylori en nuestro centro y dio positivo.

Criterios de exclusión:

  • biopsias no recogidas tanto de las curvaturas mayor y menor del antro y cuerpo gástrico
  • antecedentes de cirugía de estómago
  • sospecha de gastritis autoinmune bajo endoscopia
  • cirrosis hepática
  • comorbilidades graves como cáncer avanzado o insuficiencia renal
  • cáncer gástrico avanzado o linfoma gástrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
recibió la prueba inmunohistoquímica de H. pylori en nuestro centro y dio positivo
Los resultados inmunohistoquímicos fueron revisados de forma independiente por dos patólogos experimentados, resolviéndose las discrepancias mediante un tercero. La tinción inmunohistoquímica se realizó utilizando un anticuerpo anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pekín, China). Los resultados positivos se clasificaron como leves (1+): bacterias ocasionales o colonización en <1/3 de la longitud de la muestra; moderados (2+): colonización que supera 1/3 pero <2/3 de la muestra, o distribución continua pero dispersa en la superficie epitelial; y graves (3+): agrupaciones de H. pylori distribuidas a lo largo de toda la longitud de la muestra. El cuerpo gástrico y el antro se evaluaron por separado, y los patrones de distribución se clasificaron como antro gástrico > cuerpo gástrico, antro gástrico = cuerpo gástrico, o cuerpo gástrico > antro gástrico. Se comparó la distribución de H. pylori entre subgrupos y se realizaron análisis multivariados para identificar factores de riesgo asociados con el desarrollo de cáncer gástrico precoz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estado de Helicobacter pylori (H. pylori)
Periodo de tiempo: una semana después de la disección submucosa endoscópica (ESD)
El estado de H. pylori incluía estado negativo y positivo. Los resultados positivos se clasificaron como leves (1+): bacterias ocasionales o colonización en <1/3 de la longitud de la muestra; moderados (2+): colonización que supera 1/3 pero <2/3 de la muestra, o distribución continua pero escasa en la superficie epitelial; y graves (3+): grupos de H. pylori distribuidos a lo largo de toda la longitud de la muestra. El cuerpo gástrico y el antro se evaluaron por separado.
una semana después de la disección submucosa endoscópica (ESD)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el porcentaje de estado positivo de H. pylori del antro gástrico en el cáncer gástrico temprano
Periodo de tiempo: un año después de la disección submucosa endoscópica (ESD)
el porcentaje de estado positivo de H. pylori del antro gástrico en el cáncer gástrico temprano fue evaluado
un año después de la disección submucosa endoscópica (ESD)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el porcentaje de estado positivo de H. pylori del cuerpo gástrico en el cáncer gástrico temprano
Periodo de tiempo: un año después de la disección submucosa endoscópica (ESD)
se evaluó el porcentaje de estado positivo de H. pylori en el cuerpo gástrico en el cáncer gástrico temprano
un año después de la disección submucosa endoscópica (ESD)
el porcentaje de estado positivo de H. pylori del antro gástrico en la gastritis
Periodo de tiempo: un año después de la disección submucosa endoscópica (ESD)
se evaluó el porcentaje de estado positivo de H. pylori del antro gástrico en gastritis
un año después de la disección submucosa endoscópica (ESD)
el porcentaje de estado positivo de H. pylori del cuerpo gástrico en gastritis
Periodo de tiempo: un año después de la disección submucosa endoscópica (ESD)
se evaluó el porcentaje de estado positivo para H. pylori del cuerpo gástrico en gastritis
un año después de la disección submucosa endoscópica (ESD)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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