Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuční charakteristiky Helicobacter Pylori

26. listopadu 2025 aktualizováno: Dong Yang, Jilin University

Distribuční charakteristiky Helicobacter Pylori v různých stavech gastritidy a časného karcinomu žaludku pomocí imunohistochemického barvení

Tato studie si kladla za cíl analyzovat distribuční charakteristiky Helicobacter pylori (H. pylori) v různých stádiích atrofické gastritidy a časného karcinomu žaludku pomocí imunohistochemického barvení, s cílem poskytnout vodítko pro časný screening karcinomu žaludku.

Retrospektivní analýza byla provedena na případech biopsie žaludku, které podstoupily imunohistochemické barvení H. pylori v našem centru od 1. března 2023 do 15. srpna 2025. Případy byly klasifikovány do neatrofických a atrofických skupin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti atrofie žaludku. Všechny případy byly dále rozděleny do neatrofických a otevřených atrofických skupin a navíc do skupin časného karcinomu žaludku a nekarcinomových skupin. Distribuce H. pylori napříč podskupinami byla porovnána a byly provedeny multivariační analýzy k identifikaci rizikových faktorů spojených s rozvojem časného karcinomu žaludku.

Přehled studie

Detailní popis

Retrospektivní analýza byla provedena na případech, které podstoupily imunohistochemické barvení na H. pylori v žaludku v našem centru od 1. března 2023 do 15. srpna 2025.

Imunohistochemické výsledky byly nezávisle přezkoumány dvěma zkušenými patology, přičemž neshody byly řešeny třetím patologem. Po aplikaci inkluzních a exkluzních kritérií byly případy klasifikovány podle Kimura-Takemoto klasifikace: Za prvé byli pacienti kategorizováni do neatrofických a atrofických skupin na základě přítomnosti atrofie. Za druhé byly všechny případy dále rozděleny do skupin s neotevřenou a otevřenou atrofií. Otevřená atrofie byla definována jako stupeň O1 nebo vyšší (endoskopická atrofická hranice přesahující kardii). Všechny případy byly navíc kategorizovány do skupin s časným karcinomem žaludku a bez karcinomu v závislosti na tom, zda byly přítomny léze časného karcinomu žaludku nebo byly dříve identifikovány. Časný karcinom žaludku byl definován na základě indikací pro endoskopickou submukózní disekci (ESD): (i) diferencované karcinomy cT1a UL0; (ii) diferencované karcinomy cT1a UL1 s dlouhým průměrem ≤3 cm; nebo (iii) nediferencované karcinomy cT1a UL0 s dlouhým průměrem ≤2 cm. Imunohistochemické barvení bylo provedeno pomocí protilátky proti H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Peking, Čína). Pozitivní výsledky byly hodnoceny jako mírné (1+): ojedinělé bakterie nebo kolonizace v <1/3 délky vzorku; střední (2+): kolonizace přesahující 1/3, ale <2/3 vzorku, nebo kontinuální, ale řídké rozložení na povrchu epitelu; a závažné (3+): shluky H. pylori rozložené po celé délce vzorku. Tělo žaludku a antrum byly hodnoceny odděleně a vzory rozložení byly klasifikovány jako antrum žaludku > tělo žaludku, antrum žaludku = tělo žaludku, nebo tělo žaludku > antrum žaludku. Rozložení H. pylori napříč podskupinami bylo porovnáno a byly provedeny multivariační analýzy k identifikaci rizikových faktorů spojených s rozvojem časného karcinomu žaludku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dong Yang, Doctor
  • Telefonní číslo: 86-18844097668
  • E-mail: 714488468@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hong Xu, Professor
  • Telefonní číslo: 0431-88782821
  • E-mail: x_hong@jlu.edu.cn

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy, které v našem centru podstoupily imunohistochemické barvení na Helicobacter pylori ze žaludku od 1. března 2023 do 15. srpna 2025.

Popis

Kriteria zařazení:

  • věk 18–80 let
  • absolvovali imunohistochemické testování na H. pylori v našem centru a test byl pozitivní.

Vylučovací kritéria:

  • biopsie nebyly odebrány z velkého i malého zakřivení antra a těla žaludku
  • anamnéza chirurgického zákroku na žaludku
  • podezření na autoimunitní gastritidu při endoskopii
  • jaterní cirhóza
  • těžká přidružená onemocnění jako pokročilý karcinom nebo selhání ledvin
  • pokročilý karcinom žaludku nebo lymfom žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
byl proveden test na H. pylori imunohistochemickým vyšetřením v našem centru a výsledek byl pozitivní
Imunohistochemické výsledky byly nezávisle posouzeny dvěma zkušenými patology, přičemž neshody byly vyřešeny třetím patologem. Imunohistochemické barvení bylo provedeno pomocí protilátky proti H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Peking, Čína). Pozitivní výsledky byly klasifikovány jako mírné (1+): ojedinělé bakterie nebo kolonizace v <1/3 délky vzorku; střední (2+): kolonizace přesahující 1/3, ale <2/3 vzorku, nebo souvislé, ale řídké rozložení na povrchu epitelu; a těžké (3+): shluky H. pylori rozložené po celé délce vzorku. Tělo žaludku a antrum byly hodnoceny odděleně a rozložení bylo klasifikováno jako antrum žaludku > tělo žaludku, antrum žaludku = tělo žaludku, nebo tělo žaludku > antrum žaludku. Rozložení H. pylori napříč podskupinami bylo porovnáno a byly provedeny multivariační analýzy k identifikaci rizikových faktorů spojených s rozvojem časného karcinomu žaludku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav Helicobacter pylori (H. pylori)
Časové okno: jeden týden po endoskopické submukózní disekci (ESD)
Stav H. pylori zahrnoval negativní a pozitivní stav. Pozitivní výsledky byly hodnoceny jako mírné (1+): ojedinělé bakterie nebo kolonizace v <1/3 délky vzorku; střední (2+): kolonizace přesahující 1/3, ale <2/3 vzorku, nebo souvislá, ale řídká distribuce na povrchu epitelu; a závažné (3+): shluky H. pylori rozložené po celé délce vzorku. Tělo žaludku a antrum byly hodnoceny samostatně.
jeden týden po endoskopické submukózní disekci (ESD)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pozitivního stavu H. pylori v žaludeční antrum u časného karcinomu žaludku
Časové okno: jeden rok po endoskopické submukózní disekci (ESD)
bylo vyhodnoceno procento pozitivního stavu H. pylori v gastrickém antrum u časného karcinomu žaludku
jeden rok po endoskopické submukózní disekci (ESD)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pozitivního stavu H. pylori v těle žaludku u časného karcinomu žaludku
Časové okno: jeden rok po endoskopické submukózní disekci (ESD)
bylo hodnoceno procento pozitivního stavu H. pylori v těle žaludku u časného karcinomu žaludku
jeden rok po endoskopické submukózní disekci (ESD)
procento pozitivního stavu H. pylori v antru žaludku u gastritidy
Časové okno: jeden rok po endoskopické submukózní disekci (ESD)
bylo hodnoceno procento pozitivního stavu H. pylori v žaludečním antrum při gastritidě
jeden rok po endoskopické submukózní disekci (ESD)
procento pozitivního stavu H. pylori v žaludečním těle při gastritidě
Časové okno: jeden rok po endoskopické submukózní disekci (ESD)
bylo hodnoceno procento pozitivního statusu H. pylori v těle žaludku u gastritidy
jeden rok po endoskopické submukózní disekci (ESD)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na imunohistochemické testování

Předplatit