Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distributiekenmerken van Helicobacter Pylori

26 november 2025 bijgewerkt door: Dong Yang, Jilin University

Distributiekenmerken van Helicobacter Pylori in verschillende gastritis- en vroege maagkankerstadia met behulp van immunohistochemische kleuring

Deze studie had als doel de distributiekenmerken van Helicobacter pylori (H. pylori) in verschillende stadia van atrofische gastritis en vroege maagkanker te analyseren met behulp van immunohistochemische kleuring, met het doel richtlijnen te bieden voor de vroege screening van maagkanker.

Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van maagbiopsiegevallen die H. pylori immunohistochemische kleuring ondergingen in ons centrum van 1 maart 2023 tot 15 augustus 2025. De gevallen werden ingedeeld in niet-atrofische en atrofische groepen op basis van de aan- of afwezigheid van maagatrofie. Alle gevallen werden verder onderverdeeld in niet-open en open atrofiegroepen en bovendien in vroege maagkanker- en niet-kankergroepen. De distributie van H. pylori over subgroepen werd vergeleken, en multivariate analyses werden uitgevoerd om risicofactoren geassocieerd met de ontwikkeling van vroege maagkanker te identificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd op gevallen die van 1 maart 2023 tot 15 augustus 2025 in ons centrum een immunohistochemische kleuring voor maag-H. pylori ondergingen.

Immunohistochemische resultaten werden onafhankelijk beoordeeld door twee ervaren pathologen, waarbij meningsverschillen werden opgelost door een derde. Na toepassing van in- en exclusiecriteria werden de gevallen geclassificeerd volgens de Kimura-Takemoto-classificatie: Ten eerste werden patiënten ingedeeld in niet-atrofische en atrofische groepen op basis van de aanwezigheid van atrofie. Ten tweede werden alle gevallen verder onderverdeeld in niet-open en open atrofiegroepen. Open atrofie werd gedefinieerd als een graad van O1 of hoger (endoscopische atrofische grens die zich uitstrekt voorbij de cardia). Alle gevallen werden bovendien gecategoriseerd in vroege maagkanker- en niet-kankergroepen, afhankelijk van of er vroege maagkankerlaesies aanwezig waren of eerder waren geïdentificeerd. Vroege maagkanker werd gedefinieerd op basis van endoscopische submucosale dissectie (ESD) indicaties: (i) UL0 cT1a gedifferentieerde-type carcinomen; (ii) UL1 cT1a gedifferentieerde-type carcinomen met een lange diameter ≤3 cm; of (iii) UL0 cT1a ongedifferentieerde-type carcinomen met een lange diameter ≤2 cm. Immunohistochemische kleuring werd uitgevoerd met een anti-H. pylori-antilichaam (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, China). Positieve resultaten werden gegradeerd als mild (1+): incidentele bacteriën of kolonisatie in <1/3 van de monsterlengte; matig (2+): kolonisatie meer dan 1/3 maar <2/3 van het monster, of continue maar schaarse verdeling op het epitheliale oppervlak; en ernstig (3+): clusters van H. pylori verdeeld over de volledige lengte van het monster. Het maaglichaam en antrum werden afzonderlijk beoordeeld, en verdelingpatronen werden geclassificeerd als maag antrum > maaglichaam, maag antrum = maaglichaam, of maaglichaam > maag antrum. De verdeling van H. pylori over subgroepen werd vergeleken, en multivariate analyses werden uitgevoerd om risicofactoren geassocieerd met de ontwikkeling van vroege maagkanker te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dong Yang, Doctor
  • Telefoonnummer: 86-18844097668
  • E-mail: 714488468@qq.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen die van 1 maart 2023 tot 15 augustus 2025 in ons centrum H. pylori immunohistochemische kleuring van de maag ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-80 jaar
  • H. pylori immunohistochemische test ontvangen in ons centrum en positief getest.

Exclusiecriteria:

  • biopten niet verzameld van zowel de grote als kleine curvatuur van de maagantrum en maaglichaam
  • geschiedenis van maagoperatie
  • vermoedelijke auto-immuun gastritis onder endoscopie
  • levercirrose
  • ernstige comorbiditeiten zoals gevorderde kanker of nierfalen
  • gevorderde maagkanker of maaglymfoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
heeft H. pylori immunohistochemische testen ontvangen in ons centrum en positief getest
Immunohistochemische resultaten werden onafhankelijk beoordeeld door twee ervaren pathologen, met meningsverschillen opgelost door een derde. Immunohistochemische kleuring werd uitgevoerd met een anti-H. pylori-antilichaam (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, China). Positieve resultaten werden gegradeerd als mild (1+): incidentele bacteriën of kolonisatie in <1/3 van de specimenlengte; matig (2+): kolonisatie meer dan 1/3 maar <2/3 van het specimen, of continue maar verspreide verdeling op het epitheliale oppervlak; en ernstig (3+): clusters van H. pylori verdeeld over de volledige lengte van het specimen. Het maaglichaam en antrum werden afzonderlijk beoordeeld, en distributiepatronen werden geclassificeerd als maagantrum > maaglichaam, maagantrum = maaglichaam, of maaglichaam > maagantrum. De distributie van H. pylori over subgroepen werd vergeleken, en multivariate analyses werden uitgevoerd om risicofactoren geassocieerd met de ontwikkeling van vroege maagkanker te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De status van Helicobacter pylori (H. pylori)
Tijdsspanne: een week na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)
De status van H. pylori omvatte negatieve en positieve status. Positieve resultaten werden als volgt gegradeerd: mild (1+): incidentele bacteriën of kolonisatie in <1/3 van de specimenlengte; matig (2+): kolonisatie van meer dan 1/3 maar <2/3 van het specimen, of continue maar verspreide verdeling op het epitheeloppervlak; en ernstig (3+): clusters van H. pylori verspreid over de volledige lengte van het specimen. Het corpus en antrum van de maag werden afzonderlijk beoordeeld.
een week na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het percentage van H. pylori positieve status van de maagportier in vroeg maagkanker
Tijdsspanne: een jaar na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)
het percentage van H. pylori-positieve status van de maagportier in vroege maagkanker werd beoordeeld
een jaar na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het percentage H. pylori-positieve status van het maaglichaam bij vroeg maagkanker
Tijdsspanne: een jaar na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)
het percentage van H. pylori-positieve status van het maaglichaam bij vroege maagkanker werd beoordeeld
een jaar na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)
het percentage H. pylori-positieve status van de maagantrum bij gastritis
Tijdsspanne: een jaar na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)
het percentage van de H. pylori-positieve status van de maagantrum bij gastritis werd beoordeeld
een jaar na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)
het percentage van H. pylori positieve status van het maaglichaam bij gastritis
Tijdsspanne: één jaar na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)
het percentage van de H. pylori-positieve status van het maaglichaam bij gastritis werd beoordeeld
één jaar na de endoscopische submucosale dissectie (ESD)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren