Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distributionskarakteristika för Helicobacter pylori

26 november 2025 uppdaterad av: Dong Yang, Jilin University

Fördelningskarakteristika hos Helicobacter pylori i olika gastrit- och tidiga magcancerstadier med hjälp av immunhistokemisk färgning

Denna studie syftade till att analysera distributionskarakteristika för Helicobacter pylori (H. pylori) i olika stadier av atrofisk gastrit och tidig magcancer med hjälp av immunhistokemisk färgning, med målet att ge vägledning för tidig screening av magcancer.

En retrospektiv analys genomfördes på magbiopsifall som genomgick H. pylori immunhistokemisk färgning vid vårt centrum från 1 mars 2023 till 15 augusti 2025. Fall klassificerades i icke-atrofiska och atrofiska grupper baserat på närvaro eller frånvaro av magatrifi. Alla fall delades vidare in i icke-öppna och öppna atrofigrupper och dessutom i tidig magcancer och icke-cancergrupper. Distributionen av H. pylori över undergrupper jämfördes, och multivariata analyser utfördes för att identifiera riskfaktorer associerade med utvecklingen av tidig magcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv analys utfördes på fall som genomgått gastrisk H. pylori-immunhistokemisk färgning vid vårt centrum från 1 mars 2023 till 15 augusti 2025.

Immunhistokemiska resultat granskades oberoende av två erfarna patologer, med oenigheter som löstes av en tredje. Efter att inklusions- och exklusionskriterier tillämpats, klassificerades fallen enligt Kimura-Takemoto-klassifikationen: Först kategoriserades patienter i icke-atrofiska och atrofiska grupper baserat på förekomst av atrofi. För det andra delades alla fall ytterligare in i icke-öppna och öppna atrofiska grupper. Öppen atrofi definierades som en grad av O1 eller högre (endoskopisk atrofisk gräns som sträcker sig bortom kardian). Alla fall kategoriserades dessutom i tidig magcancer och icke-cancergrupper beroende på om tidiga magcancerläsioner fanns eller tidigare identifierats. Tidig magcancer definierades baserat på indikationer för endoskopisk submukös dissektion (ESD): (i) UL0 cT1a differentierad typ av karcinom; (ii) UL1 cT1a differentierad typ av karcinom med en längdiameter ≤3 cm; eller (iii) UL0 cT1a odifferentierad typ av karcinom med en längdiameter ≤2 cm. Immunhistokemisk färgning utfördes med en anti-H. pylori-antikropp (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Peking, Kina). Positiva resultat graderades som mild (1+): sporadiska bakterier eller kolonisering i <1/3 av provets längd; måttlig (2+): kolonisering överstigande 1/3 men <2/3 av provet, eller kontinuerlig men gles fördelning på epitelytan; och svår (3+): kluster av H. pylori fördelade över hela provets längd. Magkroppen och antrum bedömdes separat, och fördelningsmönster klassificerades som magantrum > magkropp, magantrum = magkropp, eller magkropp > magantrum. Fördelningen av H. pylori över undergrupper jämfördes, och multivariata analyser utfördes för att identifiera riskfaktorer associerade med utveckling av tidig magcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

231

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dong Yang, Doctor
  • Telefonnummer: 86-18844097668
  • E-post: 714488468@qq.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall som genomgick gastrisk H. pylori immunhistokemisk färgning på vårt centrum från 1 mars 2023 till 15 augusti 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18–80 år
  • har genomgått H. pylori-immunohistokemisk testning vid vårt centrum och testat positivt.

Exklusionskriterier:

  • biopsier som inte samlats in från både den stora och lilla krökningen av ventrikelns antrum och corpus
  • tidigare magoperation
  • misstänkt autoimmun gastrit vid endoskopi
  • levercirros
  • allvarliga komorbiditeter såsom avancerad cancer eller njursvikt
  • avancerad magcancer eller maglymfom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
genomgick H. pylori-immunhistokemisk testning på vårt centrum och testade positiv
Immunohistokemiska resultat granskades oberoende av två erfarna patologer, med oenigheter som löstes av en tredje. Immunohistokemisk färgning utfördes med en anti-H. pylori-antikropp (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, Kina). Positiva resultat graderades som milda (1+): enstaka bakterier eller kolonisering i <1/3 av provets längd; måttliga (2+): kolonisering som överstiger 1/3 men <2/3 av provet, eller kontinuerlig men gles fördelning på epitelytan; och svåra (3+): kluster av H. pylori fördelade över hela provets längd. Magsäcken och magporten bedömdes separat, och fördelningsmönster klassificerades som magport > magsäck, magport = magsäck, eller magsäck > magport. Fördelningen av H. pylori mellan undergrupper jämfördes, och multivariata analyser utfördes för att identifiera riskfaktorer associerade med utvecklingen av tidig magcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statusen för Helicobacter pylori (H. pylori)
Tidsram: en vecka efter endoskopisk submukos dissektion (ESD)
Statusen för H. pylori inkluderade negativ och positiv status. Positiva resultat graderades som milda (1+): sporadiska bakterier eller kolonisering i <1/3 av provets längd; måttliga (2+): kolonisering som överstiger 1/3 men <2/3 av provet, eller kontinuerlig men gles fördelning på den epiteliala ytan; och svåra (3+): kluster av H. pylori fördelade över hela provets längd. Magsäcken och antrum bedömdes separat.
en vecka efter endoskopisk submukos dissektion (ESD)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandelen H. pylori-positiv status i magsäcks antrum vid tidig magcancer
Tidsram: ett år efter endoskopisk submukös dissektion (ESD)
andel H. pylori-positiv status i magsäckens antrum vid tidig magcancer utvärderades
ett år efter endoskopisk submukös dissektion (ESD)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen H. pylori-positiv status i magsäckens kropp vid tidig magcancer
Tidsram: ett år efter den endoskopiska submukosala dissektionen (ESD)
procentandelen H. pylori-positiv status i magsäcken vid tidig magcancer bedömdes
ett år efter den endoskopiska submukosala dissektionen (ESD)
procentandelen H. pylori-positiv status i ventrikelns antrum vid gastrit
Tidsram: ett år efter endoskopisk submukosell dissektion (ESD)
andelen H. pylori-positiv status i ventrikelns antrum vid gastrit bedömdes
ett år efter endoskopisk submukosell dissektion (ESD)
procentandelen H. pylori-positiv status i magsäckens kropp vid gastrit
Tidsram: ett år efter endoskopisk submukosadissektion (ESD)
andelen H. pylori-positiv status i magsäcken vid gastrit bedömdes
ett år efter endoskopisk submukosadissektion (ESD)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera