헬리코박터 파일로리 분포 특성
면역조직화학 염색을 이용한 다양한 위염 및 조기 위암 상태에서 헬리코박터 파일로리의 분포 특성
이 연구는 위축성 위염과 조기 위암의 다양한 단계에서 헬리코박터 파일로리(H. pylori)의 분포 특성을 면역조직화학 염색을 통해 분석하여 위암 조기 선별 검진에 대한 지침을 제공하는 것을 목표로 하였습니다.
2023년 3월 1일부터 2025년 8월 15일까지 본 센터에서 H. pylori 면역조직화학 염색을 시행한 위 생검 증례를 대상으로 후향적 분석을 수행하였습니다. 증례는 위축 유무에 따라 비위축군과 위축군으로 분류하였습니다. 모든 증례는 추가로 비개방형 위축군과 개방형 위축군으로 구분하였으며, 조기 위암군과 비암군으로도 나누었습니다. 하위 군 간 H. pylori 분포를 비교하였고, 조기 위암 발생과 관련된 위험 인자를 확인하기 위해 다변량 분석을 수행하였습니다.
연구 개요
상세 설명
2023년 3월 1일부터 2025년 8월 15일까지 본 센터에서 위 H. pylori 면역조직화학염색을 시행한 증례에 대해 후향적 분석을 수행하였다.
면역조직화학적 결과는 두 명의 경험 많은 병리학자가 독립적으로 검토하였으며, 의견 불일치 시 제3의 병리학자가 중재하였다. 포함 및 제외 기준을 적용한 후, 증례를 Kimura-Takemoto 분류에 따라 분류하였다: 첫째, 위축의 유무에 따라 환자를 비위축군과 위축군으로 분류하였다. 둘째, 모든 증례를 추가로 비개방형 위축군과 개방형 위축군으로 세분화하였다. 개방형 위축은 O1 이상의 정도(내시경적 위축 경계가 분문부를 넘어 확장된 경우)로 정의하였다. 모든 증례는 조기 위암 병소의 현재 또는 과거 확인 여부에 따라 조기 위암군과 비암군으로 추가 분류하였다. 조기 위암은 내시경 점막하 박리술(ESD) 적응증을 기준으로 정의하였다: (i) UL0 cT1a 분화형 암종; (ii) UL1 cT1a 분화형 암종으로 최장경 ≤3 cm; 또는 (iii) UL0 cT1a 미분화형 암종으로 최장경 ≤2 cm. 면역조직화학염색은 anti-H. pylori 항체(Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, China)를 사용하여 수행하였다. 양성 결과는 경도(1+): 드문 세균 또는 표본 길이의 <1/3에서 집락 형성; 중등도(2+): 표본의 1/3을 초과하지만 <2/3에서 집락 형성, 또는 상피 표면에 연속적이지만 희소하게 분포; 중증(3+): 표본 전체 길이에 걸쳐 H. pylori 군집이 분포함으로 등급화하였다. 위체부와 위동부는 별도로 평가하였으며, 분포 양상을 위동부 > 위체부, 위동부 = 위체부, 또는 위체부 > 위동부로 분류하였다. 하위 그룹 간 H. pylori 분포를 비교하였으며, 조기 위암 발생과 관련된 위험 인자를 규명하기 위해 다변량 분석을 수행하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dong Yang, Doctor
- 전화번호: 86-18844097668
- 이메일: 714488468@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hong Xu, Professor
- 전화번호: 0431-88782821
- 이메일: x_hong@jlu.edu.cn
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Hong Xu, Professor
- 이메일: yd18243052038@163.com
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연락하다:
- Dong Yang, Master
- 이메일: 714488468@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 18-80세
- 본 센터에서 헬리코박터 파일로리 면역조직화학 검사를 받고 양성 판정을 받은 경우
제외 기준:
- 위체 대만 및 소만과 위동체 모두에서 생검 조직을 채취하지 않은 경우
- 위 수술 병력
- 내시경 검사에서 자가면역 위염이 의심되는 경우
- 간경변증
- 진행성 암이나 신부전과 같은 중증 동반 질환
- 진행성 위암 또는 위 림프종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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본 센터에서 H. pylori 면역조직화학 검사를 받았으며 양성 반응을 보였습니다
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면역조직화학적 결과는 두 명의 경험 많은 병리학자에 의해 독립적으로 검토되었으며, 의견 불일치는 제3의 병리학자에 의해 해결되었습니다.
면역조직화학적 염색은 항-H. pylori 항체(Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, China)를 사용하여 수행되었습니다.
양성 결과는 경도(1+): 산발적인 세균 또는 표본 길이의 <1/3에서의 집락 형성; 중등도(2+): 표본의 1/3을 초과하지만 <2/3에서의 집락 형성, 또는 상피 표면에서의 연속적이지만 드문드문한 분포; 그리고 중증(3+): 표본 전체 길이에 걸쳐 H. pylori의 군집 분포로 등급이 매겨졌습니다.
위체와 위문부는 별도로 평가되었으며, 분포 패턴은 위문부 > 위체, 위문부 = 위체, 또는 위체 > 위문부로 분류되었습니다.
하위 그룹 간 H. pylori 분포를 비교하였으며, 조기 위암 발생과 관련된 위험 인자를 확인하기 위해 다변량 분석이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리(H. pylori)의 상태
기간: 내시경 점막하 박리술(ESD) 후 1주일
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H. pylori 상태는 음성 및 양성으로 구분되었습니다.
양성 결과는 경도(1+): 드물게 관찰되는 박테리아 또는 표본 길이의 <1/3 이하에서 집락 형성; 중등도(2+): 표본 길이의 1/3 초과 <2/3 이하에서 집락 형성 또는 상피 표면에 연속적이지만 희소하게 분포; 중증(3+): 표본 전체 길이에 걸쳐 H. pylori 군집이 분포하는 것으로 등급화되었습니다.
위체와 위동은 별도로 평가되었습니다.
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내시경 점막하 박리술(ESD) 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 위암에서 위 유문부의 헬리코박터 파일로리 양성 비율
기간: 내시경 점막하 박리술(ESD) 후 1년
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조기 위암에서 위 전정부의 H. pylori 양성 상태의 비율을 평가하였다
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내시경 점막하 박리술(ESD) 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 위암에서 위체의 H. pylori 양성 비율
기간: 내시경 점막하 박리술(ESD) 후 1년
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조기 위암에서 위체의 H. pylori 양성 상태 비율이 평가되었다
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내시경 점막하 박리술(ESD) 후 1년
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위염에서 위 유문부의 H. pylori 양성 비율
기간: 내시경 점막하 박리술(ESD) 시행 후 1년
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위염에서 위 전정부의 H. pylori 양성 비율이 평가되었습니다
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내시경 점막하 박리술(ESD) 시행 후 1년
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위염에서 위체부의 헬리코박터 파일로리 양성률
기간: 내시경 점막하 박리술(ESD) 후 1년
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위염에서 위체의 H. pylori 양성 비율이 평가되었습니다
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내시경 점막하 박리술(ESD) 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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