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Caratteristiche di Distribuzione di Helicobacter Pylori

26 novembre 2025 aggiornato da: Dong Yang, Jilin University

Caratteristiche di Distribuzione dell'Helicobacter Pylori in Diversi Stati di Gastrite e Cancro Gastrico Precoce Utilizzando la Colorazione Immunoistochimica

Questo studio mirava ad analizzare le caratteristiche di distribuzione di Helicobacter pylori (H. pylori) nelle diverse fasi della gastrite atrofica e del cancro gastrico precoce utilizzando la colorazione immunoistochimica, con l'obiettivo di fornire indicazioni per lo screening precoce del cancro gastrico.

È stata condotta un'analisi retrospettiva sui casi di biopsia gastrica che hanno subito la colorazione immunoistochimica per H. pylori nel nostro centro dal 1° marzo 2023 al 15 agosto 2025. I casi sono stati classificati in gruppi non-atrofici e atrofici in base alla presenza o assenza di atrofia gastrica. Tutti i casi sono stati ulteriormente suddivisi in gruppi di atrofia non-aperta e aperta e inoltre in gruppi di cancro gastrico precoce e non-cancro. È stata confrontata la distribuzione di H. pylori tra i sottogruppi e sono state eseguite analisi multivariate per identificare i fattori di rischio associati allo sviluppo del cancro gastrico precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

È stata eseguita un'analisi retrospettiva sui casi che hanno subito la colorazione immunoistochimica per H. pylori gastrico presso il nostro centro dal 1 marzo 2023 al 15 agosto 2025.

I risultati immunoistochimici sono stati esaminati in modo indipendente da due patologi esperti, con i disaccordi risolti da un terzo. Dopo aver applicato i criteri di inclusione ed esclusione, i casi sono stati classificati secondo la classificazione di Kimura-Takemoto: in primo luogo, i pazienti sono stati categorizzati in gruppi non-atrofici e atrofici in base alla presenza di atrofia. In secondo luogo, tutti i casi sono stati ulteriormente suddivisi in gruppi di atrofia non-aperta e aperta. L'atrofia aperta è stata definita come un grado di O1 o superiore (bordo atrofico endoscopico che si estende oltre la cardias). Tutti i casi sono stati inoltre categorizzati in gruppi di cancro gastrico precoce e non-cancro a seconda che fossero presenti lesioni di cancro gastrico precoce o fossero state precedentemente identificate. Il cancro gastrico precoce è stato definito in base alle indicazioni di dissezione sottomucosa endoscopica (ESD): (i) carcinomi differenziati cT1a UL0; (ii) carcinomi differenziati cT1a UL1 con un diametro lungo ≤3 cm; o (iii) carcinomi indifferenziati cT1a UL0 con un diametro lungo ≤2 cm. La colorazione immunoistochimica è stata eseguita utilizzando un anticorpo anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pechino, Cina). I risultati positivi sono stati graduati come lievi (1+): batteri occasionali o colonizzazione in <1/3 della lunghezza del campione; moderati (2+): colonizzazione superiore a 1/3 ma <2/3 del campione, o distribuzione continua ma rada sulla superficie epiteliale; e severi (3+): gruppi di H. pylori distribuiti su tutta la lunghezza del campione. Il corpo gastrico e l'antro sono stati valutati separatamente, e i modelli di distribuzione sono stati classificati come antrum gastrico > corpo gastrico, antrum gastrico = corpo gastrico, o corpo gastrico > antrum gastrico. La distribuzione di H. pylori tra i sottogruppi è stata confrontata, e sono state eseguite analisi multivariate per identificare i fattori di rischio associati allo sviluppo del cancro gastrico precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

231

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dong Yang, Doctor
  • Numero di telefono: 86-18844097668
  • Email: 714488468@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hong Xu, Professor
  • Numero di telefono: 0431-88782821
  • Email: x_hong@jlu.edu.cn

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi sottoposti a colorazione immunoistochimica per H. pylori gastrico presso il nostro centro dal 1° marzo 2023 al 15 agosto 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età 18-80 anni
  • ha ricevuto test immunoistochimici per H. pylori presso il nostro centro ed è risultato positivo.

Criteri di esclusione:

  • biopsie non prelevate sia dalle grandi che dalle piccole curvature dell'antro e del corpo gastrico
  • storia di intervento chirurgico allo stomaco
  • sospetta gastrite autoimmune all'endoscopia
  • cirrosi epatica
  • comorbidità gravi come cancro avanzato o insufficienza renale
  • cancro gastrico avanzato o linfoma gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ha ricevuto il test immunoistochimico per H. pylori presso il nostro centro ed è risultato positivo
I risultati immunoistochimici sono stati esaminati indipendentemente da due patologi esperti, con le discrepanze risolte da un terzo. La colorazione immunoistochimica è stata eseguita utilizzando un anticorpo anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pechino, Cina). I risultati positivi sono stati classificati come lievi (1+): batteri occasionali o colonizzazione in <1/3 della lunghezza del campione; moderati (2+): colonizzazione superiore a 1/3 ma <2/3 del campione, o distribuzione continua ma sparsa sulla superficie epiteliale; e gravi (3+): ammassi di H. pylori distribuiti su tutta la lunghezza del campione. Il corpo gastrico e l'antro sono stati valutati separatamente, e i modelli di distribuzione sono stati classificati come antrum gastrico > corpo gastrico, antrum gastrico = corpo gastrico, o corpo gastrico > antrum gastrico. La distribuzione di H. pylori tra i sottogruppi è stata confrontata, e sono state eseguite analisi multivariate per identificare i fattori di rischio associati allo sviluppo del cancro gastrico precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stato di Helicobacter pylori (H. pylori)
Lasso di tempo: una settimana dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)
Lo stato di H. pylori includeva stato negativo e positivo. I risultati positivi erano classificati come lieve (1+): batteri occasionali o colonizzazione in <1/3 della lunghezza del campione; moderato (2+): colonizzazione superiore a 1/3 ma <2/3 del campione, o distribuzione continua ma sparsa sulla superficie epiteliale; e grave (3+): ammassi di H. pylori distribuiti su tutta la lunghezza del campione. Il corpo gastrico e l'antro sono stati valutati separatamente.
una settimana dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di stato positivo per H. pylori dell'antro gastrico nel carcinoma gastrico precoce
Lasso di tempo: un anno dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)
è stata valutata la percentuale di stato positivo per H. pylori dell'antro gastrico nel carcinoma gastrico precoce
un anno dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di stato positivo per H. pylori del corpo gastrico nel cancro gastrico precoce
Lasso di tempo: un anno dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)
la percentuale di stato positivo per H. pylori del corpo gastrico nel cancro gastrico precoce è stata valutata
un anno dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)
la percentuale di stato positivo per H. pylori dell'antro gastrico nella gastrite
Lasso di tempo: un anno dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)
la percentuale dello stato positivo a H. pylori dell'antro gastrico nella gastrite è stata valutata
un anno dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)
la percentuale di stato positivo per H. pylori del corpo gastrico nella gastrite
Lasso di tempo: un anno dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)
la percentuale di stato positivo per H. pylori del corpo gastrico nella gastrite è stata valutata
un anno dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro gastrico precoce

Prove cliniche su test immunoistochimico

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