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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07253948
Caractéristiques de distribution d'Helicobacter Pylori
Caractéristiques de distribution d'Helicobacter pylori dans différents états de gastrite et de cancer gastrique précoce par coloration immunohistochimique
Cette étude visait à analyser les caractéristiques de distribution d'Helicobacter pylori (H. pylori) dans les différents stades de la gastrite atrophique et du cancer gastrique précoce en utilisant la coloration immunohistochimique, dans le but de fournir des orientations pour le dépistage précoce du cancer gastrique.
Une analyse rétrospective a été menée sur les cas de biopsie gastrique ayant subi une coloration immunohistochimique pour H. pylori dans notre centre du 1er mars 2023 au 15 août 2025. Les cas ont été classés en groupes non atrophiques et atrophiques selon la présence ou l'absence d'atrophie gastrique. Tous les cas ont été ultérieurement divisés en groupes d'atrophie non ouverte et ouverte et également en groupes de cancer gastrique précoce et non cancéreux. La distribution de H. pylori entre les sous-groupes a été comparée, et des analyses multivariées ont été réalisées pour identifier les facteurs de risque associés au développement du cancer gastrique précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse rétrospective a été réalisée sur les cas ayant subi une coloration immunohistochimique pour H. pylori gastrique dans notre centre du 1er mars 2023 au 15 août 2025.
Les résultats immunohistochimiques ont été examinés indépendamment par deux pathologistes expérimentés, les désaccords étant résolus par un troisième. Après application des critères d'inclusion et d'exclusion, les cas ont été classés selon la classification de Kimura-Takemoto : Premièrement, les patients ont été catégorisés en groupes non atrophiques et atrophiques en fonction de la présence d'atrophie. Deuxièmement, tous les cas ont été divisés en groupes d'atrophie non ouverte et ouverte. L'atrophie ouverte a été définie comme un degré d'O1 ou supérieur (la limite atrophique endoscopique s'étendant au-delà du cardia). Tous les cas ont été en outre classés en groupes de cancer gastrique précoce et non cancéreux selon que des lésions de cancer gastrique précoce étaient présentes ou avaient été précédemment identifiées. Le cancer gastrique précoce a été défini sur la base des indications de dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) : (i) carcinomes de type différencié cT1a UL0 ; (ii) carcinomes de type différencié cT1a UL1 avec un grand diamètre ≤3 cm ; ou (iii) carcinomes de type indifférencié cT1a UL0 avec un grand diamètre ≤2 cm. La coloration immunohistochimique a été réalisée en utilisant un anticorps anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pékin, Chine). Les résultats positifs ont été classés comme légers (1+) : bactéries occasionnelles ou colonisation dans <1/3 de la longueur de l'échantillon ; modérés (2+) : colonisation dépassant 1/3 mais <2/3 de l'échantillon, ou distribution continue mais éparse sur la surface épithéliale ; et sévères (3+) : amas de H. pylori répartis sur toute la longueur de l'échantillon. Le corps gastrique et l'antre ont été évalués séparément, et les modèles de distribution ont été classés comme antrum gastrique > corps gastrique, antrum gastrique = corps gastrique, ou corps gastrique > antrum gastrique. La distribution de H. pylori dans les sous-groupes a été comparée, et des analyses multivariées ont été réalisées pour identifier les facteurs de risque associés au développement du cancer gastrique précoce.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dong Yang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-18844097668
- E-mail: 714488468@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hong Xu, Professor
- Numéro de téléphone: 0431-88782821
- E-mail: x_hong@jlu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
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Contact:
- Hong Xu, Professor
- E-mail: yd18243052038@163.com
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Contact:
- Dong Yang, Master
- E-mail: 714488468@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge 18-80 ans
- a subi un test immunohistochimique pour H. pylori dans notre centre et a été testé positif.
Critères d'exclusion :
- biopsies non prélevées à la fois sur les grandes et petites courbures de l'antre et du corps gastriques
- antécédents de chirurgie gastrique
- gastrite auto-immune suspectée sous endoscopie
- cirrhose hépatique
- comorbidités sévères telles que cancer avancé ou insuffisance rénale
- cancer gastrique avancé ou lymphome gastrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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a reçu un test immunohistochimique pour H. pylori dans notre centre et s'est révélé positif
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Les résultats immunohistochimiques ont été examinés indépendamment par deux pathologistes expérimentés, les désaccords étant résolus par un troisième.
La coloration immunohistochimique a été réalisée à l'aide d'un anticorps anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pékin, Chine).
Les résultats positifs ont été classés comme légers (1+) : bactéries occasionnelles ou colonisation dans <1/3 de la longueur de l'échantillon ; modérés (2+) : colonisation dépassant 1/3 mais <2/3 de l'échantillon, ou distribution continue mais éparse sur la surface épithéliale ; et sévères (3+) : amas de H. pylori répartis sur toute la longueur de l'échantillon.
Le corps gastrique et l'antre ont été évalués séparément, et les schémas de distribution ont été classés comme antrum gastrique > corps gastrique, antrum gastrique = corps gastrique, ou corps gastrique > antrum gastrique.
La distribution de H. pylori entre les sous-groupes a été comparée, et des analyses multivariées ont été réalisées pour identifier les facteurs de risque associés au développement du cancer gastrique précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le statut de Helicobacter pylori (H. pylori)
Délai: une semaine après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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Le statut de H. pylori incluait un statut négatif et positif.
Les résultats positifs étaient classés comme légers (1+) : bactéries occasionnelles ou colonisation dans <1/3 de la longueur de l'échantillon ; modérés (2+) : colonisation dépassant 1/3 mais <2/3 de l'échantillon, ou distribution continue mais éparse sur la surface épithéliale ; et sévères (3+) : amas de H. pylori répartis sur toute la longueur de l'échantillon.
Le corps gastrique et l'antre ont été évalués séparément.
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une semaine après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le pourcentage de statut positif à H. pylori de l'antre gastrique dans le cancer gastrique précoce
Délai: un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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le pourcentage de statut positif à H. pylori de l'antre gastrique dans le cancer gastrique précoce a été évalué
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un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le pourcentage de statut positif à H. pylori du corps gastrique dans le cancer gastrique précoce
Délai: un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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le pourcentage de statut positif à H. pylori du corps gastrique dans le cancer gastrique précoce a été évalué
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un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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le pourcentage de statut positif à H. pylori de l'antre gastrique dans la gastrite
Délai: un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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le pourcentage de statut positif à H. pylori de l'antre gastrique dans la gastrite a été évalué
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un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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le pourcentage de statut positif à H. pylori du corps gastrique dans la gastrite
Délai: un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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le pourcentage de statut positif à H. pylori du corps gastrique dans la gastrite a été évalué
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un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130029
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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