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Caractéristiques de distribution d'Helicobacter Pylori

26 novembre 2025 mis à jour par: Dong Yang, Jilin University

Caractéristiques de distribution d'Helicobacter pylori dans différents états de gastrite et de cancer gastrique précoce par coloration immunohistochimique

Cette étude visait à analyser les caractéristiques de distribution d'Helicobacter pylori (H. pylori) dans les différents stades de la gastrite atrophique et du cancer gastrique précoce en utilisant la coloration immunohistochimique, dans le but de fournir des orientations pour le dépistage précoce du cancer gastrique.

Une analyse rétrospective a été menée sur les cas de biopsie gastrique ayant subi une coloration immunohistochimique pour H. pylori dans notre centre du 1er mars 2023 au 15 août 2025. Les cas ont été classés en groupes non atrophiques et atrophiques selon la présence ou l'absence d'atrophie gastrique. Tous les cas ont été ultérieurement divisés en groupes d'atrophie non ouverte et ouverte et également en groupes de cancer gastrique précoce et non cancéreux. La distribution de H. pylori entre les sous-groupes a été comparée, et des analyses multivariées ont été réalisées pour identifier les facteurs de risque associés au développement du cancer gastrique précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Une analyse rétrospective a été réalisée sur les cas ayant subi une coloration immunohistochimique pour H. pylori gastrique dans notre centre du 1er mars 2023 au 15 août 2025.

Les résultats immunohistochimiques ont été examinés indépendamment par deux pathologistes expérimentés, les désaccords étant résolus par un troisième. Après application des critères d'inclusion et d'exclusion, les cas ont été classés selon la classification de Kimura-Takemoto : Premièrement, les patients ont été catégorisés en groupes non atrophiques et atrophiques en fonction de la présence d'atrophie. Deuxièmement, tous les cas ont été divisés en groupes d'atrophie non ouverte et ouverte. L'atrophie ouverte a été définie comme un degré d'O1 ou supérieur (la limite atrophique endoscopique s'étendant au-delà du cardia). Tous les cas ont été en outre classés en groupes de cancer gastrique précoce et non cancéreux selon que des lésions de cancer gastrique précoce étaient présentes ou avaient été précédemment identifiées. Le cancer gastrique précoce a été défini sur la base des indications de dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) : (i) carcinomes de type différencié cT1a UL0 ; (ii) carcinomes de type différencié cT1a UL1 avec un grand diamètre ≤3 cm ; ou (iii) carcinomes de type indifférencié cT1a UL0 avec un grand diamètre ≤2 cm. La coloration immunohistochimique a été réalisée en utilisant un anticorps anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pékin, Chine). Les résultats positifs ont été classés comme légers (1+) : bactéries occasionnelles ou colonisation dans <1/3 de la longueur de l'échantillon ; modérés (2+) : colonisation dépassant 1/3 mais <2/3 de l'échantillon, ou distribution continue mais éparse sur la surface épithéliale ; et sévères (3+) : amas de H. pylori répartis sur toute la longueur de l'échantillon. Le corps gastrique et l'antre ont été évalués séparément, et les modèles de distribution ont été classés comme antrum gastrique > corps gastrique, antrum gastrique = corps gastrique, ou corps gastrique > antrum gastrique. La distribution de H. pylori dans les sous-groupes a été comparée, et des analyses multivariées ont été réalisées pour identifier les facteurs de risque associés au développement du cancer gastrique précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

231

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dong Yang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 86-18844097668
  • E-mail: 714488468@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hong Xu, Professor
  • Numéro de téléphone: 0431-88782821
  • E-mail: x_hong@jlu.edu.cn

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas ayant subi une coloration immunohistochimique pour H. pylori gastrique dans notre centre du 1er mars 2023 au 15 août 2025.

La description

Critères d'inclusion :

  • âge 18-80 ans
  • a subi un test immunohistochimique pour H. pylori dans notre centre et a été testé positif.

Critères d'exclusion :

  • biopsies non prélevées à la fois sur les grandes et petites courbures de l'antre et du corps gastriques
  • antécédents de chirurgie gastrique
  • gastrite auto-immune suspectée sous endoscopie
  • cirrhose hépatique
  • comorbidités sévères telles que cancer avancé ou insuffisance rénale
  • cancer gastrique avancé ou lymphome gastrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
a reçu un test immunohistochimique pour H. pylori dans notre centre et s'est révélé positif
Les résultats immunohistochimiques ont été examinés indépendamment par deux pathologistes expérimentés, les désaccords étant résolus par un troisième. La coloration immunohistochimique a été réalisée à l'aide d'un anticorps anti-H. pylori (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Pékin, Chine). Les résultats positifs ont été classés comme légers (1+) : bactéries occasionnelles ou colonisation dans <1/3 de la longueur de l'échantillon ; modérés (2+) : colonisation dépassant 1/3 mais <2/3 de l'échantillon, ou distribution continue mais éparse sur la surface épithéliale ; et sévères (3+) : amas de H. pylori répartis sur toute la longueur de l'échantillon. Le corps gastrique et l'antre ont été évalués séparément, et les schémas de distribution ont été classés comme antrum gastrique > corps gastrique, antrum gastrique = corps gastrique, ou corps gastrique > antrum gastrique. La distribution de H. pylori entre les sous-groupes a été comparée, et des analyses multivariées ont été réalisées pour identifier les facteurs de risque associés au développement du cancer gastrique précoce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le statut de Helicobacter pylori (H. pylori)
Délai: une semaine après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
Le statut de H. pylori incluait un statut négatif et positif. Les résultats positifs étaient classés comme légers (1+) : bactéries occasionnelles ou colonisation dans <1/3 de la longueur de l'échantillon ; modérés (2+) : colonisation dépassant 1/3 mais <2/3 de l'échantillon, ou distribution continue mais éparse sur la surface épithéliale ; et sévères (3+) : amas de H. pylori répartis sur toute la longueur de l'échantillon. Le corps gastrique et l'antre ont été évalués séparément.
une semaine après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pourcentage de statut positif à H. pylori de l'antre gastrique dans le cancer gastrique précoce
Délai: un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
le pourcentage de statut positif à H. pylori de l'antre gastrique dans le cancer gastrique précoce a été évalué
un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pourcentage de statut positif à H. pylori du corps gastrique dans le cancer gastrique précoce
Délai: un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
le pourcentage de statut positif à H. pylori du corps gastrique dans le cancer gastrique précoce a été évalué
un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
le pourcentage de statut positif à H. pylori de l'antre gastrique dans la gastrite
Délai: un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
le pourcentage de statut positif à H. pylori de l'antre gastrique dans la gastrite a été évalué
un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
le pourcentage de statut positif à H. pylori du corps gastrique dans la gastrite
Délai: un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)
le pourcentage de statut positif à H. pylori du corps gastrique dans la gastrite a été évalué
un an après la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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