Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelingsegenskaper til Helicobacter Pylori

26. november 2025 oppdatert av: Dong Yang, Jilin University

Distribusjonsegenskaper av Helicobacter Pylori i ulike gastritt- og tidlig magekrefttilstander ved bruk av immunhistokjemisk farging

Denne studien hadde som mål å analysere distribusjonskarakteristikkene til Helicobacter pylori (H. pylori) i ulike stadier av atrofisk gastritt og tidlig magekreft ved hjelp av immunhistokjemisk farging, med mål om å gi veiledning for tidlig screening av magekreft.

En retrospektiv analyse ble utført på magebiopsitilfeller som gjennomgikk H. pylori immunhistokjemisk farging ved vårt senter fra 1. mars 2023 til 15. august 2025. Tilfellene ble klassifisert i ikke-atrofiske og atrofiske grupper basert på tilstedeværelse eller fravær av mageatrofi. Alle tilfeller ble videre delt inn i ikke-åpne og åpne atrofiske grupper og i tillegg i tidlig magekreft og ikke-kreftgrupper. Distribusjonen av H. pylori på tvers av undergrupper ble sammenlignet, og multivariate analyser ble utført for å identifisere risikofaktorer assosiert med utviklingen av tidlig magekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv analyse ble utført på tilfeller som gjennomgikk gastrisk H. pylori immunhistokjemisk farging ved vårt senter fra 1. mars 2023 til 15. august 2025.

Immunhistokjemiske resultater ble gjennomgått uavhengig av to erfarne patologer, med uenigheter løst av en tredje. Etter å ha brukt inklusjons- og eksklusjonskriterier, ble tilfeller klassifisert i henhold til Kimura-Takemoto-klassifiseringen: Først ble pasienter kategorisert i ikke-atrofiske og atrofiske grupper basert på tilstedeværelsen av atrofi. Deretter ble alle tilfeller videre delt inn i ikke-åpne og åpne atrofiske grupper. Åpen atrofi ble definert som en grad på O1 eller høyere (endoskopisk atrofisk grense som strekker seg utover cardia). Alle tilfeller ble i tillegg kategorisert i tidlig magekreft og ikke-kreftgrupper avhengig av om tidlige magekreftlesjoner var til stede eller tidligere var identifisert. Tidlig magekreft ble definert basert på endoskopisk submukos disseksjon (ESD) indikasjoner: (i) UL0 cT1a differensierte typer karsinomer; (ii) UL1 cT1a differensierte typer karsinomer med en lang diameter ≤3 cm; eller (iii) UL0 cT1a udifferensierte typer karsinomer med en lang diameter ≤2 cm. Immunhistokjemisk farging ble utført ved bruk av en anti-H. pylori-antistoff (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, Kina). Positive resultater ble gradert som mild (1+): tilfeldige bakterier eller kolonisering i <1/3 av prøvelengden; moderat (2+): kolonisering overstiger 1/3 men <2/3 av prøven, eller kontinuerlig men spredt distribusjon på epiteloverflaten; og alvorlig (3+): klynger av H. pylori fordelt over hele prøvelengden. Magekroppen og antrum ble vurdert separat, og distribusjonsmønstre ble klassifisert som mageantrum > magekropp, mageantrum = magekropp, eller magekropp > mageantrum. Fordelingen av H. pylori på tvers av undergrupper ble sammenlignet, og multivariat analyser ble utført for å identifisere risikofaktorer assosiert med utvikling av tidlig magekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dong Yang, Doctor
  • Telefonnummer: 86-18844097668
  • E-post: 714488468@qq.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller som gjennomgikk gastrisk H. pylori immunhistokjemisk farging ved vårt senter fra 1. mars 2023 til 15. august 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-80 år
  • mottatt H. pylori immunhistokjemisk testing ved vårt senter og testet positiv.

Eksklusjonskriterier:

  • biopsier ikke samlet fra både stor og liten kurvatur av magesekkens antrum og corpus
  • tidligere mageoperasjon
  • mistenkt autoimmun gastritt ved endoskopi
  • levercirrhose
  • alvorlige komorbiditeter som avansert kreft eller nyresvikt
  • avansert magekreft eller magekreft i lymfekjertler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mottok H. pylori immunhistokjemisk testing ved vårt senter og testet positiv
Immunohistokjemiske resultater ble gjennomgått uavhengig av to erfarne patologer, med uenigheter løst av en tredje. Immunohistokjemisk farging ble utført ved bruk av et anti-H. pylori-antistoff (Beijing Zhongshan Golden Bridge Biotechnology Co., Ltd, Beijing, Kina). Positive resultater ble gradert som mild (1+): enkelte bakterier eller kolonisering i <1⁄3 av prøvelengden; moderat (2+): kolonisering overstiger 1⁄3 men <2⁄3 av prøven, eller kontinuerlig men sparsom fordeling på epiteloverflaten; og alvorlig (3+): klynger av H. pylori fordelt over hele prøvelengden. Magekroppen og antrum ble vurdert separat, og distribusjonsmønstre ble klassifisert som mageantrum > magekropp, mageantrum = magekropp, eller magekropp > mageantrum. Fordelingen av H. pylori på tvers av undergrupper ble sammenlignet, og multivariate analyser ble utført for å identifisere risikofaktorer knyttet til utvikling av tidlig magekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statusen til Helicobacter pylori (H. pylori)
Tidsramme: en uke etter endoskopisk submukosadisseksjon (ESD)
Statusen til H. pylori inkluderte negativ og positiv status. Positive resultater ble gradert som mild (1+): enkelte bakterier eller kolonisering i <1/3 av prøvelengden; moderat (2+): kolonisering som overstiger 1/3 men <2/3 av prøven, eller kontinuerlig men spredt fordeling på epiteloverflaten; og alvorlig (3+): klynger av H. pylori fordelt over hele prøvelengden. Magekroppen og antrum ble vurdert separat.
en uke etter endoskopisk submukosadisseksjon (ESD)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av H. pylori positiv status i ventrikkelantrum ved tidlig magekreft
Tidsramme: ett år etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)
prosentandelen av H. pylori-positiv status i ventrikkelantrum ved tidlig magekreft ble vurdert
ett år etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av H. pylori-positiv status i ventrikkelkroppen ved tidlig magekreft
Tidsramme: ett år etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)
prosentandelen av H. pylori-positiv status i magesekken i tidlig magekreft ble vurdert
ett år etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)
prosentandelen av H. pylori positiv status i ventrikkel antrum ved gastritt
Tidsramme: ett år etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)
prosentandelen av H. pylori positiv status i magesekkens antrum ved gastritt ble vurdert
ett år etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)
prosentandelen av H. pylori positiv status i ventrikkelkroppen ved gastritt
Tidsramme: ett år etter endoskopisk submukosadisseksjon (ESD)
andelen H. pylori positiv status i ventrikkelkroppen ved gastritt ble vurdert
ett år etter endoskopisk submukosadisseksjon (ESD)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere