PEARL：回復の改善：脳卒中後のリハビリテーションプログラム選択のための新しいスクリーニングツール (PEARL)

はじめに：リハビリテーションは、脳卒中回復期ケアの基盤として認識されています。 治療の強度は機能的回復に関連しています。 虚血性および出血性脳卒中の短期および長期転帰の違いを調査した縦断研究はほとんどありません。 AFRS（心房細動関連脳卒中）が非AFRSと比較して特定のリハビリテーションの必要性や異なる機能的転帰を持つかどうかは不明です。 病因と脳卒中回復の違いを特定することで、科学コミュニティは利用可能なリソースを最適化した回復予測モデルの開発に役立てることができます。

方法と分析：この前向き観察研究では、脳卒中患者を1つの三次病院の脳卒中ユニットで募集します。 脳卒中ユニットから退院し、入院リハビリテーションを必要とする患者は、カタルーニャ脳卒中リハビリテーションプランに基づき、異なる強度のプログラムを持つ2つのリハビリテーションセンターに割り当てられます：高強度（1日3〜5セッション）または中強度（1日1セッション）。

スクリーニング基準は、現在の臨床項目に基づいています：年齢、以前の機能レベル、神経学的障害、認知および医学的状態。

脳卒中ユニットからの退院後、脳卒中患者の急性期後の入院ケアサービスには、リハビリテーション施設と長期ケア病院が含まれます。 集中入院プログラムは病院レベルのケアを提供し、週6日、1日少なくとも3セッションのリハビリテーション（RHB）を提供し、失われた身体機能の回復と基本的日常生活動作における自律性の回復を目指します。 これらの入院リハビリテーション施設で治療を受けた患者は、一般病棟や長期ケア病院で治療を受けた患者よりも、機能的転帰が良く、地域生活への復帰率が高いです。 長期ケアセンターと介護施設は、1日1セッションのリハビリテーションからなる中強度プログラムを提供します。

中等度から重度の脳卒中後急性期障害を有する患者では、回復に個人間の変動が大きく、転帰の予測がはるかに困難です。 蓄積されたエビデンスは、初期の運動障害と長期の運動転帰の両方が、皮質脊髄路（CST）の損傷の重症度と代替運動線維の完全性に依存することを示唆しています。 磁気共鳴画像法（MRI）、拡散テンソル画像法（DTI）、機能的画像法（fMRI）から抽出された測定値は、脳組織の局所的な微細構造および機能的接続性の特性に関する包括的なin vivoメトリクスを提供します。 これらの進歩にもかかわらず、臨床現場では、脳卒中後の機能的転帰を予測するための検証済みのゴールドスタンダードはありません。 それでも、これまでに19の異なる国々で21の脳卒中レジストリが文書化されており、データ駆動型予測モデルを開発することを目的としたいくつかの臨床試験が現在進行中です。これらの取り組みは、脳卒中ケア連携全体を通じて介入を最適化することに対するRHBチームの関心の高まりを反映しています。

病因間の違い：通常発表される研究は、脳卒中の病因を区別しておらず、せいぜい虚血性または出血性イベントを定義する程度です。 病因に応じた脳卒中の短期および長期転帰の違いを調査した縦断研究はほとんどありません。 心房細動（AF）は一般人口の約1〜2％に影響を与え、脳卒中のリスクを5倍増加させます。

全国的なデンマーク脳卒中レジストリでは、14,662人の心房細動関連脳卒中（AFRS）患者を分析した結果、より重度の脳卒中を経験し、罹患率と死亡率が高く、退院時の最終的な障害度が大きいことが示されました。 しかし、特定のAFRSにおけるリハビリテーションの必要性と最終的な機能的結果に関する情報はありませんが、いくつかの最近の研究は、AFタイプおよび関連する心臓マーカーが、不良な機能的および認知的転帰の予測因子として機能する可能性があることを示唆しています。 病因と脳卒中回復の違いを特定することで、科学コミュニティは利用可能なリソースを最適化した回復予測モデルの開発に役立てることができます。

PEARL研究は、TARGETプロジェクトの一部であり、AF関連脳卒中のリスク予測、診断、管理を含むHorizon Europe資金提供プログラムです（https://target-horizon.eu/）。 プロジェクトの目的の1つは、AFRS生存者の機能的独立性と生活の質の予測因子を特定し、リハビリテーションの個人化を促進することに焦点を当てています。

PEARL研究は、TARGETプロジェクトの一部として、三次リハビリテーション部門で2年間にわたって実施される前向き観察コホート研究です。 この研究は、急性脳卒中患者の回復軌跡に関するデータを収集することを目的としており、特に心房細動関連脳卒中（AFRS）の個人と非AFRSの個人を、高強度または中強度のリハビリテーションプログラムへの入院後の機能的転帰に関して比較することに焦点を当てています。

倫理と普及：国家的および国際的な研究倫理ガイドライン、職業倫理規定、ヘルシンキ宣言、および個人データに関するスペインの機密保持法（Ley Orgánica 15/1999, 13 December, Protección de Datos de Carácter Personal）に従います。 この研究は、地域の倫理委員会（N. 2023/11172/I）の承認を受けており、参加者は研究参加前に書面による同意を与えます。clinicaltrials.govに登録されています。