PEARL: VERBETERING VAN HERSTEL: NA EEN BEROERTE, EEN NIEUW SCREENINGSHULPMIDDEL VOOR HET SELECTEREN VAN REVALIDATIEPROGRAMMA'S (PEARL)

Inleiding: Revalidatie wordt erkend als een hoeksteen van de herstelperiode na een beroerte. De intensiteit van de therapie is gerelateerd aan functioneel herstel. Longitudinale studies die verschillen onderzoeken in korte- en langetermijnresultaten van ischemische en hemorragische beroertes zijn schaars. We weten niet of AFRS specifieke revalidatiebehoeften hebben of verschillende functionele uitkomsten hebben dan niet-AFRS. Het identificeren van verschillen in etiologie en herstel na een beroerte kan de wetenschappelijke gemeenschap helpen om voorspellende modellen van herstel te ontwikkelen en beschikbare middelen te optimaliseren.

Methoden en analyse: In deze prospectieve observationele studie zullen beroertepatiënten worden gerekruteerd in de Stroke Unit van één tertiair ziekenhuis. Patiënten die ontslagen worden uit de Stroke Unit en intramurale revalidatie nodig hebben, zullen worden toegewezen aan twee revalidatiecentra met programma's van verschillende intensiteit: Hoge intensiteit (3-5 sessies per dag) of Matige intensiteit (1 sessie per dag) gebaseerd op het Catalaanse Beroerte Revalidatieplan.

Screeningscriteria zijn gebaseerd op huidige klinische items: leeftijd, eerder functioneel niveau, neurologische beperking en cognitieve en medische status.

Na ontslag uit de beroerte-eenheid omvatten de post-acute intramurale zorgdiensten voor beroertepatiënten revalidatievoorzieningen en langdurige zorgziekenhuizen. Intensieve intramurale programma's bieden ziekenhuiszorg en bieden revalidatie (RHB) met minimaal 3 therapiesessies per dag, 6 dagen per week, met als doel verloren lichaamsfuncties terug te winnen en autonomie in basale activiteiten van het dagelijks leven te herstellen. Patiënten die in deze intramurale revalidatievoorzieningen worden behandeld, hebben betere functionele uitkomsten en hogere percentages van terugkeer naar gemeenschapsleven dan degenen die op algemene afdelingen of in langdurige zorgziekenhuizen worden behandeld. Langdurige zorgcentra en verpleeghuizen bieden programma's met matige intensiteit, die bestaan uit 1 revalidatiesessie per dag.

Bij patiënten met matige tot ernstige post-beroerte acute tekorten is er een hoge inter-individuele variabiliteit in herstel, wat het voorspellen van uitkomsten veel moeilijker maakt. Opgebouwd bewijs suggereert dat zowel initiële motorische beperking als langetermijn motorische uitkomst afhangen van de ernst van de schade aan de corticospinale tractus (CST) en de integriteit van alternatieve motorvezels. Metingen verkregen uit magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), diffusietensor (DTI) en functionele beeldvorming (fMRI) bieden uitgebreide in vivo metingen van lokale microstructuur- en functionele connectiviteitseigenschappen van hersenweefsel. Ondanks deze vooruitgang is er in de klinische praktijk geen gevalideerde gouden standaard voor het voorspellen van functionele uitkomsten na een beroerte. Desalniettemin zijn tot op heden 21 beroerte-registers in 19 verschillende landen gedocumenteerd; en sommige klinische onderzoeken gericht op het ontwikkelen van data-gedreven voorspellingsmodellen zijn momenteel gaande. Deze inspanningen weerspiegelen een groeiende interesse onder RHB-teams in het optimaliseren van interventies gedurende het gehele beroertezorgcontinuüm.

Verschillen tussen etiologie: Doorgaans gepubliceerde studies maken geen onderscheid tussen beroerte-etiologie, hoogstens definiëren ze ischemische of hemorragische gebeurtenissen. Longitudinale studies die verschillen onderzoeken in korte- en langetermijnresultaten van beroertes volgens hun etiologie zijn schaars. Atriumfibrilleren (AF) treft ongeveer 1-2% van de algemene bevolking en is geassocieerd met een 5-voudig verhoogd risico op beroerte.

In de landelijke Deense Beroerte Registry, waarbij 14.662 patiënten met atriumfibrilleren-gerelateerde beroerte (AFRS) werden geanalyseerd, ervoeren patiënten ernstigere beroertes en hogere morbiditeits- en mortaliteitscijfers, met uiteindelijk een grotere handicap bij ontslag. Echter, we hebben geen informatie over de revalidatiebehoeften en uiteindelijke functionele resultaten in specifieke AFRS, maar sommige recente studies suggereren dat AF-type en gerelateerde cardiale markers kunnen dienen als voorspellers voor slechte functionele en cognitieve uitkomsten. Het identificeren van verschillen in etiologie en herstel na een beroerte kan de wetenschappelijke gemeenschap helpen om voorspellende modellen van herstel te ontwikkelen en beschikbare middelen te optimaliseren.

De PEARL-studie maakt deel uit van het TARGET-project, een door Horizon Europa gefinancierd programma dat risicovoorspelling, diagnose en management van AF-gerelateerde beroerte omvat (https://target-horizon.eu/). Een van de doelen van het project richt zich op het identificeren van voorspellers van functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven bij AFRS-overlevenden en het faciliteren van personalisatie van revalidatie.

De PEARL-studie, als onderdeel van het TARGET-project, is een prospectieve observationele cohortstudie uitgevoerd over een periode van twee jaar in een tertiaire Revalidatieafdeling. De studie heeft als doel gegevens te verzamelen over het hersteltraject van patiënten met acute beroerte, met bijzondere focus op het vergelijken van individuen met atriumfibrilleren-gerelateerde beroerte (AFRS) met degenen zonder, in termen van functionele uitkomsten na opname in ofwel hoge- of matige-intensiteit revalidatieprogramma's.

Ethische aspecten en verspreiding: Nationale en internationale richtlijnen voor onderzoeksethiek zullen worden gevolgd, inclusief de Deontologische Code van Ethiek, Verklaring van Helsinki, en de Spaanse vertrouwelijkheidswet met betrekking tot persoonsgegevens (Ley Orgánica 15/1999, 13 december, Protección de Datos de Carácter Personal). De studie heeft goedkeuring gekregen van de lokale Ethische Commissie (N. 2023/11172/I) en deelnemers zullen schriftelijke toestemming geven vóór inclusie in de studie. Het is geregistreerd op clinicaltrials.gov