PERŁA: POPRAWA POWROTU DO ZDROWIA: PO UDARZE, NOWE NARZĘDZIE PRZESIEWOWE DO WYBORU PROGRAMÓW REHABILITACYJNYCH (PEARL)

Wprowadzenie: Rehabilitacja jest uznawana za kamień węgielny okresu rekonwalescencji po udarze mózgu. Intensywność terapii jest powiązana z powrotem funkcjonalnym. Badania podłużne badające różnice w krótko- i długoterminowych wynikach udarów niedokrwiennych i krwotocznych są nieliczne. Nie wiemy, czy AFRS mają specyficzne potrzeby rehabilitacyjne lub inne wyniki funkcjonalne niż nie-AFRS. Identyfikacja różnic w etiologii i powrocie do zdrowia po udarze może pomóc społeczności naukowej w opracowaniu modeli predykcyjnych powrotu do zdrowia, optymalizując dostępne zasoby.

Metody i analiza: W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym pacjenci po udarze będą rekrutowani w Oddziale Udarowym jednego szpitala trzeciego stopnia referencyjności. Pacjenci wypisani z Oddziału Udarowego, którzy potrzebują rehabilitacji stacjonarnej, zostaną przydzieleni do dwóch ośrodków rehabilitacyjnych z programami o różnej intensywności: wysokiej intensywności (3-5 sesji dziennie) lub umiarkowanej intensywności (1 sesja dziennie) w oparciu o Kataloński Plan Rehabilitacji Poudarowej.

Kryteria przesiewowe opierają się na bieżących elementach klinicznych: wieku, wcześniejszym poziomie funkcjonalnym, uszkodzeniu neurologicznym oraz stanie poznawczym i medycznym.

Po wypisie z oddziału udarowego, poostre stacjonarne usługi opieki dla pacjentów po udarze obejmują placówki rehabilitacyjne i szpitale długoterminowej opieki. Intensywne programy stacjonarne zapewniają opiekę na poziomie szpitalnym i oferują rehabilitację (RHB) co najmniej 3 sesje terapii dziennie przez 6 dni w tygodniu, mając na celu odzyskanie utraconych funkcji ciała i odzyskanie autonomii w podstawowych czynnościach życia codziennego. Pacjenci leczeni w tych stacjonarnych placówkach rehabilitacyjnych mają lepsze wyniki funkcjonalne i wyższe wskaźniki powrotu do życia w społeczności niż ci leczeni na oddziałach ogólnych lub w szpitalach długoterminowej opieki. Ośrodki długoterminowej opieki i placówki pielęgniarskie oferują programy o umiarkowanej intensywności, które składają się z 1 sesji rehabilitacji dziennie.

U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich ostrych deficytów poudarowych występuje duża zmienność międzyosobnicza w powrocie do zdrowia, co sprawia, że przewidywanie wyników jest znacznie trudniejsze. Nagromadzone dowody sugerują, że zarówno początkowe upośledzenie motoryczne, jak i długoterminowy wynik motoryczny zależą od ciężkości uszkodzenia drogi korowo-rdzeniowej (CST) i integralności alternatywnych włókien motorycznych. Pomiary uzyskane z obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI), tensora dyfuzji (DTI) i obrazowania funkcjonalnego (fMRI) dostarczają kompleksowych metryk in vivo lokalnych mikrostrukturalnych i funkcjonalnych właściwości łączności tkanki mózgowej. Pomimo tych postępów, w praktyce klinicznej nie ma zwalidowanego złotego standardu do przewidywania wyników funkcjonalnych po udarze. Niemniej jednak, do tej pory udokumentowano 21 rejestrów udarów w 19 różnych krajach; i niektóre badania kliniczne mające na celu opracowanie modeli predykcyjnych opartych na danych są obecnie w toku, te wysiłki odzwierciedlają rosnące zainteresowanie zespołów RHB w optymalizacji interwencji w całym kontinuum opieki udarowej.

Różnice między etiologią Zazwyczaj publikowane badania nie różnicują między etiologią udaru, co najwyżej mogą definiować zdarzenia niedokrwienne lub krwotoczne. Badania podłużne badające różnice w krótko- i długoterminowych wynikach udarów według ich etiologii są nieliczne. Migotanie przedsionków (AF) dotyka około 1-2% ogólnej populacji i jest związane z 5-krotnie zwiększonym ryzykiem udaru.

W Krajowym Duńskim Rejestrze Udarów analizującym 14.662 pacjentów z udarem związanym z migotaniem przedsionków (AFRS) doświadczyli cięższych udarów i wyższych wskaźników chorobowości i śmiertelności, z ostatecznie większą niepełnosprawnością przy wypisie. Jednak nie mamy informacji o potrzebach rehabilitacyjnych i ostatecznych wynikach funkcjonalnych w specyficznych AFRS, ale niektóre ostatnie badania sugerują, że typ AF i związane z nim markery sercowe mogą służyć jako predyktory słabych wyników funkcjonalnych i poznawczych. Identyfikacja różnic w etiologii i powrocie do zdrowia po udarze może pomóc społeczności naukowej w opracowaniu modeli predykcyjnych powrotu do zdrowia, optymalizując dostępne zasoby.

Badanie PEARL jest częścią projektu TARGET, programu finansowanego przez Horizon Europe, który obejmuje przewidywanie ryzyka, diagnozę i leczenie udaru związanego z AF (https://target-horizon.eu/). Jednym z celów projektu jest identyfikacja predyktorów niezależności funkcjonalnej i jakości życia u osób, które przeżyły AFRS oraz ułatwienie personalizacji rehabilitacji.

Badanie PEARL, jako część projektu TARGET, jest prospektywnym badaniem kohortowym obserwacyjnym przeprowadzanym przez dwuletni okres w trzeciorzędowym oddziale rehabilitacji. Badanie ma na celu gromadzenie danych na temat trajektorii powrotu do zdrowia pacjentów z ostrym udarem, ze szczególnym uwzględnieniem porównania osób z udarem związanym z migotaniem przedsionków (AFRS) z tymi bez, pod względem wyników funkcjonalnych po przyjęciu do programów rehabilitacji o wysokiej lub umiarkowanej intensywności.

Etyka i rozpowszechnianie: Będą przestrzegane krajowe i międzynarodowe wytyczne etyki badań, w tym Kodeks Deontologiczny Etyki, Deklaracja Helsińska i hiszpańska ustawa o poufności dotycząca danych osobowych (Ley Orgánica 15/1999, 13 grudnia, Protección de Datos de Carácter Personal). Badanie otrzymało zgodę lokalnej Komisji Etyki (Nr 2023/11172/I) i uczestnicy wyrażą pisemną zgodę przed włączeniem do badania. Zostało zarejestrowane na clinicaltrials.gov