PEARL: УЛУЧШЕНИЕ ВОССТАНОВЛЕНИЯ: ПОСЛЕ ИНСУЛЬТА, НОВЫЙ ИНСТРУМЕНТ СКРИНИНГА ДЛЯ ВЫБОРА ПРОГРАММ РЕАБИЛИТАЦИИ (PEARL)

Введение: Реабилитация признается краеугольным камнем периода восстановления после инсульта. Интенсивность терапии связана с функциональным восстановлением. Лонгитюдные исследования, изучающие различия в краткосрочных и долгосрочных исходах ишемических и геморрагических инсультов, немногочисленны. Мы не знаем, имеют ли пациенты с инсультом, связанным с фибрилляцией предсердий (AFRS), специфические потребности в реабилитации или отличаются ли их функциональные исходы от пациентов без AFRS. Выявление различий в этиологии и восстановлении после инсульта может помочь научному сообществу разработать прогностические модели восстановления, оптимизируя доступные ресурсы.

Методы и анализ: В этом проспективном обсервационном исследовании пациенты с инсультом будут набираться в Отделении инсульта одной третичной больницы. Пациенты, выписанные из Отделения инсульта, которым требуется стационарная реабилитация, будут распределены в два реабилитационных центра с программами различной интенсивности: Высокоинтенсивная (3-5 сеансов в день) или Умеренно-интенсивная (1 сеанс в день) на основе Каталонского плана реабилитации после инсульта.

Критерии скрининга основаны на текущих клинических параметрах: возраст, предыдущий функциональный уровень, неврологическое нарушение, а также когнитивный и медицинский статус.

После выписки из отделения инсульта постострые стационарные услуги для пациентов с инсультом включают реабилитационные учреждения и больницы длительного ухода. Интенсивные стационарные программы обеспечивают больничный уровень ухода и предлагают реабилитацию (РВБ) не менее 3 сеансов терапии в день 6 дней в неделю, направленную на восстановление утраченных функций организма и восстановление автономии в основных видах повседневной жизни. Пациенты, проходящие лечение в этих стационарных реабилитационных учреждениях, имеют лучшие функциональные исходы и более высокие показатели возвращения к жизни в сообществе по сравнению с теми, кто лечится в общих отделениях или больницах длительного ухода. Центры длительного ухода и учреждения сестринского ухода предлагают умеренно-интенсивные программы, которые состоят из 1 сеанса реабилитации в день.

У пациентов с умеренными и тяжелыми постинсультными острыми дефицитами наблюдается высокая межиндивидуальная вариабельность восстановления, что значительно затрудняет прогнозирование исходов. Накопленные данные свидетельствуют о том, что как начальное моторное нарушение, так и долгосрочный моторный исход зависят от тяжести повреждения кортикоспинального тракта (КСТ) и целостности альтернативных моторных волокон. Измерения, полученные с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), диффузионно-тензорной визуализации (DTI) и функциональной визуализации (фМРТ), предоставляют комплексные in vivo метрики локальных микроструктурных и функциональных свойств связности мозговой ткани. Несмотря на эти достижения, в клинической практике нет валидированного золотого стандарта для прогнозирования функциональных исходов после инсульта. Тем не менее, на сегодняшний день задокументированы 21 реестр инсультов в 19 разных странах; и некоторые клинические испытания, направленные на разработку моделей прогнозирования на основе данных, в настоящее время проводятся. Эти усилия отражают растущий интерес среди команд РВБ к оптимизации вмешательств на протяжении всего континуума помощи при инсульте.

Различия между этиологией: Обычно публикуемые исследования не различают этиологию инсульта, в лучшем случае они могут определять ишемические или геморрагические события. Лонгитюдные исследования, изучающие различия в краткосрочных и долгосрочных исходах инсультов в зависимости от их этиологии, немногочисленны. Фибрилляция предсердий (ФП) поражает примерно 1-2% общего населения и связана с 5-кратным увеличением риска инсульта.

В общенациональном Датском регистре инсультов, анализирующем 14 662 пациентов с инсультом, связанным с фибрилляцией предсердий (AFRS), было установлено, что они переносят более тяжелые инсульты и имеют более высокие показатели заболеваемости и смертности, с окончательной большей инвалидностью при выписке. Однако у нас нет информации о потребностях в реабилитации и окончательных функциональных результатах у конкретных пациентов с AFRS, но некоторые недавние исследования предполагают, что тип ФП и связанные с ней кардиальные маркеры могут служить предикторами плохих функциональных и когнитивных исходов. Выявление различий в этиологии и восстановлении после инсульта может помочь научному сообществу разработать прогностические модели восстановления, оптимизируя доступные ресурсы.

Исследование PEARL является частью проекта TARGET, программы, финансируемой Horizon Europe, которая включает прогнозирование риска, диагностику и лечение инсульта, связанного с ФП (https://target-horizon.eu/). Одна из целей проекта сосредоточена на выявлении предикторов функциональной независимости и качества жизни у выживших с AFRS и содействии персонализации реабилитации.

Исследование PEARL, как часть проекта TARGET, представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование, проводимое в течение двух лет в третичном реабилитационном отделении. Цель исследования — собрать данные о траектории восстановления пациентов с острым инсультом, с особым акцентом на сравнении лиц с инсультом, связанным с фибрилляцией предсердий (AFRS), и лиц без него, с точки зрения функциональных исходов после поступления в программы реабилитации высокой или умеренной интенсивности.

Этика и распространение: Будут соблюдаться национальные и международные руководства по исследовательской этике, включая Деконтологический кодекс этики, Хельсинкскую декларацию и испанский закон о конфиденциальности персональных данных (Ley Orgánica 15/1999, 13 декабря, Protección de Datos de Carácter Personal). Исследование получило одобрение местного Этического комитета (№ 2023/11172/I), и участники дадут письменное согласие до включения в исследование. Оно зарегистрировано на clinicaltrials.gov