- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07253974
PEARL: FÖRBÄTTRAD ÅTERHÄMTNING: EFTER STROKE, ETT NYTT SCREENINGSVERKTYG FÖR ATT VÄLJA REHABILITERINGSPROGRAM (PEARL)
FÖRBÄTTRAR ÅTERHÄMTNING: ETT NYTT SCREENINGSVERKTYG FÖR ATT VÄLJA HÖGINTENSIVA OCH MÅTTLIGT INTENSIVA ATRIELLA FIBRILLATIONSRELATERADE STROKEREHABILITERINGSPROGRAM (PEARL), en Observationskohortstudieprotokoll
Målet med denna observationsstudie är att avgöra om rehabiliteringsprogrammets intensitet påverkar funktionell återhämtning och specifika behov hos vuxna patienter med ischemisk stroke som kräver slutenvårdsrehabilitering. De huvudfrågor som studien syftar till att besvara är:
Har patienter med stroke av förmaksrelaterade subtyper (AFRS) distinkta rehabiliteringsbehov och funktionella utfall jämfört med icke-AFRS-patienter? Resulterar högre intensitet slutenvårdsrehabilitering (3–5 sessioner/dag) i bättre funktionell återhämtning efter sex månader (mätt med Barthel-index) än måttlig intensitetsprogram (1 session/dag)? Studien är icke-invasiv och stör inte den vanliga vården. Forskarnas slutliga mål är att öka förståelsen för återhämtning efter att ha följt olika rehabiliterings vanliga program.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion: Rehabilitering är erkänt som en hörnsten i återhämtningsperioden för strokevård. Terapins intensitet är relaterad till funktionell återhämtning. Longitudinella studier som undersöker skillnader i kort- och långsiktiga utfall för ischemiska och hemorragiska strokar är knappa. Vi vet inte om AFRS har specifika rehabiliteringsbehov eller olika funktionella utfall jämfört med icke-AFRS. Att identifiera skillnader i etiologi och strokeåterhämtning kan hjälpa det vetenskapliga samfundet att utveckla prediktiva modeller för återhämtning som optimerar tillgängliga resurser.
Metoder och analys: I denna prospektiva observationsstudie kommer stroke patienter att rekryteras på Strokeenheten på ett tertiärsjukhus. Patienter som skrivs ut från Strokeenheten och behöver slutenvårdsrehabilitering kommer att fördelas till två rehabiliteringscenter med program av olika intensitet: Högintensiv (3-5 sessioner dagligen) eller måttlig intensitet (1 session dagligen) baserat på Katalanska Stroke Rehabiliteringsplanen.
Sökningskriterierna baseras på nuvarande kliniska punkter: ålder, tidigare funktionsnivå, neurologisk skada samt kognitiv och medicinsk status.
Efter utskrivning från strokeenheten inkluderar post-akut slutenvårdstjänster för stroke patienter rehabiliteringsanläggningar och långvårdssjukhus. Intensiva slutenvårdsprogram ger sjukhusnivåvård och erbjuder rehabilitering (RHB) med minst 3 terapisesioner per dag 6 dagar i veckan, med målet att återfå förlorade kroppsfunktioner och återfå autonomi i grundläggande aktiviteter i dagligt liv. Patienter som behandlas på dessa slutenvårdsrehabiliteringsanläggningar har bättre funktionella utfall och högre andel som återvänder till att bo i samhället jämfört med de som behandlas på allmänna avdelningar eller långvårdssjukhus. Långvårdscentra och omvårdnadsanläggningar erbjuder måttliga intensitetsprogram, som består av 1 rehabiliteringssession dagligen.
Hos patienter med måttliga till svåra post-stroke akuta brister finns hög interindividuell variation i återhämtning vilket gör att det är mycket svårare att förutsäga utfall. Ackumulerade bevis tyder på att både initial motorisk nedsättning och långsiktigt motoriskt utfall beror på svårighetsgraden av skada på den kortikospinala banan (CST) och integriteten av alternativa motoriska fibrer. Mätningar extraherade från magnetresonanstomografi (MR), diffusionstensor (DTI) och funktionell avbildning (fMRI) ger omfattande in vivo-mått på lokal mikrostrukturella och funktionella anslutningsegenskaper hos hjärnvävnad. Trots dessa framsteg finns det i klinisk praxis ingen validerad guldstandard för att förutsäga funktionella utfall efter stroke. Ändå har hittills 21 stroke register över 19 olika länder dokumenterats; och några kliniska prövningar som syftar till att utveckla datadrivna prediktionsmodeller pågår för närvarande, Dessa ansträngningar återspeglar ett växande intresse bland RHB-team att optimera interventioner genom hela strokevårdskontinuumet.
Skillnader mellan etiologi Typiskt publicerade studier skiljer inte mellan stroke etiologi, som mest kan de definiera ischemiska eller hemorragiska händelser. Longitudinella studier som undersöker skillnader i kort- och långsiktiga utfall för strokar enligt deras etiologi är knappa. Förmaksflimmer (AF) påverkar ungefär 1-2% av den allmänna befolkningen och är förknippat med en 5-faldigt ökad risk för stroke.
I det nationella danska stroke registret som analyserade 14.662 patienter med förmaksflimmer-relaterad stroke (AFRS) upplevde svårare strokar och högre sjuklighets- och dödlighetstal, med en slutligen större funktionsnedsättning vid utskrivning. Emellertid har vi inte information om rehabiliteringsbehoven och slutliga funktionella resultat i specifika AFRS, men några nya studier antyder att AF-typ och relaterade hjärtmarkörer skulle kunna tjäna som prediktorer för dåliga funktionella och kognitiva utfall. Att identifiera skillnader i etiologi och strokeåterhämtning kan hjälpa det vetenskapliga samfundet att utveckla prediktiva modeller för återhämtning som optimerar tillgängliga resurser.
PEARL-studien är en del av TARGET-projektet, ett Horizon Europe-finansierat program som inkluderar riskprediktion, diagnostik och hantering av AF-relaterad stroke (https://target-horizon.eu/). Ett av projekternas mål fokuserar på att identifiera prediktorer för funktionellt oberoende och livskvalitet hos AFRS-överlevare och underlätta personalisering av rehabilitering.
PEARL-studien, som en del av TARGET-projektet, är en prospektiv observationskohortstudie som genomförs över en tvåårsperiod på en tertiär rehabiliteringsavdelning. Studien syftar till att samla in data om återhämtningsbanan för patienter med akut stroke, med särskilt fokus på att jämföra individer med förmaksflimmer-relaterad stroke (AFRS) med de utan, i termer av funktionella utfall efter intagning på antingen hög- eller måttlig intensitetsrehabiliteringsprogram.
Etik och spridning: Nationella och internationella forskningsetiska riktlinjer kommer att följas, inklusive Deontologiska etikkoden, Helsingforsdeklarationen och Spaniens konfidentialitetslag angående personuppgifter (Ley Orgánica 15/1999, 13 december, Protección de Datos de Carácter Personal). Studien har fått godkännande av den lokala etiknämnden (N. 2023/11172/I) och deltagare kommer att ge skriftligt samtycke före inkludering i studien. Den har registrerats på clinicaltrials.gov
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Guillen-Sola, MD, PhD
- Telefonnummer: +34932674192 +34659527833
- E-post: aguillen@hmar.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ester Marco Navarro, MD, PhD
- E-post: aguillensola@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08006
- Rekrytering
- Rehabilitation Research Group, IMIM
-
Kontakt:
- Anna Guillen-Sola, MD,PhD
- Telefonnummer: 4192 93 3674214
- E-post: aguillen@hmar.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: > 18 år, första gången intracerebral ischemisk stroke
-
Exklusionskriterier:
- intrakraniell blödning, symtomatisk hemorragisk transformation, nya infarkter efter den initiala stroke eller andra neurologiska eller psykiatriska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högintensiv rehabiliteringsprogram
NIHSS 3-13, MRS historisk (före stroke) 1-2, Kognitiv status: bevarad
|
Rehabilitering kommer att påbörjas i den akuta vårdmiljön.
Efter utskrivning från strokeavdelningen kommer alla patienter som behöver slutenvårdsrehabilitering att genomgå standardterapier (sjukgymnastik, arbetsterapi, logopedi, socialt arbete och neuropsykologi) på intensiva slutenvårdsrehabiliteringsinrättningar (IRF) eller på särskilda vårdboenden (SNF).
Valet av miljö kommer att bero på ålder, funktionsnivå före stroke, strokehandikappets svårighetsgrad och kognitiv och medicinsk status.
I högintensiv rehabiliteringsprogram på IRF kommer patienterna att genomgå minst 3 sessioner av slutenvårdssjukgymnastik (PT), arbetsterapi (OT) och logoped (SLT).
I det måttligt intensiva rehabiliteringsprogrammet som levereras på SNF kommer patienterna att få ungefär en eller två terapisesioner per dag, inklusive PT, OT och SLT, när det är indicerat.
|
|
Moderat intensitets rehabiliteringsprogram
NIHSS >13 eller MRS historisk (före stroke) <3
|
Rehabilitering kommer att påbörjas i den akuta vårdmiljön.
Efter utskrivning från strokeavdelningen kommer alla patienter som behöver slutenvårdsrehabilitering att genomgå standardterapier (sjukgymnastik, arbetsterapi, logopedi, socialt arbete och neuropsykologi) på intensiva slutenvårdsrehabiliteringsinrättningar (IRF) eller på särskilda vårdboenden (SNF).
Valet av miljö kommer att bero på ålder, funktionsnivå före stroke, strokehandikappets svårighetsgrad och kognitiv och medicinsk status.
I högintensiv rehabiliteringsprogram på IRF kommer patienterna att genomgå minst 3 sessioner av slutenvårdssjukgymnastik (PT), arbetsterapi (OT) och logoped (SLT).
I det måttligt intensiva rehabiliteringsprogrammet som levereras på SNF kommer patienterna att få ungefär en eller två terapisesioner per dag, inklusive PT, OT och SLT, när det är indicerat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel-förbättring
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid vårdrehabilitering vid baslinje, vid antagning till rehabiliteringsavdelningen (T0), vid 1-månaders uppföljning (T1-utskrivning), och vid 3-månaders (T2) och 6-månaders (T3) uppföljningar efter den akuta händelsen.
|
Att jämföra 6-månaders funktionella utfall (Barthel Index) mellan AFRS- och icke-AFRS-patienter inom högintensiva och måttligt intensiva rehabiliteringsprogram. Måttenhet: Poäng (0-100) |
Bedömningen kommer att utföras vid vårdrehabilitering vid baslinje, vid antagning till rehabiliteringsavdelningen (T0), vid 1-månaders uppföljning (T1-utskrivning), och vid 3-månaders (T2) och 6-månaders (T3) uppföljningar efter den akuta händelsen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Barthel från baslinjen till 6-månadersuppföljningsresultat
Tidsram: Från inkludering till 6 månader efter strokehändelse
|
Att jämföra 6-månaders funktionella utfall (Barthel Index) mellan AFRS- och icke-AFRS-patienter inom högin- och måttligintensiva rehabiliteringsprogram.
|
Från inkludering till 6 månader efter strokehändelse
|
|
Funktionella resultat före och efter rehabiliteringsprogram
Tidsram: Från inskrivning till 6-månaders uppföljning.
|
För att utvärdera skillnader i arbetsterapi, fysioterapi, talterapi och kognitiva utfall mellan AFRS-patienter och icke-AFRS-patienter:
|
Från inskrivning till 6-månaders uppföljning.
|
|
Funktionell gångkategori (FAC)
Tidsram: Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) samt uppföljning vid 3-månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Klassificering av gångförmåga.
Ordinal kategori (0-5)
|
Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) samt uppföljning vid 3-månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
Bålkontrolltest (TCT)
Tidsram: Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Bedömer bålförmågan hos stroke-patienter Poäng (0-100)
|
Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje (T0), 1-månadsuppföljning (utskrivning--T1) samt uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Bedömning av statisk och dynamisk balans.
Poäng (0-56)
|
Baslinje (T0), 1-månadsuppföljning (utskrivning--T1) samt uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Funktionell rörlighetstest: sittande-till-stående, gång, svängning och återgång Måttenhet: Sekunder
|
Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
Gånghastighet (10-Meter Gångtest)
Tidsram: Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Gånghastighet över 10 meter.
Måttenhet: Meter/sekund (m/s)
|
Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
9-hålspärrtest (9HPT)
Tidsram: Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) samt uppföljning efter 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Finmotorisk skicklighetstest Måttenhet: Sekunder
|
Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) samt uppföljning efter 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
Handstyrka
Tidsram: Baslinjemätning (T0), 1-månadsuppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Styrka i övre extremitet mätt via dynamometri.
Mätenhet: Kilogram (kg)
|
Baslinjemätning (T0), 1-månadsuppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje (T0), uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Kognitiv screening för flera domäner.
Mätenhet: Poäng (0-30)
|
Baslinje (T0), uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje (T0), sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Livskvalitetsmätning inklusive indexpoäng och VAS Måttenhet: Indexpoäng och VAS (0-100)
|
Baslinje (T0), sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
Dysfagiutvärdering (Volym-viskositetssväljtest)
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Utvärdering av sväljsäkerhet och effektivitet.
Måttenhet: Kategorisk (normal / nedsatt)
|
Baslinje (T0)
|
|
Afasiförekomst
Tidsram: Baseline (T0) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Afasi registrerad av logoped.
Måttenhet: Dikotom (ja/nej)
|
Baseline (T0) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Kvantifierar neurologiska brister vid akut stroke.
Mätenhet: Poäng (0-42)
|
Baslinje (T0)
|
|
Modifierad Rankin-skala (mRS)
Tidsram: Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Globalt funktionshinder skala Måttenhet: Poäng (0-6)
|
Baseline (T0), 1-månads uppföljning (utskrivning--T1) och uppföljning vid 3 månader (T2) och sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje (T0) och uppföljning efter sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Mäter symtom på ångest och depression.
Mätenhet: Poäng (0–21 för ångest; 0–21 för depression)
|
Baslinje (T0) och uppföljning efter sex månader (T3) efter den akuta händelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Guillen-Sola, MD, PHd, Research Rehabilitation Group, IMIM
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917.
- Tracz J, Gorczyca-Glowacka I, Rosolowska A, Wozakowska-Kaplon B. Long-Term Outcomes after Stroke in Patients with Atrial Fibrillation: A Single Center Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 16;20(4):3491. doi: 10.3390/ijerph20043491.
- Alcusky M, Ulbricht CM, Lapane KL. Postacute Care Setting, Facility Characteristics, and Poststroke Outcomes: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jun;99(6):1124-1140.e9. doi: 10.1016/j.apmr.2017.09.005. Epub 2017 Sep 28.
- Ortega-Martorell S, Olier I, Ohlsson M, Lip GYH; TARGET Consortium. TARGET: A Major European Project Aiming to Advance the Personalised Management of Atrial Fibrillation-Related Stroke via the Development of Health Virtual Twins Technology and Artificial Intelligence. Thromb Haemost. 2025 Jan;125(1):7-11. doi: 10.1055/a-2438-5671. Epub 2024 Oct 14. No abstract available.
- Vinding NE, Kristensen SL, Rorth R, Butt JH, Ostergaard L, Olesen JB, Torp-Pedersen C, Gislason GH, Kober L, Kruuse C, Johnsen SP, Fosbol EL. Ischemic Stroke Severity and Mortality in Patients With and Without Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2022 Feb 15;11(4):e022638. doi: 10.1161/JAHA.121.022638. Epub 2022 Feb 12.
- Stinear CM, Ward NS. How useful is imaging in predicting outcomes in stroke rehabilitation? Int J Stroke. 2013 Jan;8(1):33-7. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00970.x.
- Deutsch A, Granger CV, Heinemann AW, Fiedler RC, DeJong G, Kane RL, Ottenbacher KJ, Naughton JP, Trevisan M. Poststroke rehabilitation: outcomes and reimbursement of inpatient rehabilitation facilities and subacute rehabilitation programs. Stroke. 2006 Jun;37(6):1477-82. doi: 10.1161/01.STR.0000221172.99375.5a. Epub 2006 Apr 20.
- Wang H, Camicia M, DiVita M, Mix J, Niewczyk P. Early inpatient rehabilitation admission and stroke patient outcomes. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Feb;94(2):85-96; quiz 97-100. doi: 10.1097/PHM.0000000000000226.
- Chan L, Sandel ME, Jette AM, Appelman J, Brandt DE, Cheng P, Teselle M, Delmonico R, Terdiman JF, Rasch EK. Does postacute care site matter? A longitudinal study assessing functional recovery after a stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):622-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.033. Epub 2012 Nov 1.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4.
- MacDonald SL, Linkewich E, Bayley M, Jeong IJ, Fang J, Fleet JL. The association between inpatient rehabilitation intensity and outcomes after stroke in Ontario, Canada. Int J Stroke. 2024 Apr;19(4):431-441. doi: 10.1177/17474930231215005. Epub 2023 Dec 11.
- Donkor ES. Stroke in the 21st Century: A Snapshot of the Burden, Epidemiology, and Quality of Life. Stroke Res Treat. 2018 Nov 27;2018:3238165. doi: 10.1155/2018/3238165. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Stroke
- Hjärnsjukdomar
- Terapeutik
- Patientvård
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Rehabilitering av tal- och språkstörningar
- Fysiologiska fenomen i matsmältningen
- Matsmältningssystem och orala fysiologiska fenomen
- Arbetsterapi
- Språkbehandling
- Deglutition
Andra studie-ID-nummer
- 2023/11172/I_PEARL
- n.101136244 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Union's Horizon Europe)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .