PEARL: TOIPUMISEN PARANTAMINEN: UUSI SEULONTATYÖKALU AIVOHALVAUKSEN JÄLKEISIEN KUNTOUTUSOHJELMIEN VALINTAA VARTEN (PEARL)

Johdanto: kuntoutusta pidetään aivohalvaushoidon toipumiskauden kulmakivenä. Terapian intensiteetti liittyy toiminnalliseen toipumiseen. Pitkittäistutkimuksia, jotka tutkivat iskeemisten ja hemorragisten aivohalvausten lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten eroja, on vähän. Emme tiedä, onko AFRS-potilailla erityisiä kuntoutustarpeita tai erilaisia toiminnallisia tuloksia kuin ei-AFRS-potilailla. Etiologian ja aivohalvauksen toipumisen erojen tunnistaminen voi auttaa tieteellistä yhteisöä kehittämään toipumisen ennustemalleja optimoiden saatavilla olevat resurssit.

Menetelmät ja analyysi: Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa aivohalvauspotilaat rekrytoidaan yhden tertiäärisairaalan aivohalvausyksiköstä. Aivohalvausyksiköstä kotiutetut potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa kuntoutusta, kohdennetaan kahteen kuntoutuskeskukseen eri intensiteetin ohjelmilla: korkean intensiteetin (3-5 istuntoa päivässä) tai kohtalaisen intensiteetin (1 istunto päivässä) perustuen Katalonian aivohalvauskuntoutussuunnitelmaan.

Seulontakriteerit perustuvat nykyisiin kliinisiin kohtiin: ikä, aiempi toimintataso, neurologinen vaurio sekä kognitiivinen ja lääketieteellinen tila.

Aivohalvausyksiköstä kotiuttamisen jälkeen aivohalvauspotilaiden akuutin vaiheen jälkeiset sairaalahoitopalvelut sisältävät kuntoutuslaitoksia ja pitkäaikaishoitoon erikoistuneita sairaaloita. Tehokkaat sairaalahoitoon perustuvat ohjelmat tarjoavat sairaalatason hoitoa ja tarjoavat kuntoutusta (RHB) vähintään 3 terapiatuntia päivässä 6 päivää viikossa, tavoitteena kadonneiden kehon toimintojen palauttaminen ja autonomian palauttaminen perustason päivittäisissä toimissa. Näissä sairaalahoitoon perustuvissa kuntoutuslaitoksissa hoidetuilla potilailla on paremmat toiminnalliset tulokset ja korkeammat palautumisprosentit yhteisöelämään verrattuna yleisissä osastoissa tai pitkäaikaishoitoon erikoistuneissa sairaaloissa hoidettuihin potilaisiin. Pitkäaikaishoitokeskukset ja hoitolaitokset tarjoavat kohtalaisen intensiteetin ohjelmia, jotka koostuvat 1 kuntoutusistunnosta päivässä.

Potilailla, joilla on kohtalaisista vaikeisiin aivohalvauksen jälkeisiin akuutteja vajeita, on suurta yksilöllistä vaihtelua toipumisessa, mikä tekee tulosten ennustamisesta paljon vaikeampaa. Kertyneet todisteet viittaavat siihen, että sekä alkuperäinen motorinen vaurio että pitkän aikavälin motorinen tulos riippuvat kortikospinaalisen radan (CST) vaurion vaikeusasteesta ja vaihtoehtoisten motoristen kuitujen eheydestä. Magneettikuvauksesta (MRI), diffuusion tensorikuvantamisesta (DTI) ja toiminnallisesta kuvantamisesta (fMRI) saatavat mittaukset tarjoavat kattavia in vivo -mittareita aivokudoksen paikallisista mikrorakenteellisista ja toiminnallisista yhteyksistä. Näistä edistysaskeleista huolimatta kliinisessä käytännössä ei ole voimassa olevaa kultastandardia aivohalvauksen jälkeisten toiminnallisten tulosten ennustamiseen. Siitä huolimatta tähän mennessä on dokumentoitu 21 aivohalvausrekisteriä 19 eri maassa; ja jotkut kliiniset tutkimukset, joiden tavoitteena on kehittää datavetoisia ennustemalleja, ovat meneillään. Nämä pyrkimykset heijastavat kasvavaa kiinnostusta RHB-tiimeissä optimoida interventioita koko aivohalvaushoidon jatkumossa.

Erot etiologiassa Tyypillisesti julkaistut tutkimukset eivät erottele aivohalvauksen etiologiaa, enintään ne voivat määritellä iskeemiset tai hemorragiset tapahtumat. Pitkittäistutkimuksia, jotka tutkivat aivohalvausten lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten eroja niiden etiologian mukaan, on vähän. Eteisvärinä (AF) vaikuttaa noin 1-2 % väestöstä ja liittyy 5-kertaiseen aivohalvausriskin kasvuun.

Tanskalaisessa valtakunnallisessa aivohalvausrekisterissä analysoitiin 14 662 potilasta, joilla oli eteisvärinään liittyvä aivohalvaus (AFRS), joilla oli vakavampia aivohalvauksia ja korkeammat sairastuvuus- ja kuolleisuusprosentit, lopullisena tuloksena suurempi vammaisuus kotiutuessa. Kuitenkaan meillä ei ole tietoa erityisten AFRS-potilaiden kuntoutustarpeista ja lopullisista toiminnallisista tuloksista, mutta jotkut viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että AF-tyyppi ja siihen liittyvät kardiologiset merkkiaineet voisivat toimia huonojen toiminnallisten ja kognitiivisten tulosten ennustetekijöinä. Etiologian ja aivohalvauksen toipumisen erojen tunnistaminen voi auttaa tieteellistä yhteisöä kehittämään toipumisen ennustemalleja optimoiden saatavilla olevat resurssit.

PEARL-tutkimus on osa TARGET-hanketta, Horisontti Eurooppa -rahoitettua ohjelmaa, joka sisältää AF:ään liittyvän aivohalvauksen riskien ennustamisen, diagnosoinnin ja hoidon (https://target-horizon.eu/). Yksi hankkeen tavoitteista keskittyy tunnistamaan toiminnallisen itsenäisyyden ja elämänlaadun ennustetekijöitä AFRS-eloonjääneillä ja helpottamaan kuntoutuksen personointia.

PEARL-tutkimus, osana TARGET-hanketta, on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka toteutetaan kahden vuoden ajan tertiäärisessä kuntoutusosastossa. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa akuuttiaivohalvauspotilaiden toipumisen kehityskulusta, erityisesti keskittyen vertaamaan eteisvärinään liittyvän aivohalvauksen (AFRS) omaavia yksilöitä niihin, joilla ei ole AFRS:ää, toiminnallisten tulosten suhteen joko korkean tai kohtalaisen intensiteetin kuntoutusohjelmiin pääsyn jälkeen.

Etiikka ja levittäminen: Kansallisia ja kansainvälisiä tutkimuseettisia ohjeita noudatetaan, mukaan lukien Eettinen deontologinen koodi, Helsingin julistus ja Espanjan luottamuksellisuuslaki henkilötietoja koskien (Ley Orgánica 15/1999, 13. joulukuuta, Protección de Datos de Carácter Personal). Tutkimus on saanut hyväksynnän paikalliselta eettiseltä toimikunnalta (N. 2023/11172/I) ja osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumista. Se on rekisteröity clinicaltrials.gov-sivustolle.