PEARL: FORBEDRING AV REHABILITERING: ET NYTT SCREENINGSVERKTØY FOR Å VELGE REHABILITERINGSPROGRAMMER ETTER HJERNESLAG (PEARL)

Innledning: Rehabilitering anerkjennes som et hjørnestein i gjenoppretningsperioden for hjerneslagbehandling. Intensiteten av terapi er relatert til funksjonell gjenoppretting. Langsgående studier som undersøker forskjeller i kortsiktige og langsiktige utfall av iskemiske og hemoragiske hjerneslag er knappe. Vi vet ikke om AFRS har spesifikke rehabiliteringsbehov eller forskjellige funksjonelle utfall fra ikke-AFRS. Å identifisere forskjeller i etiologi og hjerneslaggjenoppretting kan hjelpe det vitenskapelige samfunnet med å utvikle prediktive modeller for gjenoppretting som optimaliserer tilgjengelige ressurser.

Metoder og analyse: I denne prospektive observasjonsstudien vil hjerneslagpasienter bli rekruttert i Stroke Unit på ett tertiært sykehus. Pasienter utskrevet fra Stroke Unit som trenger innleggelsesrehabilitering vil bli tildelt to rehabiliteringssentre med programmer av forskjellig intensitet: Høyintensiv (3-5 økter daglig) eller moderat intensitet (1 økt daglig) basert på den katalanske hjerneslagrehabiliteringsplanen.

Skjermingskriterier er basert på gjeldende kliniske punkter: alder, tidligere funksjonsnivå, nevrologisk skade og kognitiv og medisinsk status.

Etter utskrivelse fra hjerneslagsavdelingen inkluderer post-akutte innleggelsestjenester for hjerneslagpasienter rehabiliteringsfasiliteter og langtidspleiesykehus. Intense innleggelsesprogrammer tilbyr sykehusnivåbehandling og tilbyr rehabilitering (RHB) minst 3 terapiøkter per dag 6 dager i uken, med mål om å gjenvinne tapte kroppsfunksjoner og gjenopprette autonomi i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Pasienter behandlet i disse innleggelsesrehabiliteringsfasilitetene har bedre funksjonelle utfall og høyere andel retur til samfunnsliv enn de som behandles i generelle avdelinger eller langtidspleiesykehus. Langtidspleiesentre og sykehjem tilbyr moderat intensitetsprogrammer, som består av 1 rehabiliteringsøkt daglig.

Hos pasienter med moderate til alvorlige post-hjerneslag akutte underskudd er det høy interindividuell variasjon i gjenoppretting som gjør det mye vanskeligere å forutsi utfall. Akkumulert evidens tyder på at både initial motorisk nedsatt funksjon og langsiktig motorisk utfall avhenger av alvorlighetsgraden av skade på den kortikospinale banen (CST) og integriteten til alternative motorfibre. Målinger hentet fra magnetresonanstomografi (MR), diffusjonstensor (DTI) og funksjonell bildeforming (fMRI) gir omfattende in vivo-målinger av lokale mikrostrukturelle og funksjonelle tilkoblingsegenskaper til hjernevev. Til tross for disse fremskrittene er det i klinisk praksis ingen validert gullstandard for å forutsi funksjonelle utfall etter hjerneslag. Likevel er det til dags dato dokumentert 21 hjerneslagsregistre på tvers av 19 forskjellige land; og noen kliniske studier rettet mot å utvikle datadrevne prediksjonsmodeller er for tiden under arbeid, Disse anstrengelsene reflekterer en økende interesse blant RHB-team i å optimalisere intervensjoner gjennom hele hjerneslagbehandlingskontinuumet.

Forskjeller mellom etiologi Typisk publiserte studier skiller ikke mellom hjerneslagetiologi, i det mest kan de definere iskemiske eller hemoragiske hendelser. Langsgående studier som undersøker forskjeller i kortsiktige og langsiktige utfall av hjerneslag i henhold til deres etiologi er knappe. Atrieflimmer (AF) påvirker omtrent 1-2% av den generelle befolkningen og er forbundet med en 5-doblet økt risiko for hjerneslag.

I det landsdekkende danske hjerneslagsregisteret som analyserte 14.662 pasienter med atrieflimmer-relatert hjerneslag (AFRS) opplevde mer alvorlige hjerneslag og høyere morbiditet og dødelighet, med en endelig større funksjonshemming ved utskrivelse. Imidlertid har vi ikke informasjon om rehabiliteringsbehov og endelige funksjonelle resultater i spesifikke AFRS, men noen nylige studier antyder at AF-type og relaterte kardiale markører kan tjene som prediktorer for dårlige funksjonelle og kognitive utfall. Å identifisere forskjeller i etiologi og hjerneslaggjenoppretting kan hjelpe det vitenskapelige samfunnet med å utvikle prediktive modeller for gjenoppretting som optimaliserer tilgjengelige ressurser.

PEARL-studien er en del av TARGET-prosjektet, et Horizon Europe-finansiert program som inkluderer risikoprediksjon, diagnose og behandling av AF-relatert hjerneslag (https://target-horizon.eu/). Et av målene for prosjektet fokuserer på å identifisere prediktorer for funksjonell uavhengighet og livskvalitet hos AFRS-overlevere og å lette personalisering av rehabilitering.

PEARL-studien, som en del av TARGET-prosjektet, er en prospektiv observasjonskohortstudie utført over en toårsperiode i en tertiær rehabiliteringsavdeling. Studien tar sikte på å samle inn data om gjenopprettingsbanen til pasienter med akutt hjerneslag, med et spesielt fokus på å sammenligne individer med atrieflimmer-relatert hjerneslag (AFRS) med de uten, når det gjelder funksjonelle utfall etter innleggelse i enten høyt eller moderat intensitets rehabiliteringsprogrammer.

Etikk og formidling: Nasjonale og internasjonale forskningsetiske retningslinjer vil bli fulgt, inkludert de deontologiske etiske kodene, Helsingforserklæringen og Spanias konfidensialitetslov om personopplysninger (Ley Orgánica 15/1999, 13. desember, Protección de Datos de Carácter Personal). Studien har fått godkjenning av det lokale etikkomiteen (N. 2023/11172/I) og deltakere vil gi skriftlig samtykke før studieinkludering. Den har blitt registrert på clinicaltrials.gov