- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07253974
PEARL: VERBESSERUNG DER ERHOLUNG: NACH SCHLAGANFALL, EIN NEUES SCREENING-INSTRUMENT ZUR AUSWAHL VON REHABILITATIONSPROGRAMMEN (PEARL)
VERBESSERUNG DER ERHOLUNG: EIN NEUES SCREENING-INSTRUMENT ZUR AUSWAHL VON REHABILITATIONSPROGRAMMEN MIT HOHER UND MÄSSIGER INTENSITÄT BEI VORHOFFLIMMERN-ASSOCIIERTEM SCHLAGANFALL (PEARL), Ein Beobachtungs-Kohorten-Studienprotokoll
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu bestimmen, ob die Intensität des Rehabilitationsprogramms die funktionelle Genesung und spezifische Bedürfnisse bei erwachsenen ischämischen Schlaganfallpatienten, die eine stationäre Rehabilitation benötigen, beeinflusst. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
Haben Patienten mit Schlaganfall von Vorhof-assoziierten Subtypen (AFRS) unterschiedliche Rehabilitationsbedürfnisse und funktionelle Ergebnisse im Vergleich zu Nicht-AFRS-Patienten? Führt eine höherintensive stationäre Rehabilitation (3-5 Sitzungen/Tag) zu einer besseren funktionellen Genesung nach sechs Monaten (gemessen am Barthel-Index) als moderatintensive Programme (1 Sitzung/Tag)? Die Studie ist nicht-invasiv und beeinträchtigt nicht die übliche Versorgung. Das letztendliche Ziel der Untersucher ist es, das Verständnis der Genesung nach verschiedenen üblichen Rehabilitationsprogrammen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung: Rehabilitation wird als Eckpfeiler der Erholungsphase nach einem Schlaganfall anerkannt. Die Intensität der Therapie steht in Beziehung zur funktionellen Erholung. Längsschnittstudien, die Unterschiede in den kurz- und langfristigen Ergebnissen von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen untersuchen, sind rar. Wir wissen nicht, ob AFRS spezifische Rehabilitationsbedürfnisse oder andere funktionelle Ergebnisse als Nicht-AFRS haben. Die Identifizierung von Unterschieden in der Ätiologie und der Schlaganfallerholung kann der wissenschaftlichen Gemeinschaft helfen, Vorhersagemodelle für die Erholung zu entwickeln, um verfügbare Ressourcen zu optimieren.<\/p>
Methoden und Analyse: In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden Schlaganfallpatienten in der Stroke Unit eines tertiären Krankenhauses rekrutiert. Patienten, die aus der Stroke Unit entlassen werden und stationäre Rehabilitation benötigen, werden zwei Rehabilitationszentren mit Programmen unterschiedlicher Intensität zugewiesen: Hochintensiv (3-5 Sitzungen täglich) oder Mittelintensiv (1 Sitzung täglich) basierend auf dem Katalanischen Schlaganfall-Rehabilitationsplan.<\/p>
Die Screening-Kriterien basieren auf aktuellen klinischen Punkten: Alter, vorheriges funktionelles Niveau, neurologische Beeinträchtigung sowie kognitiver und medizinischer Status.<\/p>
Nach der Entlassung aus der Stroke Unit umfassen die postakuten stationären Versorgungsdienste für Schlaganfallpatienten Rehabilitationseinrichtungen und Langzeitpflegekrankenhäuser. Intensive stationäre Programme bieten Krankenhausversorgung und Rehabilitation (RHB) mit mindestens 3 Therapiesitzungen pro Tag an 6 Tagen pro Woche, mit dem Ziel, verlorene Körperfunktionen wiederzuerlangen und Autonomie in grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens zurückzugewinnen. Patienten, die in diesen stationären Rehabilitationseinrichtungen behandelt werden, haben bessere funktionelle Ergebnisse und höhere Raten der Rückkehr in die Gemeinschaft als diejenigen, die in allgemeinen Stationen oder Langzeitpflegekrankenhäusern behandelt werden. Langzeitpflegezentren und Pflegeeinrichtungen bieten Mittelintensivprogramme an, die aus 1 Rehabilitationssitzung täglich bestehen.<\/p>
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren akuten post-Schlaganfall-Defiziten besteht eine hohe interindividuelle Variabilität in der Erholung, was die Vorhersage von Ergebnissen viel schwieriger macht. Gesammelte Evidenz deutet darauf hin, dass sowohl die anfängliche motorische Beeinträchtigung als auch das langfristige motorische Ergebnis von der Schwere der Schädigung des kortikospinalen Trakts (CST) und der Integrität alternativer motorischer Fasern abhängen. Messungen aus der Magnetresonanztomographie (MRT), der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und der funktionellen Bildgebung (fMRI) liefern umfassende in-vivo-Metriken der lokalen mikrostrukturellen und funktionellen Konnektivitätseigenschaften des Gehirngewebes. Trotz dieser Fortschritte gibt es in der klinischen Praxis keinen validierten Goldstandard für die Vorhersage funktioneller Ergebnisse nach einem Schlaganfall. Dennoch wurden bis heute 21 Schlaganfallregister in 19 verschiedenen Ländern dokumentiert; und einige klinische Studien, die darauf abzielen, datengesteuerte Vorhersagemodelle zu entwickeln, sind derzeit im Gange. Diese Bemühungen spiegeln ein wachsendes Interesse unter RHB-Teams wider, Interventionen entlang des gesamten Schlaganfallversorgungskontinuums zu optimieren.<\/p>
Unterschiede zwischen Ätiologien Typischerweise veröffentlichte Studien unterscheiden nicht zwischen Schlaganfallätiologien, höchstens definieren sie ischämische oder hämorrhagische Ereignisse. Längsschnittstudien, die Unterschiede in den kurz- und langfristigen Ergebnissen von Schlaganfällen nach ihrer Ätiologie untersuchen, sind rar. Vorhofflimmern (AF) betrifft etwa 1-2 % der Allgemeinbevölkerung und ist mit einem 5-fach erhöhten Schlaganfallrisiko verbunden.<\/p>
Im landesweiten dänischen Schlaganfallregister, das 14.662 Patienten mit Vorhofflimmern-bedingtem Schlaganfall (AFRS) analysierte, erlitten diese schwerere Schlaganfälle und höhere Morbiditäts- und Mortalitätsraten mit letztendlich größerer Behinderung bei der Entlassung. Wir haben jedoch keine Informationen über die Rehabilitationsbedürfnisse und endgültigen funktionellen Ergebnisse bei spezifischen AFRS, aber einige neuere Studien deuten darauf hin, dass der AF-Typ und verwandte kardiale Marker als Prädiktoren für schlechte funktionelle und kognitive Ergebnisse dienen könnten. Die Identifizierung von Unterschieden in der Ätiologie und der Schlaganfallerholung kann der wissenschaftlichen Gemeinschaft helfen, Vorhersagemodelle für die Erholung zu entwickeln, um verfügbare Ressourcen zu optimieren.<\/p>
Die PEARL-Studie ist Teil des TARGET-Projekts, eines von Horizon Europe finanzierten Programms, das Risikovorhersage, Diagnose und Management von AF-bedingtem Schlaganfall umfasst (https:\/\/target-horizon.eu\/). Eines der Ziele des Projekts konzentriert sich auf die Identifizierung von Prädiktoren für funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität bei AFRS-Überlebenden und die Erleichterung der Personalisierung der Rehabilitation.<\/p>
Die PEARL-Studie, als Teil des TARGET-Projekts, ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die über einen Zeitraum von zwei Jahren in einer tertiären Rehabilitationsabteilung durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, Daten zum Erholungsverlauf von Patienten mit akutem Schlaganfall zu sammeln, mit besonderem Fokus auf den Vergleich von Personen mit Vorhofflimmern-bedingtem Schlaganfall (AFRS) mit denen ohne, in Bezug auf funktionelle Ergebnisse nach Aufnahme in entweder hoch- oder mittelintensive Rehabilitationsprogramme.<\/p>
Ethik und Verbreitung: Nationale und internationale forschungsethische Richtlinien werden befolgt, einschließlich des deontologischen Ethikkodex, der Deklaration von Helsinki und dem spanischen Vertraulichkeitsgesetz bezüglich personenbezogener Daten (Ley Orgánica 15\/1999, 13. Dezember, Protección de Datos de Carácter Personal). Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt (Nr. 2023\/11172\/I) und Teilnehmer werden vor Studieneinschluss eine schriftliche Einwilligung geben. Sie wurde auf clinicaltrials.gov registriert.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Guillen-Sola, MD, PhD
- Telefonnummer: +34932674192 +34659527833
- E-Mail: aguillen@hmar.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ester Marco Navarro, MD, PhD
- E-Mail: aguillensola@gmail.com
Studienorte
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-
Barcelona, Spanien, 08006
- Rekrutierung
- Rehabilitation Research Group, IMIM
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Kontakt:
- Anna Guillen-Sola, MD,PhD
- Telefonnummer: 4192 93 3674214
- E-Mail: aguillen@hmar.cat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: > 18 Jahre, erstmaliger ischämischer Schlaganfall
-
Ausschlusskriterien:
- intrakranielle Blutung, symptomatische hämorrhagische Transformation, neue Infarkte nach dem initialen Schlaganfall oder andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hochintensives Rehabilitationsprogramm
NIHSS 3-13, MRS historisch (vor Schlaganfall) 1-2, Kognitiver Status: erhalten
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Die Rehabilitation beginnt im Akutkrankenhaus.
Nach der Entlassung von der Stroke Unit erhalten alle Patienten, die eine stationäre Rehabilitation benötigen, Standardtherapien (Physiotherapie, Ergotherapie, Logopädie, Sozialarbeit und Neuropsychologie) in einer Intensivstationären Rehabilitationseinrichtung (IRF) oder einer Fachpflegeeinrichtung (SNF).
Die Wahl des Settings hängt vom Alter, dem Funktionsniveau vor dem Schlaganfall, der Schwere der Schlaganfallbeeinträchtigung sowie dem kognitiven und medizinischen Zustand ab.
Im Hochintensitäts-Rehabilitationsprogramm in der IRF durchlaufen die Patienten mindestens 3 Sitzungen von stationärer Physiotherapie (PT), Ergotherapie (OT) und Sprachtherapie (SLT).
Im moderatintensiven Rehabilitationsprogramm, das in SNFs durchgeführt wird, erhalten die Patienten etwa eine oder zwei Therapiesitzungen pro Tag, einschließlich PT, OT und SLT, sofern indiziert.
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Rehabilitationsprogramm mit moderater Intensität
NIHSS >13 oder MRS historisch (vor Schlaganfall)<3
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Die Rehabilitation beginnt im Akutkrankenhaus.
Nach der Entlassung von der Stroke Unit erhalten alle Patienten, die eine stationäre Rehabilitation benötigen, Standardtherapien (Physiotherapie, Ergotherapie, Logopädie, Sozialarbeit und Neuropsychologie) in einer Intensivstationären Rehabilitationseinrichtung (IRF) oder einer Fachpflegeeinrichtung (SNF).
Die Wahl des Settings hängt vom Alter, dem Funktionsniveau vor dem Schlaganfall, der Schwere der Schlaganfallbeeinträchtigung sowie dem kognitiven und medizinischen Zustand ab.
Im Hochintensitäts-Rehabilitationsprogramm in der IRF durchlaufen die Patienten mindestens 3 Sitzungen von stationärer Physiotherapie (PT), Ergotherapie (OT) und Sprachtherapie (SLT).
Im moderatintensiven Rehabilitationsprogramm, das in SNFs durchgeführt wird, erhalten die Patienten etwa eine oder zwei Therapiesitzungen pro Tag, einschließlich PT, OT und SLT, sofern indiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barthel-Index-Verbesserung
Zeitfenster: Die Beurteilung wird in der stationären Rehabilitation bei Baseline, bei Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (T0), bei der 1-Monats-Nachuntersuchung (T1-Entlassung) sowie bei der 3-Monats- (T2) und 6-Monats-Nachuntersuchung (T3) nach dem akuten Ereignis durchgeführt.
|
Vergleich der 6-Monats-Funktionsergebnisse (Barthel-Index) zwischen AFRS- und Nicht-AFRS-Patienten innerhalb von hochintensiven und moderat intensiven Rehabilitationsprogrammen. Maßeinheit: Punktzahl (0-100) |
Die Beurteilung wird in der stationären Rehabilitation bei Baseline, bei Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (T0), bei der 1-Monats-Nachuntersuchung (T1-Entlassung) sowie bei der 3-Monats- (T2) und 6-Monats-Nachuntersuchung (T3) nach dem akuten Ereignis durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Barthel-Index vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Nachbeobachtungszeitraum
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach dem Schlaganfallereignis
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Um die 6-Monats-Funktionsergebnisse (Barthel-Index) zwischen AFRS- und Nicht-AFRS-Patienten innerhalb von Hochintensitäts- und moderaten Intensitäts-Rehabilitationsprogrammen zu vergleichen.
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Von der Einschreibung bis 6 Monate nach dem Schlaganfallereignis
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Funktionelle Ergebnisse vor und nach dem Rehabilitationsprogramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 6-monatigen Nachbeobachtung.
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Zur Bewertung von Unterschieden in der Ergotherapie, Physiotherapie, Sprachtherapie und kognitiven Ergebnissen zwischen AFRS- und Nicht-AFRS-Patienten:
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Von der Einschreibung bis zur 6-monatigen Nachbeobachtung.
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Funktionelle Geh-Kategorie (FAC)
Zeitfenster: Baseline (T0), 1-Monats-Follow-up (Entlassung – T1) und Follow-up nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
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Klassifikation der Gehfähigkeit.
Ordinale Kategorie (0-5)
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Baseline (T0), 1-Monats-Follow-up (Entlassung – T1) und Follow-up nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
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Rumpfkontrolle-Test (TCT)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 1-Monats-Nachuntersuchung (Entlassung--T1) sowie Nachuntersuchungen nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
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Bewertet die Rumpfkontrolle bei Schlaganfallpatienten Score (0-100)
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Ausgangswert (T0), 1-Monats-Nachuntersuchung (Entlassung--T1) sowie Nachuntersuchungen nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Baseline (T0), 1-Monats-Nachuntersuchung (Entlassung--T1) sowie Nachuntersuchungen nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts.
Punktzahl (0-56)
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Baseline (T0), 1-Monats-Nachuntersuchung (Entlassung--T1) sowie Nachuntersuchungen nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline (T0), 1-Monats-Nachsorge (Entlassung--T1) und Nachsorge nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
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Funktioneller Mobilitätstest: Sitzen-Aufstehen, Gehen, Drehen und Rückkehr Maßeinheit: Sekunden
|
Baseline (T0), 1-Monats-Nachsorge (Entlassung--T1) und Nachsorge nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
|
Gehgeschwindigkeit (10-Meter-Gehtest)
Zeitfenster: Baseline (T0), 1-Monats-Nachuntersuchung (Entlassung--T1) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
Gehgeschwindigkeit über 10 Meter.
Maßeinheit: Meter/Sekunde (m/s) |
Baseline (T0), 1-Monats-Nachuntersuchung (Entlassung--T1) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
|
9-Hole Peg Test (9HPT)
Zeitfenster: Baseline (T0), 1-monatige Nachuntersuchung (Entlassung--T1) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
Feinmotorischer Geschicklichkeitstest Maßeinheit: Sekunden
|
Baseline (T0), 1-monatige Nachuntersuchung (Entlassung--T1) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
|
Handkraft
Zeitfenster: Baseline (T0), 1-Monats-Nachuntersuchung (Entlassung--T1) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
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Oberkörperkraft gemessen mittels Dynamometrie.
Maßeinheit: Kilogramm (kg)
|
Baseline (T0), 1-Monats-Nachuntersuchung (Entlassung--T1) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
|
Montrealer Kognitionsbewertung (MoCA)
Zeitfenster: Baseline (T0), Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) und nach sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
Kognitives Screening für mehrere Domänen.
Maßeinheit: Punktzahl (0-30)
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Baseline (T0), Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) und nach sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
|
|
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), sechs Monate (T3) nach dem akuten Ereignis
|
Lebensqualitätsmaß einschließlich Indexwert und VAS Maßeinheit: Indexwert und VAS (0-100)
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Ausgangswert (T0), sechs Monate (T3) nach dem akuten Ereignis
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Dysphagiebeurteilung (Volume-Viscosity Swallow Test)
Zeitfenster: Baseline (T0)
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Bewertung der Schlucksicherheit und -wirksamkeit.
Maßeinheit: Kategorisch (normal / beeinträchtigt)
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Baseline (T0)
|
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Aphasie-Präsenz
Zeitfenster: Baseline (T0) und sechs Monate (T3) nach dem akuten Ereignis
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Aphasie, erfasst durch die Sprachtherapie.
Maßeinheit: Dichotom (ja/nein)
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Baseline (T0) und sechs Monate (T3) nach dem akuten Ereignis
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NIH Stroke Scale (NIHSS)
Zeitfenster: Baseline (T0)
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Quantifiziert das neurologische Defizit bei akutem Schlaganfall.
Maßeinheit: Score (0-42)
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Baseline (T0)
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Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 1-Monats-Nachsorge (Entlassung--T1) und Nachsorge nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
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Globale Behinderungsskala Maßeinheit: Punktzahl (0-6)
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Ausgangswert (T0), 1-Monats-Nachsorge (Entlassung--T1) und Nachsorge nach 3 Monaten (T2) und sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Nachuntersuchung nach sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
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Misst Symptome von Angst und Depression.
Maßeinheit: Punktzahl (0–21 für Angst; 0–21 für Depression)
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Ausgangswert (T0) und Nachuntersuchung nach sechs Monaten (T3) nach dem akuten Ereignis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Guillen-Sola, MD, PHd, Research Rehabilitation Group, IMIM
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917.
- Tracz J, Gorczyca-Glowacka I, Rosolowska A, Wozakowska-Kaplon B. Long-Term Outcomes after Stroke in Patients with Atrial Fibrillation: A Single Center Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 16;20(4):3491. doi: 10.3390/ijerph20043491.
- Alcusky M, Ulbricht CM, Lapane KL. Postacute Care Setting, Facility Characteristics, and Poststroke Outcomes: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jun;99(6):1124-1140.e9. doi: 10.1016/j.apmr.2017.09.005. Epub 2017 Sep 28.
- Ortega-Martorell S, Olier I, Ohlsson M, Lip GYH; TARGET Consortium. TARGET: A Major European Project Aiming to Advance the Personalised Management of Atrial Fibrillation-Related Stroke via the Development of Health Virtual Twins Technology and Artificial Intelligence. Thromb Haemost. 2025 Jan;125(1):7-11. doi: 10.1055/a-2438-5671. Epub 2024 Oct 14. No abstract available.
- Vinding NE, Kristensen SL, Rorth R, Butt JH, Ostergaard L, Olesen JB, Torp-Pedersen C, Gislason GH, Kober L, Kruuse C, Johnsen SP, Fosbol EL. Ischemic Stroke Severity and Mortality in Patients With and Without Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2022 Feb 15;11(4):e022638. doi: 10.1161/JAHA.121.022638. Epub 2022 Feb 12.
- Stinear CM, Ward NS. How useful is imaging in predicting outcomes in stroke rehabilitation? Int J Stroke. 2013 Jan;8(1):33-7. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00970.x.
- Deutsch A, Granger CV, Heinemann AW, Fiedler RC, DeJong G, Kane RL, Ottenbacher KJ, Naughton JP, Trevisan M. Poststroke rehabilitation: outcomes and reimbursement of inpatient rehabilitation facilities and subacute rehabilitation programs. Stroke. 2006 Jun;37(6):1477-82. doi: 10.1161/01.STR.0000221172.99375.5a. Epub 2006 Apr 20.
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- Chan L, Sandel ME, Jette AM, Appelman J, Brandt DE, Cheng P, Teselle M, Delmonico R, Terdiman JF, Rasch EK. Does postacute care site matter? A longitudinal study assessing functional recovery after a stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):622-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.033. Epub 2012 Nov 1.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4.
- MacDonald SL, Linkewich E, Bayley M, Jeong IJ, Fang J, Fleet JL. The association between inpatient rehabilitation intensity and outcomes after stroke in Ontario, Canada. Int J Stroke. 2024 Apr;19(4):431-441. doi: 10.1177/17474930231215005. Epub 2023 Dec 11.
- Donkor ES. Stroke in the 21st Century: A Snapshot of the Burden, Epidemiology, and Quality of Life. Stroke Res Treat. 2018 Nov 27;2018:3238165. doi: 10.1155/2018/3238165. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Rehabilitation von Sprach- und Sprachstörungen
- Physiologisches Verdauungssystem physiologische Phänomene
- Verdauungssystem und orale physiologische Phänomene
- Beschäftigungstherapie
- Sprachtherapie
- Deglutition
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/11172/I_PEARL
- n.101136244 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union's Horizon Europe)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Behinderung körperlich
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina