PERLA: ZLEPŠENÍ ZOTAVENÍ: PO CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODĚ NOVÝ SCREENINGOVÝ NÁSTROJ PRO VÝBĚR REHABILITAČNÍCH PROGRAMŮ (PEARL)

Úvod: Rehabilitace je uznávána jako základní kámen období zotavení po cévní mozkové příhodě. Intenzita terapie souvisí s funkčním zotavením. Longitudinální studie zkoumající rozdíly v krátkodobých a dlouhodobých výsledcích ischemických a hemoragických mozkových příhod jsou vzácné. Nevíme, zda mají pacienti s AFRS specifické rehabilitační potřeby nebo odlišné funkční výsledky od pacientů bez AFRS. Identifikace rozdílů v etiologii a zotavení po cévní mozkové příhodě může pomoci vědecké komunitě vyvinout prediktivní modely zotavení optimalizující dostupné zdroje.

Metody a analýza: V této prospektivní observační studii budou pacienti s cévní mozkovou příhodou rekrutováni v Jednotce cévní mozkové příhody jedné terciární nemocnice. Pacienti propuštění z Jednotky cévní mozkové příhody, kteří potřebují lůžkovou rehabilitaci, budou přiděleni do dvou rehabilitačních center s programy různé intenzity: Vysoká intenzita (3-5 sezení denně) nebo Střední intenzita (1 sezení denně) na základě Katalánského rehabilitačního plánu pro cévní mozkovou příhodu.

Kritéria screeningu jsou založena na aktuálních klinických položkách: věk, předchozí funkční úroveň, neurologické postižení a kognitivní a zdravotní stav.

Po propuštění z jednotky cévní mozkové příhody zahrnují služby postakutní lůžkové péče pro pacienty s cévní mozkovou příhodou rehabilitační zařízení a dlouhodobé péče nemocnice. Intenzivní lůžkové programy poskytují nemocniční úroveň péče a nabízejí rehabilitaci (RHB) alespoň 3 sezení terapie denně 6 dní v týdnu s cílem obnovit ztracené tělesné funkce a získat zpět autonomii v základních aktivitách každodenního života. Pacienti léčení v těchto lůžkových rehabilitačních zařízeních mají lepší funkční výsledky a vyšší míru návratu do komunitního života než ti léčení na obecných odděleních nebo v nemocnicích dlouhodobé péče. Centra dlouhodobé péče a ošetřovatelská zařízení nabízejí programy střední intenzity, které se skládají z 1 sezení rehabilitace denně.

U pacientů se středně těžkými až těžkými akutními deficit po cévní mozkové příhodě existuje vysoká interindividuální variabilita v zotavení, což činí predikci výsledků mnohem obtížnější. Nashromážděné důkazy naznačují, že jak počáteční motorické postižení, tak dlouhodobý motorický výsledek závisí na závažnosti poškození kortikospinálního traktu (CST) a integritě alternativních motorických vláken. Měření získaná z magnetické rezonance (MRI), difuzního tenzoru (DTI) a funkčního zobrazování (fMRI) poskytují komplexní in vivo metriky lokálních mikrostrukturálních a funkčních konektivitních vlastností mozkové tkáně. Přes tyto pokroky v klinické praxi neexistuje validovaný zlatý standard pro predikci funkčních výsledků po cévní mozkové příhodě. Přesto dosud bylo zdokumentováno 21 registrů cévní mozkové příhody v 19 různých zemích; a některé klinické studie zaměřené na vývoj daty řízených predikčních modelů jsou aktuálně probíhající, Tyto snahy odrážejí rostoucí zájem mezi RHB-týmy o optimalizaci intervencí v celém kontinuu péče o cévní mozkovou příhodu.

Rozdíly mezi etiologií Typicky publikované studie nerozlišují mezi etiologií cévní mozkové příhody, maximálně mohou definovat ischemické nebo hemoragické příhody. Longitudinální studie zkoumající rozdíly v krátkodobých a dlouhodobých výsledcích cévních mozkových příhod podle jejich etiologie jsou vzácné. Fibrilace síní (AF) postihuje přibližně 1-2 % obecné populace a je spojena s 5násobně zvýšeným rizikem cévní mozkové příhody.

V celostátním dánském registru cévní mozkové příhody analýza 14 662 pacientů s cévní mozkovou příhodou související s fibrilací síní (AFRS) zažila závažnější cévní mozkové příhody a vyšší míru morbidity a mortality, s konečným větším postižením při propuštění. Nicméně nemáme informace o rehabilitačních potřebách a konečných funkčních výsledcích u specifických AFRS, ale některé recentní studie naznačují, že typ AF a související kardiální markery by mohly sloužit jako prediktory pro špatné funkční a kognitivní výsledky. Identifikace rozdílů v etiologii a zotavení po cévní mozkové příhodě může pomoci vědecké komunitě vyvinout prediktivní modely zotavení optimalizující dostupné zdroje.

Studie PEARL je součástí projektu TARGET, programu financovaného z programu Horizon Europe, který zahrnuje predikci rizika, diagnostiku a management cévní mozkové příhody související s AF (https://target-horizon.eu/). Jeden z cílů projektu se zaměřuje na identifikaci prediktorů funkční nezávislosti a kvality života u přeživších AFRS a usnadnění personalizace rehabilitace.

Studie PEARL, jako součást projektu TARGET, je prospektivní observační kohortová studie prováděná po dobu dvou let na terciárním rehabilitačním oddělení. Studie si klade za cíl shromáždit data o trajektorii zotavení pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou, se zvláštním zaměřením na srovnání jedinců s cévní mozkovou příhodou související s fibrilací síní (AFRS) s těmi bez ní, z hlediska funkčních výsledků po přijetí do programů rehabilitace s vysokou nebo střední intenzitou.

Etika a šíření: Budou dodržovány národní a mezinárodní směrnice výzkumné etiky, včetně Deontologického kodexu etiky, Helsinské deklarace a španělského zákona o důvěrnosti týkajícího se osobních údajů (Ley Orgánica 15/1999, 13. prosince, Protección de Datos de Carácter Personal). Studie obdržela schválení místní etické komise (č. 2023/11172/I) a účastníci poskytnou písemný souhlas před zařazením do studie. Byla registrována na clinicaltrials.gov