PERLA: MIGLIORARE IL RECUPERO: DOPO L'ICTUS, UN NUOVO STRUMENTO DI SCREENING PER SELEZIONARE I PROGRAMMI DI RIABILITAZIONE (PEARL)

Introduzione: La riabilitazione è riconosciuta come una pietra miliare del periodo di recupero dell'assistenza all'ictus. L'intensità della terapia è correlata al recupero funzionale. Gli studi longitudinali che indagano le differenze negli esiti a breve e lungo termine degli ictus ischemici ed emorragici sono scarsi. Non sappiamo se i pazienti con ictus correlato a fibrillazione atriale (AFRS) abbiano esigenze riabilitative specifiche o esiti funzionali diversi rispetto a quelli senza AFRS. Identificare le differenze nell'eziologia e nel recupero dall'ictus può aiutare la comunità scientifica a sviluppare modelli predittivi di recupero ottimizzando le risorse disponibili.

Metodi e analisi: In questo studio osservazionale prospettico, i pazienti con ictus saranno reclutati nell'Unità Ictus di un ospedale terziario. I pazienti dimessi dall'Unità Ictus che necessitano di riabilitazione ospedaliera saranno assegnati a due centri di riabilitazione con programmi di diversa intensità: Alta intensità (3-5 sessioni giornaliere) o Intensità moderata (1 sessione giornaliera) basati sul Piano Catalano di Riabilitazione dell'Ictus.

I criteri di screening si basano su elementi clinici attuali: età, livello funzionale precedente, compromissione neurologica e stato cognitivo e medico.

Dopo la dimissione dall'unità dell'ictus, i servizi di assistenza post-acuta per pazienti con ictus includono strutture di riabilitazione e ospedali di lungodegenza. I programmi intensivi di ricovero forniscono cure di livello ospedaliero e offrono riabilitazione (RHB) per almeno 3 sessioni di terapia al giorno 6 giorni alla settimana, con l'obiettivo di recuperare le funzioni corporee perse e riacquistare l'autonomia nelle attività di base della vita quotidiana. I pazienti trattati in queste strutture di riabilitazione ospedaliera hanno esiti funzionali migliori e tassi più elevati di ritorno alla vita in comunità rispetto a quelli trattati in reparti generali o ospedali di lungodegenza. I centri di lungodegenza e le strutture infermieristiche offrono programmi di intensità moderata, che consistono in 1 sessione di riabilitazione giornaliera.

Nei pazienti con deficit acuti post-ictus da moderati a gravi, c'è un'elevata variabilità interindividuale nel recupero che rende molto più difficile prevedere gli esiti. Le evidenze accumulate suggeriscono che sia il deficit motorio iniziale che l'esito motorio a lungo termine dipendono dalla gravità del danno al tratto corticospinale (CST) e dall'integrità delle fibre motorie alternative. Le misurazioni estratte dalla risonanza magnetica (MRI), dal tensore di diffusione (DTI) e dall'imaging funzionale (fMRI) forniscono metriche in vivo complete delle proprietà di connettività microstrutturale e funzionale locale del tessuto cerebrale. Nonostante questi progressi, nella pratica clinica non esiste uno standard di riferimento validato per prevedere gli esiti funzionali dopo l'ictus. Tuttavia, ad oggi sono stati documentati 21 registri dell'ictus in 19 paesi diversi; e alcuni studi clinici mirati a sviluppare modelli predittivi basati sui dati sono attualmente in corso. Questi sforzi riflettono un interesse crescente tra i team RHB nell'ottimizzare gli interventi lungo l'intero continuum assistenziale dell'ictus.

Differenze tra eziologie: Tipicamente, gli studi pubblicati non differenziano tra le eziologie dell'ictus, al massimo possono definire eventi ischemici o emorragici. Gli studi longitudinali che indagano le differenze negli esiti a breve e lungo termine degli ictus in base alla loro eziologia sono scarsi. La fibrillazione atriale (AF) colpisce circa l'1-2% della popolazione generale ed è associata a un rischio di ictus 5 volte maggiore.

Nel registro danese nazionale dell'ictus, analizzando 14.662 pazienti con ictus correlato a fibrillazione atriale (AFRS), questi hanno sperimentato ictus più gravi e tassi di morbilità e mortalità più elevati, con una disabilità finale maggiore alla dimissione. Tuttavia, non abbiamo informazioni sui bisogni riabilitativi e sui risultati funzionali finali negli AFRS specifici, ma alcuni studi recenti suggeriscono che il tipo di AF e i marcatori cardiaci correlati potrebbero servire come predittori di esiti funzionali e cognitivi scadenti. Identificare le differenze nell'eziologia e nel recupero dall'ictus può aiutare la comunità scientifica a sviluppare modelli predittivi di recupero ottimizzando le risorse disponibili.

Lo studio PEARL fa parte del progetto TARGET, un programma finanziato da Horizon Europe che include la previsione del rischio, la diagnosi e la gestione dell'ictus correlato a AF (https://target-horizon.eu/). Uno degli obiettivi del progetto si concentra sull'identificazione dei predittori dell'indipendenza funzionale e della qualità della vita nei sopravvissuti all'AFRS e sulla facilitazione della personalizzazione della riabilitazione.

Lo studio PEARL, come parte del progetto TARGET, è uno studio di coorte osservazionale prospettico condotto in un periodo di due anni in un dipartimento di riabilitazione terziaria. Lo studio mira a raccogliere dati sulla traiettoria di recupero dei pazienti con ictus acuto, con un focus particolare sul confronto tra individui con ictus correlato a fibrillazione atriale (AFRS) e quelli senza, in termini di esiti funzionali dopo l'ammissione a programmi di riabilitazione ad alta o moderata intensità.

Etica e diffusione: Saranno seguite le linee guida etiche della ricerca nazionale e internazionale, incluso il Codice Deontologico di Etica, la Dichiarazione di Helsinki e la legge spagnola sulla riservatezza riguardante i dati personali (Ley Orgánica 15/1999, 13 dicembre, Protección de Datos de Carácter Personal). Lo studio ha ricevuto l'approvazione dal Comitato Etico locale (N. 2023/11172/I) e i partecipanti daranno il consenso scritto prima dell'inclusione nello studio. È stato registrato su clinicaltrials.gov