超音波ガイド下腹直筋鞘ブロックにおけるロピバカイン単独とロピバカイン＋デクスメデトミジン併用の術後鎮痛持続時間平均値の比較
2025年11月19日 更新者：Anam Mahmood、Quaid-e-Azam Medical College
超音波ガイド下腹直筋鞘ブロックにおけるロピバカイン単独とロピバカイン＋デクスメデトミジン併用の術後鎮痛持続時間の平均比較（正中開腹術患者対象）
正中開腹術を受ける患者における超音波ガイド下腹直筋鞘ブロックにおいて、ロピバカインにデクスメデトミジンを添加した場合と単独のロピバカインとの術後鎮痛持続時間の平均を比較すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
209
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
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Bahawalpur、Punjab Province、パキスタン、63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
年齢30歳から60歳の患者。
- 全身麻酔下で開腹術が予定されている患者。
- ASA（アメリカ麻酔学会）分類
除外基準：
- 研究参加を拒否する患者。
- 腹直筋鞘ブロック部位に感染がある患者。
- 何らかの依存症の既往歴がある患者。
- 局所麻酔薬に対する過敏症がある患者。
- 既存の凝固異常があり、INRが1.5を超える患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロピバカインのみ群
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デクスメデトミジンとロピバカイン併用群では、超音波ガイド下で針を腹直筋後方に進め、0.25%ロピバカイン20mlに体重1μg/kgを混合した薬液を注入し、腹直筋と後鞘を水圧剥離します。 ロピバカイン単独群では、超音波ガイド下で針を腹直筋後方に進め、0.25%ロピバカイン20mlを注入し、腹直筋と後鞘を水圧剥離します。 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジンとロピバカイン併用群
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デクスメデトミジンとロピバカイン併用群では、超音波ガイド下で針を腹直筋後方に進め、0.25%ロピバカイン20mlに体重1μg/kgを混合した薬液を注入し、腹直筋と後鞘を水圧剥離します。 ロピバカイン単独群では、超音波ガイド下で針を腹直筋後方に進め、0.25%ロピバカイン20mlを注入し、腹直筋と後鞘を水圧剥離します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均鎮痛持続時間
時間枠：ベースライン、30分、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間
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0～10の視覚的アナログスコア（VAS）を用いて評価（0＝痛みなし、10＝最も重度の耐えられない痛み）
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ベースライン、30分、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月28日
一次修了 (実際)
2025年8月28日
研究の完了 (実際)
2025年9月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BVH-2025-CT-012
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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