- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07254130
AZ ULTRASZON-VEZÉRELTE RECTUS-HÜVELY BLOKK UTÁNI POSTOPERATÍV ANALGÉZIA ÁTLAGOS IDŐTARTAMÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA DEXMEDETOMIDINNEL KIEGÉSZÍTETT ROPIVAKAIN ÉS TISZTA ROPIVAKAIN KÖZÖTT
A POSTOPERATÍV ANALGÉZIA ÁTLAGOS IDŐTARTAMÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA DEXMEDETOMIDIN HOZZÁADÁSA ESETÉN ROPIVACAINE-HEZ VERSUS TISZTA ROPIVACAINE-EL ULTRASOUND ÁLTAL IRÁNYÍTOTT RECTUS SHEATH BLOKKBAN A KÖZÉPVONALI LAPAROTÓMIÁT ÁTÉLŐ BETEGEKBEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakisztán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
30-60 év közötti korú betegek.
- Általános érzéstelenítés alatt laparotómiára ütemezett betegek.
- ASA (American Society of Anesthesiologist) besorolású
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek.
- Fertőzés a Rectus Sheath blokk helyén.
- Bármilyen függőség előzménye.
- Érzékenység a helyi érzéstelenítő szerekre.
- Előre meglévő véralvadási rendellenességekkel rendelkező betegek, INR érték 1,5 felett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak ropivakáin csoport
|
A Dexmedetomedine és ropivacain kombinált csoportban ultrahang vezérlés alatt a tűt a hasi egyenes izom mögé továbbítják, és 20 ml 0,25%-os ropivacaint keverve 1 µg/kg testsúllyal injektálnak, hogy hidrodisszekcióval elválasszák a hasi egyenes izmot a hátsó hüvelytől. A csak ropivacain csoportban ultrahang vezérlés alatt a tűt a hasi egyenes izom mögé továbbítják, és 20 ml 0,25%-os ropivacaint injektálnak, hogy hidrodisszekcióval elválasszák a hasi egyenes izmot a hátsó hüvelytől. |
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetomedin ropivakainnal kombinált csoport
|
A Dexmedetomedine és ropivacain kombinált csoportban ultrahang vezérlés alatt a tűt a hasi egyenes izom mögé továbbítják, és 20 ml 0,25%-os ropivacaint keverve 1 µg/kg testsúllyal injektálnak, hogy hidrodisszekcióval elválasszák a hasi egyenes izmot a hátsó hüvelytől. A csak ropivacain csoportban ultrahang vezérlés alatt a tűt a hasi egyenes izom mögé továbbítják, és 20 ml 0,25%-os ropivacaint injektálnak, hogy hidrodisszekcióval elválasszák a hasi egyenes izmot a hátsó hüvelytől. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az analgézia átlagos időtartama
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra
|
A vizuális analóg skálán (VAS) értékelve 0-10 között (0=nincs fájdalom, 10=legsúlyosabb elviselhetetlen fájdalom)
|
Alapvonal, 30 perc, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVH-2025-CT-012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .