- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07254130
SAMMENLIGNING AF GENSIDNIG VARIGHED AF POSTOPERATIV ANALGESI EFTER TILFØJELSE AF DEXMEDETOMIDIN TIL ROPIVACAIN VERSUS REN ROPIVACAIN PÅ ULTRALYDSVEJLEDT RECTUS-SKEDEBLOK
SAMMENLIGNING AF GENNEMSNITLIG VARIGHED AF POSTOPERATIV ANALGESI EFTER TILFØJELSE AF DEXMEDETOMIDIN TIL ROPIVACAIN MODUS REN ROPIVACAIN VED ULTRALYDSSYRET RECTUS-SKEDEBLOKERING HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR MIDTLINJELAPAROTOMIER
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 30 - 60 år.
- Patienter, der skal planlægges til laparotomi under generel anæstesi.
- ASA (American Society of Anesthesiologist)
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i studiet.
- Infektion på stedet for Rectus Sheath-blok.
- Historie med enhver form for afhængighed.
- Følsomhed over for de lokale anæstetika.
- Patienter med forudgående koagulationsabnormaliteter INR over 1,5.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ropivacain kun-gruppe
|
I Dexmedetomidin-kombineret med ropivacain-gruppen vil nålen under ultralydsvejledning føres bag m. rectus abdominis, og 20 ml 0,25% ropivacain blandet med 1 μg/kg kropsvægt blive injiceret for at hydrodissekere m. rectus abdominis fra det posterirre senehylster. I kun-ropivacain-gruppen vil nålen under ultralydsvejledning føres bag m. rectus abdominis, og 20 ml 0,25% ropivacain blive injiceret for at hydrodissekere m. rectus abdominis fra det posterirre senehylster. |
|
Aktiv komparator: Dexmedetomedine kombineret med ropivacain gruppe
|
I Dexmedetomidin-kombineret med ropivacain-gruppen vil nålen under ultralydsvejledning føres bag m. rectus abdominis, og 20 ml 0,25% ropivacain blandet med 1 μg/kg kropsvægt blive injiceret for at hydrodissekere m. rectus abdominis fra det posterirre senehylster. I kun-ropivacain-gruppen vil nålen under ultralydsvejledning føres bag m. rectus abdominis, og 20 ml 0,25% ropivacain blive injiceret for at hydrodissekere m. rectus abdominis fra det posterirre senehylster. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig varighed af analgesi
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
|
Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) i området 0-10 (0=ingen smerter, 10=stærkeste uudholdelige smerter)
|
Baseline, 30 minutter, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BVH-2025-CT-012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rectus-skedeblok
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Hitit UniversityAfsluttet
-
Konya City HospitalAfsluttet
-
Eulji University HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Laparoskopisk kolecystektomiSydkorea
-
Patel Hospital, PakistanTilmelding efter invitation
-
Countess of Chester NHS Foundation TrustUkendtSmerter, postoperativ | Indsnit | Sår; Mave
-
Vancouver Coastal HealthUniversity of British Columbia; Vancouver Prostate CentreUkendtPostoperativ smerte | BlærekræftCanada
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringRektale neoplasmer | Ileostomi - StomiKina
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetPostoperativ smertebehandling | Gynækologisk kræftTyrkiet (Türkiye)