- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07254130
VERGLEICH DER MITTLEREN DAUER DER POSTOPERATIVEN ANALGESIE NACH ZUGABE VON DEXMEDETOMIDIN ZU ROPIVACAIN IM VERGLEICH ZU REINEM ROPIVACAIN BEI ULTRASCHALLGESTEUERTER REKTUSSCHEIDENBLOCKADE
VERGLEICH DER MITTLEREN DAUER DER POSTOPERATIVEN ANALGESIE NACH ZUGABE VON DEXMEDETOMIDIN ZU ROPIVACAIN IM VERGLEICH ZU REINEM ROPIVACAIN BEI ULTRASCHALLGESTEUERTEM RECHTUSSCHIEDENBLOCK BEI PATIENTEN MIT MEDIANER LAPAROTOMIE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 30 - 60 Jahren.
- Patienten, die für eine Laparotomie unter Vollnarkose geplant sind.
- ASA (American Society of Anesthesiologist)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen.
- Infektion an der Stelle des Rektusscheidenblocks.
- Vorgeschichte jeglicher Abhängigkeit.
- Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
- Patienten mit vorbestehenden Gerinnungsstörungen INR über 1,5.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ropivacain nur Gruppe
|
In der Dexmedetomidin-Kombinationsgruppe mit Ropivacain wird unter Ultraschallführung die Nadel hinter den Musculus rectus abdominis vorgeschoben, und 20 ml 0,25%iges Ropivacain gemischt mit 1 µg/kg Körpergewicht injiziert, um den Musculus rectus abdominis von der hinteren Rektusscheide zu hydrodissezieren. In der Ropivacain-Monotherapiegruppe wird unter Ultraschallführung die Nadel hinter den Musculus rectus abdominis vorgeschoben, und 20 ml 0,25%iges Ropivacain injiziert, um den Musculus rectus abdominis von der hinteren Rektusscheide zu hydrodissezieren. |
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Aktiver Komparator: Dexmedetomidin kombiniert mit Ropivacain Gruppe
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In der Dexmedetomidin-Kombinationsgruppe mit Ropivacain wird unter Ultraschallführung die Nadel hinter den Musculus rectus abdominis vorgeschoben, und 20 ml 0,25%iges Ropivacain gemischt mit 1 µg/kg Körpergewicht injiziert, um den Musculus rectus abdominis von der hinteren Rektusscheide zu hydrodissezieren. In der Ropivacain-Monotherapiegruppe wird unter Ultraschallführung die Nadel hinter den Musculus rectus abdominis vorgeschoben, und 20 ml 0,25%iges Ropivacain injiziert, um den Musculus rectus abdominis von der hinteren Rektusscheide zu hydrodissezieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Dauer der Analgesie
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
|
Bewertet mit der visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0–10 (0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste unerträgliche Schmerzen)
|
Baseline, 30 Minuten, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BVH-2025-CT-012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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