- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07254130
POROVNÁNÍ PRŮMĚRNÉ DOBY TRVÁNÍ POOPERATIVNÍ ANALGEZIE PO PŘÍDAVKU DEXMEDETOMIDINU K ROPIVAKAINU VERSUS ČISTÝ ROPIVAKAIN PŘI ULTRAZVUKEM ŘÍZENÉ BLOKÁDĚ RECTOVÉ POUZDRA
POROVNÁNÍ PRŮMĚRNÉ DOBY TRVÁNÍ POOPERAČNÍ ANALGEZIE PO PŘÍDAVKU DEXMEDETOMIDINU K ROPIVAKAINU VERSUS ČISTÝ ROPIVAKAIN PŘI ULTRAZVUKEM ŘÍZENÉ BLOKÁDĚ PŘÍMÉHO SVALU U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH STŘEDOVÉ LAPAROTOMIE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 30 - 60 let.
- Pacienti, kteří budou naplánováni na laparotomii v celkové anestezii.
- ASA (American Society of Anesthesiologists)
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii.
- Infekce v místě blokády rectus sheatu.
- Historie jakékoliv závislosti.
- Citlivost na lokální anestetika.
- Pacienti s předchozími poruchami srážlivosti INR vyšší než 1,5.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze s ropivakainem
|
Ve skupině kombinující dexmedetomidin s ropivakainem bude jehla pod ultrazvukovou kontrolou zavedena za rectus sval a 20 ml 0,25% ropivakainu smíchaného s 1 μg/kg tělesné hmotnosti bude injikováno k hydrodisekci rectus svalu od zadní fascie. Ve skupině pouze s ropivakainem bude jehla pod ultrazvukovou kontrolou zavedena za rectus sval a 20 ml 0,25% ropivakainu bude injikováno k hydrodisekci rectus svalu od zadní fascie. |
|
Aktivní komparátor: Skupina s kombinací dexmedetomedinu a ropivakainu
|
Ve skupině kombinující dexmedetomidin s ropivakainem bude jehla pod ultrazvukovou kontrolou zavedena za rectus sval a 20 ml 0,25% ropivakainu smíchaného s 1 μg/kg tělesné hmotnosti bude injikováno k hydrodisekci rectus svalu od zadní fascie. Ve skupině pouze s ropivakainem bude jehla pod ultrazvukovou kontrolou zavedena za rectus sval a 20 ml 0,25% ropivakainu bude injikováno k hydrodisekci rectus svalu od zadní fascie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná doba trvání analgezie
Časové okno: Základní hodnota, 30 minut, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
Hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí 0–10 (0=bez bolesti, 10=nejtěžší nesnesitelná bolest)
|
Základní hodnota, 30 minut, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin, 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BVH-2025-CT-012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blokáda pochvy přímého břišního svalu
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Samsun UniversityZatím nenabírámeOvládnutí bolesti | Hysterektomie
-
Assiut UniversityNábor
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončeno
-
sarah mohamed hassanDokončeno
-
Menoufia UniversityDokončenoPooperační bolestEgypt
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabíráme
-
Valve MedicalMedinol Ltd.Neznámý
-
South Egypt Cancer InstituteDokončeno