- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07254130
СРАВНЕНИЕ СРЕДНЕЙ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ПОСТОПЕРАЦИОННОЙ АНАЛЬГЕЗИИ ПОСЛЕ ДОБАВЛЕНИЯ ДЕКСМЕДЕТОМИДИНА К РОПИВАКАИНУ ПО СРАВНЕНИЮ С ЧИСТЫМ РОПИВАКАИНОМ ПРИ УЛЬТРАЗВУКОВОМ КОНТРОЛЕ БЛОКАДЫ ПРЯМОЙ МЫШЦЫ ЖИВОТА
СРАВНЕНИЕ СРЕДНЕЙ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ПОСТОПЕРАЦИОННОЙ АНАЛЬГЕЗИИ ПОСЛЕ ДОБАВЛЕНИЯ ДЕКСМЕДЕТОМИДИНА К РОПИВАКАИНУ ПО СРАВНЕНИЮ С ЧИСТЫМ РОПИВАКАИНОМ ПРИ УЛЬТРАЗВУКОВОМ КОНТРОЛИРУЕМОМ БЛОКЕ ПРЯМОЙ МЫШЦЫ ЖИВОТА У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ СРЕДИННУЮ ЛАПАРОТОМИЮ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Пакистан, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 30 до 60 лет.
- Пациенты, которым запланирована лапаротомия под общей анестезией.
- ASA (Американское общество анестезиологов)
Критерии исключения:
- Пациенты, которые откажутся от участия в исследовании.
- Инфекция в месте проведения блокады влагалища прямой мышцы живота.
- История любой зависимости.
- Чувствительность к местным анестетикам.
- Пациенты с ранее существовавшими нарушениями коагуляции МНО более 1,5.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа только ропивакаина
|
В группе дексмедетомидина в комбинации с ропивакаином, под ультразвуковым контролем, игла будет продвинута кзади от прямой мышцы, и 20 мл 0,25% ропивакаина, смешанного с 1 мкг/кг массы тела, будут введены для гидродиссекции прямой мышцы от заднего влагалища. В группе только ропивакаина, под ультразвуковым контролем, игла будет продвинута кзади от прямой мышцы, и 20 мл 0,25% ропивакаина будут введены для гидродиссекции прямой мышцы от заднего влагалища. |
|
Активный компаратор: Группа дексмедетомидина в комбинации с ропивакаином
|
В группе дексмедетомидина в комбинации с ропивакаином, под ультразвуковым контролем, игла будет продвинута кзади от прямой мышцы, и 20 мл 0,25% ропивакаина, смешанного с 1 мкг/кг массы тела, будут введены для гидродиссекции прямой мышцы от заднего влагалища. В группе только ропивакаина, под ультразвуковым контролем, игла будет продвинута кзади от прямой мышцы, и 20 мл 0,25% ропивакаина будут введены для гидродиссекции прямой мышцы от заднего влагалища. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность анальгезии
Временное ограничение: Исходный уровень , 30 минут , 2 часа , 4 часа , 6 часов , 8 часов , 12 часов , 24 часа
|
Оценка проводилась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная невыносимая боль)
|
Исходный уровень , 30 минут , 2 часа , 4 часа , 6 часов , 8 часов , 12 часов , 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BVH-2025-CT-012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .