- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07254130
PORÓWNANIE ŚREDNIEGO CZASU TRWANIA POOPERACYJNEGO DZIAŁANIA PRZECIWBÓLOWEGO PO DODANIU DEKSMEDETOMIDYNY DO ROPIWAKAINY W PORÓWNANIU Z CZYSTĄ ROPIWAKAINĄ W ULTRASONOGRAFICZNIE KIEROWANYM BLOKU POWŁOKI PROSTEJ BRZUSZA
PORÓWNANIE ŚREDNIEGO CZASU TRWANIA ANALGEZJI POOPERACYJNEJ PO DODANIU DEXMEDETOMIDYNY DO ROPIWAKAINY W PORÓWNANIU Z CZYSTĄ ROPIWAKAINĄ W ULTRASONOGRAFICZNIE STEROWANYM BLOKU POWŁÓKI PROSTEJ U PACJENTÓW PODDAWANYCH LAPAROTOMIOM LINII ŚRODKOWEJ
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 30 - 60 lat.
- Pacjenci, u których zaplanowano laparotomię w znieczuleniu ogólnym.
- ASA (American Society of Anesthesiologist)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu.
- Zakażenie w miejscu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha.
- Historia jakiegokolwiek uzależnienia.
- Nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo.
- Pacjenci z istniejącymi nieprawidłowościami krzepnięcia INR powyżej 1,5.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa z samą ropiwakainą
|
W grupie deksmedetomidyny w połączeniu z ropiwakainą, pod kontrolą ultrasonograficzną, igła zostanie wprowadzona do przestrzeni za mięśniem prostym brzucha, a 20 ml 0,25% ropiwakainy zmieszanej z 1 μg/kg masy ciała zostanie wstrzyknięte w celu hydrodyssekcji mięśnia prostego od blaszki tylnej pochewki mięśnia. W grupie samej ropiwakainy, pod kontrolą ultrasonograficzną, igła zostanie wprowadzona do przestrzeni za mięśniem prostym brzucha, a 20 ml 0,25% ropiwakainy zostanie wstrzyknięte w celu hydrodyssekcji mięśnia prostego od blaszki tylnej pochewki mięśnia. |
|
Aktywny komparator: Grupa deksmedetomidyny w połączeniu z ropiwakainą
|
W grupie deksmedetomidyny w połączeniu z ropiwakainą, pod kontrolą ultrasonograficzną, igła zostanie wprowadzona do przestrzeni za mięśniem prostym brzucha, a 20 ml 0,25% ropiwakainy zmieszanej z 1 μg/kg masy ciała zostanie wstrzyknięte w celu hydrodyssekcji mięśnia prostego od blaszki tylnej pochewki mięśnia. W grupie samej ropiwakainy, pod kontrolą ultrasonograficzną, igła zostanie wprowadzona do przestrzeni za mięśniem prostym brzucha, a 20 ml 0,25% ropiwakainy zostanie wstrzyknięte w celu hydrodyssekcji mięśnia prostego od blaszki tylnej pochewki mięśnia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas trwania analgezji
Ramy czasowe: Początkowe, 30 minut, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny
|
Oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10 (0=brak bólu, 10=najsilniejszy nieznośny ból)
|
Początkowe, 30 minut, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVH-2025-CT-012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok powłok mięśni prostych brzucha
-
Patel Hospital, PakistanRejestracja na zaproszenie
-
Koç UniversityZakończonyZachorowalność w znieczuleniu regionalnymTurcja (Türkiye)
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ZakończonyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
RenJi HospitalRekrutacyjnyPatentowy otwór owalnyChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy