- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07254130
VERGELIJKING VAN DE GEMIDDELDE DUUR VAN POSTOPERATIEVE ANALGESIE NA TOEVOEGING VAN DEXMEDETOMIDINE AAN ROPIVACAÏNE VERSUS ZUIVERE ROPIVACAÏNE BIJ ECHO-GELEIDE RECTUSSCHEDEBLOK
VERGELIJKING VAN GEMIDDELDE DUUR VAN POSTOPERATIEVE ANALGESIE NA TOEVOEGING VAN DEXMEDETOMIDINE AAN ROPIVACAÏNE VERSUS ZUIVER ROPIVACAÏNE BIJ ECHO-GESTUURDE RECTUSSCHEDEBLOK BIJ PATIËNTEN DIE EEN MIDDELIJN LAPAROTOMIE ONDERGAAN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met leeftijd 30 - 60 jaar.
- Patiënten die gepland staan voor laparotomie onder algehele anesthesie.
- ASA (American Society of Anesthesiologist)
Exclusiecriteria:
- Patiënt die weigert deel te nemen aan de studie.
- Infectie op de plaats van de Rectus Sheath-blokkade.
- Geschiedenis van verslaving.
- Overgevoeligheid voor de lokale anesthetica.
- Patiënt met pre-existente stollingsafwijkingen INR meer dan 1,5.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ropivacaine alleen groep
|
In de groep met dexmedetomidine gecombineerd met ropivacaïne wordt onder echogeleiding de naald achter de rechte buikspier gebracht en wordt 20 ml 0,25% ropivacaïne gemengd met 1 μg/kg lichaamsgewicht geïnjecteerd om de rechte buikspier van de achterste schede te hydrodissecteren. In de groep met alleen ropivacaïne wordt onder echogeleiding de naald achter de rechte buikspier gebracht en wordt 20 ml 0,25% ropivacaïne geïnjecteerd om de rechte buikspier van de achterste schede te hydrodissecteren. |
|
Actieve vergelijker: Dexmedetomedine gecombineerd met ropivacaine groep
|
In de groep met dexmedetomidine gecombineerd met ropivacaïne wordt onder echogeleiding de naald achter de rechte buikspier gebracht en wordt 20 ml 0,25% ropivacaïne gemengd met 1 μg/kg lichaamsgewicht geïnjecteerd om de rechte buikspier van de achterste schede te hydrodissecteren. In de groep met alleen ropivacaïne wordt onder echogeleiding de naald achter de rechte buikspier gebracht en wordt 20 ml 0,25% ropivacaïne geïnjecteerd om de rechte buikspier van de achterste schede te hydrodissecteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde duur van analgesie
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur
|
Beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) variërend van 0-10 (0=geen pijn, 10=meest ernstige ondraaglijke pijn)
|
Baseline, 30 minuten, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BVH-2025-CT-012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .