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COMPARACIÓN DE LA DURACIÓN MEDIA DE LA ANALGESIA POSTOPERATORIA TRAS LA ADICIÓN DE DEXMEDETOMIDINA A ROPIVACAÍNA FRENTE A ROPIVACAÍNA SIMPLE EN EL BLOQUEO DE LA VAINA DEL RECTO GUIADO POR ECOGRAFÍA

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Anam Mahmood, Quaid-e-Azam Medical College

COMPARACIÓN DE LA DURACIÓN MEDIA DE LA ANALGESIA POSTOPERATORIA TRAS LA ADICIÓN DE DEXMEDETOMIDINA A ROPIVACAÍNA FRENTE A ROPIVACAÍNA SIMPLE EN EL BLOQUEO DE LA VAINA DEL RECTO GUIADO POR ECOGRAFÍA EN PACIENTES SOMETIDOS A LAPAROTOMÍAS MEDIALES

Para comparar la duración media de la analgesia postoperatoria tras la adición de dexmedetomidina a ropivacaína frente a ropivacaína sin aditivos en el bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía en pacientes sometidos a laparotomías medias

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

209

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistán, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con edad de 30 a 60 años.

  • Pacientes que serán programados para laparotomía bajo anestesia general.
  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que rechacen participar en el estudio.
  • Infección en el sitio del bloqueo de la vaina del recto.
  • Antecedentes de cualquier adicción.
  • Sensibilidad a los anestésicos locales.
  • Pacientes con anomalías de coagulación preexistentes INR superior a 1,5.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo solo de ropivacaína

En el grupo de Dexmedetomidina combinada con ropivacaína, bajo guía ecográfica, la aguja se avanzará por detrás del músculo recto, y se inyectarán 20 ml de ropivacaína al 0,25% mezclados con 1 µg/kg de peso corporal para hidrodisecar el músculo recto de la vaina posterior.

En el grupo de solo ropivacaína, bajo guía ecográfica, la aguja se avanzará por detrás del músculo recto, y se inyectarán 20 ml de ropivacaína al 0,25% para hidrodisecar el músculo recto de la vaina posterior.

Comparador activo: Grupo de dexmedetomedina combinada con ropivacaína

En el grupo de Dexmedetomidina combinada con ropivacaína, bajo guía ecográfica, la aguja se avanzará por detrás del músculo recto, y se inyectarán 20 ml de ropivacaína al 0,25% mezclados con 1 µg/kg de peso corporal para hidrodisecar el músculo recto de la vaina posterior.

En el grupo de solo ropivacaína, bajo guía ecográfica, la aguja se avanzará por detrás del músculo recto, y se inyectarán 20 ml de ropivacaína al 0,25% para hidrodisecar el músculo recto de la vaina posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración media de la analgesia
Periodo de tiempo: Línea base, 30 minutos, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
Evaluado mediante la escala visual analógica (EVA) que varía de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable más severo)
Línea base, 30 minutos, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BVH-2025-CT-012

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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