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COMPARAISON DE LA DURÉE MOYENNE DE L'ANALGÉSIE POSTOPÉRATOIRE SUIVANT L'AJOUT DE DEXMÉDÉTOMIDINE À LA ROPIVACAINE PAR RAPPORT À LA ROPIVACAINE SIMPLE SUR LE BLOC DE LA GAINE DU DROIT SOUS ÉCHO-GUIDAGE

19 novembre 2025 mis à jour par: Anam Mahmood, Quaid-e-Azam Medical College

COMPARAISON DE LA DURÉE MOYENNE DE L'ANALGÉSIE POSTOPÉRATOIRE APRÈS L'AJOUT DE DEXMÉDÉTOMIDINE À LA ROPIVACAINE PAR RAPPORT À LA ROPIVACAINE SIMPLE DANS LE BLOC DE LA GAINE DU DROIT SOUS ÉCHOGRAPHIE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT DES LAPAROTOMIES MÉDIANES

Comparer la durée moyenne de l'analgésie postopératoire après l'ajout de dexmédétomidine à la ropivacaïne par rapport à la ropivacaïne seule dans le bloc du fascia du muscle droit guidé par échographie chez les patients subissant des laparotomies médianes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 30 à 60 ans.

  • Patients qui seront programmés pour une laparotomie sous anesthésie générale.
  • ASA (Société américaine des anesthésistes)

Critères d'exclusion :

  • Patient qui refusera de participer à l'étude.
  • Infection au site du bloc de la gaine du droit.
  • Antécédents de toute dépendance.
  • Sensibilité aux anesthésiques locaux.
  • Patient présentant des anomalies de coagulation préexistantes INR supérieur à 1,5.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ropivacaïne uniquement

Dans le groupe Dexmedetomidine combinée à la ropivacaïne, sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée en arrière du muscle droit, et 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % mélangée à 1 μg/kg de poids corporel seront injectés pour hydrodisséquer le muscle droit de la gaine postérieure.

Dans le groupe ropivacaïne seule, sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée en arrière du muscle droit, et 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % seront injectés pour hydrodisséquer le muscle droit de la gaine postérieure.

Comparateur actif: Groupe dexmédétomidine combinée à la ropivacaïne

Dans le groupe Dexmedetomidine combinée à la ropivacaïne, sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée en arrière du muscle droit, et 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % mélangée à 1 μg/kg de poids corporel seront injectés pour hydrodisséquer le muscle droit de la gaine postérieure.

Dans le groupe ropivacaïne seule, sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée en arrière du muscle droit, et 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % seront injectés pour hydrodisséquer le muscle droit de la gaine postérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée moyenne de l'analgésie
Délai: Base , 30 minutes , 2 heures, 4 heures , 6 heures , 8 heures , 12 heures , 24 heures
Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus sévère et insupportable)
Base , 30 minutes , 2 heures, 4 heures , 6 heures , 8 heures , 12 heures , 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BVH-2025-CT-012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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