- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07254130
COMPARAISON DE LA DURÉE MOYENNE DE L'ANALGÉSIE POSTOPÉRATOIRE SUIVANT L'AJOUT DE DEXMÉDÉTOMIDINE À LA ROPIVACAINE PAR RAPPORT À LA ROPIVACAINE SIMPLE SUR LE BLOC DE LA GAINE DU DROIT SOUS ÉCHO-GUIDAGE
COMPARAISON DE LA DURÉE MOYENNE DE L'ANALGÉSIE POSTOPÉRATOIRE APRÈS L'AJOUT DE DEXMÉDÉTOMIDINE À LA ROPIVACAINE PAR RAPPORT À LA ROPIVACAINE SIMPLE DANS LE BLOC DE LA GAINE DU DROIT SOUS ÉCHOGRAPHIE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT DES LAPAROTOMIES MÉDIANES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 30 à 60 ans.
- Patients qui seront programmés pour une laparotomie sous anesthésie générale.
- ASA (Société américaine des anesthésistes)
Critères d'exclusion :
- Patient qui refusera de participer à l'étude.
- Infection au site du bloc de la gaine du droit.
- Antécédents de toute dépendance.
- Sensibilité aux anesthésiques locaux.
- Patient présentant des anomalies de coagulation préexistantes INR supérieur à 1,5.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe ropivacaïne uniquement
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Dans le groupe Dexmedetomidine combinée à la ropivacaïne, sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée en arrière du muscle droit, et 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % mélangée à 1 μg/kg de poids corporel seront injectés pour hydrodisséquer le muscle droit de la gaine postérieure. Dans le groupe ropivacaïne seule, sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée en arrière du muscle droit, et 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % seront injectés pour hydrodisséquer le muscle droit de la gaine postérieure. |
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Comparateur actif: Groupe dexmédétomidine combinée à la ropivacaïne
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Dans le groupe Dexmedetomidine combinée à la ropivacaïne, sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée en arrière du muscle droit, et 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % mélangée à 1 μg/kg de poids corporel seront injectés pour hydrodisséquer le muscle droit de la gaine postérieure. Dans le groupe ropivacaïne seule, sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée en arrière du muscle droit, et 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % seront injectés pour hydrodisséquer le muscle droit de la gaine postérieure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée moyenne de l'analgésie
Délai: Base , 30 minutes , 2 heures, 4 heures , 6 heures , 8 heures , 12 heures , 24 heures
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Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus sévère et insupportable)
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Base , 30 minutes , 2 heures, 4 heures , 6 heures , 8 heures , 12 heures , 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BVH-2025-CT-012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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