- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07254130
KESKIMÄÄRÄISEN POSTOPERAATIVISEN ANALGESIAN KESTOVERTAILU DEXMEDETOMIDIININ LISÄYKSESTÄ ROPIVAKAIINIIN VERROTTUNA PELKKAAN ROPIVAKAIINIIN ULTRAAÄNIOHJATULLA SUORAKUORION TUKKUMISESSA
KESKIARVOISEN LEIKKAUKSEN JÄLKEISEN ANALGESIAN KESTON VERTAILU DEXMEDETOMIDIININ LISÄYKSEN JÄLKEEN ROPIVAKAIINIIN VS. PUHTAASEEN ROPIVAKAIINIIN ULTRAAANIOHJATTAVASSA SUORAKUORREPALLOKKEESSA KESKILINJALEIKKAUKSIA TEHTÄVILLÄ POTILAILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Potilaat, joiden ikä on 30–60 vuotta.
- Potilaat, joille on suunniteltu laparotomia yleisanestesian alaisena.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I–II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
- Tulehdus suorakalvoblokin kohdalla.
- Minkä tahansa riippuvuuden historia.
- Herkkyys paikallispuudutusaineille.
- Potilas, jolla on ennalta olevat hyytymishäiriöt (INR yli 1,5).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ropivakaiini-ryhmä
|
Dekmedetomidiinin ja ropivakaiinin yhdistelmäryhmässä neula ohjataan ultraääniohjauksella suorituslihaksen takapuolelle, ja 20 ml 0,25 % ropivakaiinia sekoitettuna 1 µg/kg kehonpainosta ruiskutetaan hydrodissectoidakseen suorituslihaksen takakalvosta. Pelkän ropivakaiinin ryhmässä neula ohjataan ultraääniohjauksella suorituslihaksen takapuolelle, ja 20 ml 0,25 % ropivakaiinia ruiskutetaan hydrodissectoidakseen suorituslihaksen takakalvosta. |
|
Active Comparator: Dekmedetomidiiniin yhdistetty ropivakaiiniryhmä
|
Dekmedetomidiinin ja ropivakaiinin yhdistelmäryhmässä neula ohjataan ultraääniohjauksella suorituslihaksen takapuolelle, ja 20 ml 0,25 % ropivakaiinia sekoitettuna 1 µg/kg kehonpainosta ruiskutetaan hydrodissectoidakseen suorituslihaksen takakalvosta. Pelkän ropivakaiinin ryhmässä neula ohjataan ultraääniohjauksella suorituslihaksen takapuolelle, ja 20 ml 0,25 % ropivakaiinia ruiskutetaan hydrodissectoidakseen suorituslihaksen takakalvosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Arvioitu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) vaihteluvälillä 0-10 (0=ei kipua, 10=kaikkein vakavin sietämätön kipu)
|
Perustaso, 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVH-2025-CT-012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .