- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07254130
CONFRONTO DELLA DURATA MEDIA DELL'ANALGESIA POST-OPERATORIA SEGUENTE L'AGGIUNTA DI DEXMEDETOMIDINA ALLA ROPIVACAINA VERSUS ROPIVACAINA SOLA NEL BLOCCO DELLA GUANNA RETTO GUIDATO DA ULTRASUONI
CONFRONTO DELLA DURATA MEDIA DELL'ANALGESIA POST-OPERATORIA SEGUENTE L'AGGIUNTA DI DEXMEDETOMIDINA ALLA ROPIVACAINA VERSUS ROPIVACAINA SOLA NEL BLOCCO DELLA GUANNA RETTO ADDOMINALE GUIDATO DA ECOGRAFIA IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A LAPAROTOMIA MEDIANA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni.
- Pazienti che saranno programmati per laparotomia in anestesia generale.
- ASA (American Society of Anesthesiologist)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiuteranno di partecipare allo studio.
- Infezione nel sito del blocco della guaina del retto.
- Storia di qualsiasi dipendenza.
- Sensibilità agli anestetici locali.
- Pazienti con anomalie della coagulazione preesistenti INR superiore a 1,5.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo solo ropivacaina
|
Nel gruppo Dexmedetomedina combinata con ropivacaina, sotto guida ecografica, l'ago verrà avanzato posteriormente al muscolo retto e verranno iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,25% miscelati con 1 μg/kg di peso corporeo per idrodissettare il muscolo retto dalla guaina posteriore. Nel gruppo solo ropivacaina, sotto guida ecografica, l'ago verrà avanzato posteriormente al muscolo retto e verranno iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,25% per idrodissettare il muscolo retto dalla guaina posteriore. |
|
Comparatore attivo: Gruppo dexmedetomedina combinata con ropivacaina
|
Nel gruppo Dexmedetomedina combinata con ropivacaina, sotto guida ecografica, l'ago verrà avanzato posteriormente al muscolo retto e verranno iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,25% miscelati con 1 μg/kg di peso corporeo per idrodissettare il muscolo retto dalla guaina posteriore. Nel gruppo solo ropivacaina, sotto guida ecografica, l'ago verrà avanzato posteriormente al muscolo retto e verranno iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,25% per idrodissettare il muscolo retto dalla guaina posteriore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata media dell'analgesia
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore
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Valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10 (0=nessun dolore, 10=dolore più severo insopportabile)
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Baseline, 30 minuti, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BVH-2025-CT-012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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