- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07254130
SAMMENLIGNING AV GJENNOMSNITTLIG VARIGHET AV POSTOPERATIV ANALGESI ETTER TILSETNING AV DEXMEDETOMIDIN TIL ROPIVAKAIN VERSUS REN ROPIVAKAIN PÅ ULTRALYDVEILEDET RECTUS-SKJEDEBLOKK
SAMMENLIGNING AV GJENNOMSNITTLIG VARIGHET AV POSTOPERATIV ANALGESI ETTER TILSETNING AV DEXMEDETOMIDIN TIL ROPIVAKAIN SAMSVARENDE MED REN ROPIVAKAIN VED ULTRALYDVEILEDET RECTUS-SKJEDEBLOKKERING HOS PASIENTER SOM GJENNOMGÅR MIDTLINJELAPAROTOMIER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 30 - 60 år.
- Pasienter som skal planlegges for laparotomi under generell anestesi.
- ASA (American Society of Anesthesiologist)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien.
- Infeksjon på stedet for Rectus Sheath-blokk.
- Historie med avhengighet.
- Overfølsomhet for lokalanestetika.
- Pasienter med på forhånd eksisterende koagulasjonsavvik INR mer enn 1,5.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ropivacain kun-gruppe
|
I Dexmedetomedine-kombinert med ropivacain-gruppen, under ultralydveiledning, vil nålen føres bakover til rectus-muskelen, og 20 ml 0,25 % ropivacain blandet med 1 µg/kg kroppsvekt vil bli injisert for å hydrodissekere rectus-muskelen fra det bakre senehinnen. I kun ropivacain-gruppen, under ultralydveiledning, vil nålen føres bakover til rectus-muskelen, og 20 ml 0,25 % ropivacain vil bli injisert for å hydrodissekere rectus-muskelen fra det bakre senehinnen. |
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin kombinert med ropivakain gruppe
|
I Dexmedetomedine-kombinert med ropivacain-gruppen, under ultralydveiledning, vil nålen føres bakover til rectus-muskelen, og 20 ml 0,25 % ropivacain blandet med 1 µg/kg kroppsvekt vil bli injisert for å hydrodissekere rectus-muskelen fra det bakre senehinnen. I kun ropivacain-gruppen, under ultralydveiledning, vil nålen føres bakover til rectus-muskelen, og 20 ml 0,25 % ropivacain vil bli injisert for å hydrodissekere rectus-muskelen fra det bakre senehinnen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig varighet av analgesi
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
|
Vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som varierer fra 0-10 (0=ingen smerter, 10= mest alvorlige uutholdelige smerter)
|
Baseline, 30 minutter, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BVH-2025-CT-012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .