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精密栄養学の進歩:非侵襲的インスリン監視のためのウェアラブル技術

2026年8月25日 更新者:Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University

精密栄養学の進歩:非侵襲的インスリンモニタリングのためのウェアラブル技術

侵襲的な方法を用いずにインスリンをモニタリングすることは、食事摂取に対する個々の代謝反応をより深く理解することで、精密栄養学を進歩させ、健康的な生活を促進する上で極めて重要です。 インスリンは血糖値とエネルギー代謝の主要な調節因子であり、その調節不全は糖尿病、肥満、代謝症候群などの状態と関連しています。 侵襲的な方法を用いずにインスリン濃度を追跡することで、個人は自分の体がさまざまな食品をどのように処理するかについてリアルタイムの洞察を得ることができ、代謝健康を最適化し、体重を管理し、疾患リスクを低減するために食事を個人化することが可能になります。 このアプローチはまた、インスリン感受性を維持し、血糖コントロールを改善し、全体的な健康状態を向上させるための積極的な生活習慣の調整を可能にします。 唾液や血清などの生体液中での分散型インスリン定量法が、ラテラルフローアッセイまたは電気化学センサーに基づいて報告されています。 しかしながら、これらの手法は感度が低く、高い時間分解能でインスリンを定量することに失敗しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、発汗を直接刺激し、汗中のインスリン濃度を迅速に定量化できるウェアラブルデバイスを開発することです。 血液採取と臨床検査室でのインスリン定量化とは対照的に、構想中のウェアラブル汗センサーは非侵襲的に、自宅でいつでも迅速にインスリンを定量化できます。 本研究は、汗中のインスリンをその場で定量化するためのウェアラブルデバイスの性能を検証し、汗、皮膚組織間液、血液の濃度相関を明らかにします。

本研究は、テキサスA&M大学附属の加齢・長寿トランスレーショナルリサーチセンター(CTRAL)の研究施設(ヒト臨床研究棟)で実施されます。 一部の研究手順(例:体組成測定)は、過去3か月以内にCTRALで実施済みの場合、省略されることがあります。 すべてのデータは症例報告書に記録され、Research Electronic Data Capturing(REDCap)システムに保存されます。

被験者はすべての研究日に絶食状態で来所するよう求められます。 スクリーニング前の絶食は必要ありません。 スクリーニング日には、体重、身長、および二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)による体組成が測定されます。 さらに、6分間歩行テスト(6MWT)と骨格筋機能検査が各スクリーニング訪問の終了時に評価されます。 全体的な健康とウェルビーイングに関する質問票も記入されます。 研究訪問はバイタルサインの測定から始まります。 摂食またはトレーサー溶液投与前には、代謝物の天然濃縮度を測定するために基準血液が採取されます。 研究看護師が腕または手の静脈にカテーテル(小さく柔軟なプラスチック製チューブ)を挿入します。 手は温めた箱に入れられ、血流を増加させます。 前腕に電極を用いて発汗を生成・収集するデバイスが使用されます。 発汗収集が開始されると、被験者の前腕にマイクロニードルパッチを5〜30分間貼付します。 マイクロニードルパッチ(センサー)は、小さく柔軟なシール状のデバイスです。 これらは、皮膚組織間液中の化学分析物を測定するために、小型のスプリング式アプリケーターを使用して皮膚に貼り付けられます。 汗、皮膚組織間液、血液の基準生物学的サンプルを2時間収集した後、ホエイ、マルトデキストリン、ひまわり油からなる液体飲料として標準化された食事を提供します。これはバニラ風味の無糖インスタントプディングで味付けされています。 生物学的サンプリングは、その後5時間にわたって継続して行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Texas
      • College Station、Texas、アメリカ、77843
        • 募集
        • Texas A&M University
        • コンタクト:
          • Nicolaas Deutz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 年齢

    • 18-30歳
    • 50-90歳
  • BMIが22から35 kg/m2の間
  • 歩行、着座、立位(自立または歩行補助器具を使用して)が可能であること
  • 最大9時間ベッド上で仰臥位を維持する意思があること
  • 研究計画に従う意思と能力があること

除外基準

  • 食事または機器適用に使用される薬剤のいずれかの成分に対する既知のアレルギー

    • ヒマワリ油
    • マルトデキストリン
    • ホエイプロテイン
    • ピロカルピン溶液
  • 確立された診断と積極的な治療中の慢性疾患:インスリン依存性糖尿病、活動性悪性腫瘍、心不全、腎臓病、肝臓病、HIV/エイズ、喘息(中等度から重度)、肝炎(A型、B型、またはC型)
  • 未治療の代謝性疾患(肝障害または腎障害を含む)の既往歴
  • 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
  • アルコールまたは薬物への依存症が活動性であること
  • 研究日前4週間以内の短期経口コルチコステロイドの使用
  • 長期経口コルチコステロイドの現在の使用
  • 過去3日以内の発熱の存在
  • 研究期間中に2日以上の入院を必要とする予定の選択的手術
  • (可能性のある)妊娠(18-30歳の女性は尿中妊娠検査で確認)
  • インフォームドコンセントの提供不能または被験者の意思・能力について研究者が不確実であること
  • スクリーニング時に確認された、研究または患者の安全性に干渉する可能性がある状態(主任研究者または看護師による判断)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Standardized liquid meal drink
The researchers will provide a standardized drink consisting of whey, maltodextrin and sunflower oil, flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (60g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 170g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (48g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains will use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
Meal contains Whey powder (15g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (6g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質バイオマーカーの定量化
時間枠:最大9時間、1日
時間変動する血漿インスリン濃度と汗と皮膚組織液との相関関係。
最大9時間、1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月11日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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