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정밀 영양학의 발전: 비침습적 인슐린 모니터링을 위한 웨어러블 기술

2026년 8월 25일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
비침습적으로 인슐린을 모니터링하는 것은 개인의 식이 섭취에 대한 대사 반응을 더 깊이 이해함으로써 정밀 영양을 발전시키고 건강한 생활을 촉진하는 데 중요합니다. 인슐린은 혈당과 에너지 대사의 주요 조절자이며, 그 조절 장애는 당뇨병, 비만 및 대사 증후군과 같은 상태와 관련이 있습니다. 비침습적으로 인슐린 수치를 추적함으로써 개인은 자신의 몸이 다양한 음식을 어떻게 처리하는지 실시간으로 파악할 수 있으며, 대사 건강을 최적화하고 체중을 관리하며 질병 위험을 줄이기 위해 식단을 개인화할 수 있습니다. 이 접근 방식은 또한 인슐린 민감도를 유지하고 혈당 조절을 개선하며 전반적인 웰빙을 향상시키기 위해 적극적인 생활 방식 조정을 가능하게 합니다. 침과 혈청을 포함한 생체액에서 측류 면역 분석법 또는 전기화학적 센서를 기반으로 한 분산된 인슐린 정량화가 보고된 바 있습니다. 그러나 이러한 접근 방식은 민감도가 낮고 높은 시간 해상도로 인슐린을 정량화하지 못합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 목표는 땀 분비를 직접 자극하고 땀 속 인슐린 농도를 신속하게 정량화할 수 있는 웨어러블 장치를 개발하는 것입니다. 혈액 채취 및 임상 실험실에서의 후속 인슐린 정량화와는 극명한 대조를 이루며, 구상 중인 웨어러블 땀 센서는 비침습적으로 가정에서 원하는 시간에 인슐린을 신속하게 정량화할 수 있습니다. 이 연구는 땀 속 인슐린을 현장에서 정량화하기 위한 웨어러블 장치의 성능을 검증하고 땀, 진피 조직액 및 혈액 간의 농도 상관관계를 규명할 것입니다.

연구는 텍사스 A&M 대학교 소속 노화 및 장수 번역 연구 센터(CTRAL)의 연구 시설(텍사스 A&M 대학교 부속 인간 임상 연구 건물에 위치)에서 진행됩니다. 일부 연구 절차(예: 체성분)는 CTRAL에서 지난 3개월 이내에 완료된 경우 생략될 수 있습니다. 모든 데이터는 Case Report Form에 기록되어 Research Electronic Data Capturing(REDCap) 시스템에 저장됩니다.

참가자는 모든 연구 일에 공복 상태로 도착하도록 요청받을 것입니다. 선별 전 공복은 필요하지 않습니다. 선별일에 체중, 신장 및 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)에 의한 체성분이 측정됩니다. 또한, 6분 걷기 검사(6MWT) 및 골격근 기능 검사가 각 선별 방문 말미에 평가됩니다. 전반적인 건강과 웰빙에 관한 설문지도 작성될 것입니다. 연구 방문은 활력 징후로 시작됩니다. 섭취 또는 추적자 용액 투여 전, 대사물질의 자연적 농축을 측정하기 위해 기준 혈액이 채취됩니다. 연구 간호사가 팔이나 손의 정맥에 카테터(작고 유연한 플라스틱 튜브)를 삽입합니다. 손은 혈류를 증가시키기 위해 데워진 상자에 위치시킵니다. 전완에 땀을 생성하고 수집하기 위해 전극이 있는 장치가 사용됩니다. 땀 수집이 시작되면, 참가자의 전완에 5-30분 동안 마이크로니들 패치를 적용합니다. 마이크로니들 패치(센서)는 작고 유연한 스티커 형태의 장치입니다. 이들은 진피 조직액의 화학적 분석물을 측정하기 위해 작은 스프링 구동 적용기를 사용하여 피부에 부착됩니다. 땀, 진피 조직액 및 혈액의 기준 생물학적 샘플을 2시간 동안 수집한 후, 우리는 유청, 말토덱스트린 및 해바라기유로 구성된 액체 음료로 표준화된 식사를 제공하며, 바닐라 무설탕 인스턴트 푸딩으로 맛을 냅니다. 생물학적 샘플링은 이후 5시간 동안 계속 이루어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843
        • 모병
        • Texas A&M University
        • 연락하다:
          • Nicolaas Deutz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령

    • 18-30세
    • 50-90세
  • 체질량지수(BMI) 22-35 kg/m2
  • 걷기, 앉기, 일어서기 능력(독립적으로 또는 보행 보조 장치 사용)
  • 최대 9시간 동안 침대에 누워 있을 의사
  • 연구 계획서 준수 의지 및 능력

제외 기준

  • 식사 성분 또는 장치 적용에 사용되는 물질에 대한 알레르기

    • 해바라기씨유
    • 말토덱스트린
    • 유청 단백질
    • 필로카르핀 용액
  • 만성 질환의 확진 및 활성 치료: 인슐린 의존성 당뇨병, 활동성 악성 종양, 심부전, 신장 질환, 간 질환, HIV/에이즈, 천식(중등도 이상), A형/B형/C형 간염
  • 치료받지 않은 대사 질환 병력(간 또는 신장 장애 포함)
  • 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환 존재
  • 알코올 또는 약물 중독
  • 연구 시작 4주 이내 경구 코르티코스테로이드 단기 사용
  • 장기 경구 코르티코스테로이드 현재 사용
  • 최근 3일 이내 발열
  • 연구 기간 중 2일 이상 입원이 필요한 예정된 선택적 수술
  • (가능한) 임신(18-30세 여성의 경우 소변 임신 테스트로 확인)
  • 정보에 기반한 동의서 미제공 또는 연구자의 대상자 의지/능력에 대한 불확실성
  • 선별 방문 중 발견된, 연구 또는 환자 안전에 방해가 되는 어떠한 상태(주 연구자 또는 간호사 판단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Standardized liquid meal drink
The researchers will provide a standardized drink consisting of whey, maltodextrin and sunflower oil, flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
다른: Standardized meal 1
Meal contains Whey powder (60g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 170g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (48g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
다른: Standardized meal 2
Meal contains use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
다른: Standardized meal 3
Meal contains will use Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 95g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
다른: Standardized meal 4
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (26g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
다른: Standardized meal 5
Meal contains Whey powder (30g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (0g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.
다른: Standardized meal 6
Meal contains Whey powder (15g) as protein, Maltodextrin (Polycose; 52g) as carbohydrate, and Sunflower Oil (6g) as the fat source. The meal is mixed and flavored using vanilla sugar-free instant pudding.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 바이오마커의 정량화
기간: 최대 9시간, 1일
시간에 따른 혈장 인슐린 농도 변화 및 땀과 진피 조직액 간의 상관관계.
최대 9시간, 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas A&M University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 105-Sweat

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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